PARP-1:n ilmentymisen arvioiminen in vivo 18F-FluorThanatrace-positroniemissiotomografialla (PET/CT) eturauhassyövässä
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Miehet, joilla on ollut eturauhassyöpä, voivat olla tässä tutkimuksessa.
Potilaille, joita suositellaan eturauhasen tai oligometastaattien poistoon, tehdään PET/CT-kuvaus käyttämällä uutta radiomerkkiainetta [18F]FTT PARP-1-aktiivisuuden arvioimiseksi tunnetuissa tai epäillyissä primaarisen tai metastaattisen taudin paikoissa.
Kuvaamista verrataan patologian tuloksiin, mukaan lukien mahdollisuuksien mukaan lisätutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita
- Biopsialla todistettu eturauhassyöpä
On täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:
- Vähintään kaksi kudosydintä, joissa on vähintään 50 % kasvainta (patologiaraporttia kohti) TAI
- Vähintään yksi leesio, joka on kooltaan 1 cm tai suurempi vakiokuvauksen mukaan (esim. ultraääni, MRI, CT). Vain yhden tyyppinen kuvantaminen vaaditaan 1 cm:n tai suuremman leesion osoittamiseksi, jotta potilas voi osallistua tähän tutkimukseen.
- Suositellaan kliinisesti indikoituun radikaaliin eturauhasen tai oligometastektomiaan
- Valmis sallimaan patologisen kudoksen käytön tai keräämisen tutkimustarkoituksiin joko kliinisestä biopsiasta tai kirurgisesta toimenpiteestä (jos riittävää kudosta on saatavilla)
- Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on oltava valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistumaan tähän tutkimukseen institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia menettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
- Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
- Vain henkilöt (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka ymmärtävät ja voivat antaa tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Henkilöitä, joiden katsotaan olevan henkisesti vammaisia, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen. Kaikkien tutkittavien on ymmärrettävä ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus. Emme käytä erityisiä menetelmiä päätöksentekokyvyn arvioimiseen. Taloudellisesti heikommassa asemassa olevat henkilöt eivät ole alttiina kohtuuttomille vaikutuksille, koska tämä tutkimus ei tarjoa korvausta. Kaikille henkilöille kerrotaan, että heidän valintansa tutkimukseen osallistumisen suhteen ei millään tavalla muuta heidän pääsyään kliiniseen hoitoon. Tämän pitäisi tehdä tyhjäksi kaikki tarpeeton vaikuttaminen tai pakottaminen. Naiset, lapset, sikiöt, vastasyntyneet tai vangit eivät ole mukana tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1
Gleason 6 (n = 10)
|
Fluori-18-leimattua FluorThanatrace [18F]FTT:tä voidaan syntetisoida korkealla spesifisellä aktiivisuudella, joten radiofarmaseuttisella valmisteella ruiskutettavan massan määrä on < 10 μg.
Muut nimet:
Poly(ADP-riboosi)polymeraasi (PARP) on ryhmä entsyymejä, jotka osallistuvat emästen poistojen korjaamiseen (DNA:n yksisäikeisten katkeamien korjaamiseen) ja vaihtoehtoiseen päiden yhdistämiseen (DNA:n kaksoisjuostekatkojen korjaamiseen).
PARP1-estäjän toiminnan molekyyliperusta voi riippua PARP1:n kaksoisrooleista geenin transkription modulaattorina DNA-vaurion korjaamisen 3 lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2
Gleason 7-8 (n = 10)
|
Fluori-18-leimattua FluorThanatrace [18F]FTT:tä voidaan syntetisoida korkealla spesifisellä aktiivisuudella, joten radiofarmaseuttisella valmisteella ruiskutettavan massan määrä on < 10 μg.
Muut nimet:
Poly(ADP-riboosi)polymeraasi (PARP) on ryhmä entsyymejä, jotka osallistuvat emästen poistojen korjaamiseen (DNA:n yksisäikeisten katkeamien korjaamiseen) ja vaihtoehtoiseen päiden yhdistämiseen (DNA:n kaksoisjuostekatkojen korjaamiseen).
PARP1-estäjän toiminnan molekyyliperusta voi riippua PARP1:n kaksoisrooleista geenin transkription modulaattorina DNA-vaurion korjaamisen 3 lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3
Gleason 9 tai oligometastinen tauti (n = 10)
|
Fluori-18-leimattua FluorThanatrace [18F]FTT:tä voidaan syntetisoida korkealla spesifisellä aktiivisuudella, joten radiofarmaseuttisella valmisteella ruiskutettavan massan määrä on < 10 μg.
Muut nimet:
Poly(ADP-riboosi)polymeraasi (PARP) on ryhmä entsyymejä, jotka osallistuvat emästen poistojen korjaamiseen (DNA:n yksisäikeisten katkeamien korjaamiseen) ja vaihtoehtoiseen päiden yhdistämiseen (DNA:n kaksoisjuostekatkojen korjaamiseen).
PARP1-estäjän toiminnan molekyyliperusta voi riippua PARP1:n kaksoisrooleista geenin transkription modulaattorina DNA-vaurion korjaamisen 3 lisäksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Pryma, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 11. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 11. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Transferasit
- Glykosyylitransferaasit
- Pentosyylitransferaasit
- ADP-ribosyylitransferaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 13817
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .