Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av in vivo PARP-1-ekspresjon med 18F-FluorThanatrace Positron Emission Tomography (PET/CT) ved prostatakreft

19. februar 2026 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Menn med en historie med prostatakreft kan være med i denne studien. Personer som anbefales for en prostatektomi eller oligometastektomi vil gjennomgå PET/CT-avbildning ved bruk av en ny radiotracer [18F]FTT for å evaluere PARP-1-aktivitet på kjente eller mistenkte steder med primær eller metastatisk sykdom. Bildediagnostikk vil bli sammenlignet med patologiske resultater, inkludert ytterligere forskningsanalyser når det er mulig.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være ≥ 18 år
  • Biopsi påvist prostatakreft

  • Må oppfylle ett av følgende kriterier:

    1. Minst to vevskjerner som inneholder minst 50 % tumor (per patologirapport) ELLER
    2. Minst én lesjon som er 1 cm eller større i størrelse ved standard avbildning (f.eks. ultralyd, MR, CT). Kun én type bildediagnostikk er nødvendig for å vise en lesjon på 1 cm eller mer for at pasienten skal være kvalifisert til å delta i denne studien.
  • Anbefales for klinisk indisert radikal prostatektomi eller oligometastektomi
  • Villig til å tillate bruk eller innsamling av patologisk vev for forskningsformål fra enten klinisk biopsi eller kirurgisk prosedyre (hvis tilstrekkelig vev er tilgjengelig)
  • Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og være villige til å gi skriftlig informert samtykke og delta i denne studien i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å tolerere bildebehandlingsprosedyrer etter en etterforskers eller behandlende leges mening
  • Alvorlige eller ustabile medisinske eller psykologiske tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien.
  • Kun personer (18 år eller eldre) som kan forstå og gi informert samtykke vil bli kontaktet for å delta i denne studien. Personer som anses å være psykisk utviklingshemmede vil ikke bli rekruttert til denne studien. Alle forsøkspersoner må forstå og kunne gi informert samtykke. Vi vil ikke bruke spesifikke metoder for å vurdere beslutningskapasitet. Økonomisk vanskeligstilte personer vil ikke være sårbare for utilbørlig påvirkning, da denne studien ikke gir noen kompensasjon. Alle individer vil bli fortalt at deres valg angående studiedeltakelse på ingen måte vil endre deres tilgang til klinisk behandling. Dette bør oppheve all unødig påvirkning eller tvang. Kvinner, barn, fostre, nyfødte eller fanger er ikke inkludert i denne forskningsstudien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1
Gleason 6 (n=10)
Enhet: [18F]FluorThanatrace
Fluor-18-merket FluorThanatrace [18F]FTT kan syntetiseres med høy spesifikk aktivitet slik at mengden masse som injiseres med radiofarmasøytikumet er < 10 μg.
Andre navn:
  • 18F-FTT
Legemiddel: Poly(ADP Ribose) Polymerase 1
Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) er en familie av enzymer involvert i baseeksisjonsreparasjon (reparasjon av DNA-enkeltstrengsbrudd) og alternativ endesammenføyning (reparasjon av DNA-dobbeltrådsbrudd). Det molekylære grunnlaget for PARP1-hemmerfunksjonen kan avhenge av de doble rollene til PARP1 som en modulator av gentranskripsjon i tillegg til DNA-skadereparasjon 3.
Andre navn:
  • PARP 1
Eksperimentell: Kohort 2
Gleason 7-8 (n=10)
Enhet: [18F]FluorThanatrace
Fluor-18-merket FluorThanatrace [18F]FTT kan syntetiseres med høy spesifikk aktivitet slik at mengden masse som injiseres med radiofarmasøytikumet er < 10 μg.
Andre navn:
  • 18F-FTT
Legemiddel: Poly(ADP Ribose) Polymerase 1
Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) er en familie av enzymer involvert i baseeksisjonsreparasjon (reparasjon av DNA-enkeltstrengsbrudd) og alternativ endesammenføyning (reparasjon av DNA-dobbeltrådsbrudd). Det molekylære grunnlaget for PARP1-hemmerfunksjonen kan avhenge av de doble rollene til PARP1 som en modulator av gentranskripsjon i tillegg til DNA-skadereparasjon 3.
Andre navn:
  • PARP 1
Eksperimentell: Kohort 3
Gleason 9 eller oligometastisk sykdom (n=10)
Enhet: [18F]FluorThanatrace
Fluor-18-merket FluorThanatrace [18F]FTT kan syntetiseres med høy spesifikk aktivitet slik at mengden masse som injiseres med radiofarmasøytikumet er < 10 μg.
Andre navn:
  • 18F-FTT
Legemiddel: Poly(ADP Ribose) Polymerase 1
Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) er en familie av enzymer involvert i baseeksisjonsreparasjon (reparasjon av DNA-enkeltstrengsbrudd) og alternativ endesammenføyning (reparasjon av DNA-dobbeltrådsbrudd). Det molekylære grunnlaget for PARP1-hemmerfunksjonen kan avhenge av de doble rollene til PARP1 som en modulator av gentranskripsjon i tillegg til DNA-skadereparasjon 3.
Andre navn:
  • PARP 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Pryma, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

11. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

11. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 13817

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere