進行性非小細胞肺がんの観察的コホート研究 (CAPTRA-LUNG)
2023年9月8日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
研究者らは、進行性非小細胞肺がん患者のコホートを確立して維持し、予後と生存に影響を与える治療パターン、宿主遺伝的要因、および臨床的要因、ならびに疾患診断におけるこれらの要因間の相互作用を評価することを提案している。治療、短期および長期の結果。
研究の種類: 観察 (患者登録)
研究デザイン: 観察モデル: コホート
時間の見通し: 将来と遡及
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan Xu, M.D.
- 電話番号：861069155039
- メール：maraxu@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Yan Xu, Dr.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性NSCLC患者5,000人
説明
包含基準:
- コホート I: 2012 年から 2016 年までの進行性非小細胞肺がんの診断。
- コホート II: 陽性ドライバー遺伝子変異が記録されています。進行性非小細胞肺がんの診断。
- コホート III: 進行性非小細胞肺がんの診断および免疫療法中。
- コホート IV: 進行性非小細胞肺がんと診断され、野生型ドライバー遺伝子または未知のドライバー遺伝子の状態を有する。
- コホート V: 第一選択で抗 VEGF 薬による治療を受けており、採用前 6 か月以内に進行性非扁平上皮癌および非小細胞肺癌と診断されている。
- 年齢>18歳;
- 書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 適用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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I 遡及コホート
2012 年から 2016 年までの進行性非小細胞肺がんの診断
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II 将来のコホート
ドライバー遺伝子変異を伴う進行性非小細胞肺がん
|
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III 将来のコホート
免疫療法における非小細胞肺がん。
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IV 見込みコホート
野生型ドライバー遺伝子または未知のドライバー遺伝子状態を有する非小細胞肺がん。
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V 将来のコホート
抗血管内皮増殖因子（VEGF）薬で治療された野生型遺伝子を持つ進行性非小肺がん。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な生存 (OS)
時間枠：3年
|
OSは、進行性非小細胞肺がんの診断から、何らかの理由による死亡まで計算されました。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月3日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月2日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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