Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel kohorteundersøgelse af avanceret ikke-småcellet lungekræft (CAPTRA-LUNG)

8. september 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere foreslår at etablere og vedligeholde en kohorte af patienter med fremskreden ikke-småcellet lungecancer og at vurdere behandlingsmønsteret, værtsgenetiske og kliniske faktorer, der påvirker prognosen og overlevelsen, samt interaktionen mellem disse faktorer på sygdomsdiagnostik og behandling, kort- og langsigtede resultater.

Undersøgelsestype: Observationel (patientregister)

Undersøgelsesdesign: Observationsmodel: Kohorte

Tidsperspektiv: Fremadrettet og tilbageskuende

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yan Xu, M.D.
  • Telefonnummer: 861069155039
  • E-mail: maraxu@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Xu, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

5000 fremskredne NSCLC-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kohorte I: diagnose af fremskreden ikke-småcellet lungekræft fra 2012-2016;
  • Kohorte II: dokumenterede positive drivergenmutationer; og diagnosticering af fremskreden ikke-småcellet lungecancer;
  • Kohorte III: diagnose af fremskreden ikke-småcellet lungecancer og i immunterapi;
  • Kohorte IV: diagnose af fremskreden ikke-småcellet lungecancer og med vildtype drivergen eller ukendt drivergenstatus;
  • Kohorte V: behandlet med anti-VEGF-lægemiddel i første linje, diagnosticering af fremskreden ikke-pladecellet og ikke-småcellet lungekræft i 6 måneder før rekruttering;
  • Alder>18 år;
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
I Retrospektiv kohorte
Diagnose af fremskreden ikke-småcellet lungekræft fra 2012-2016
II Fremadrettet kohorte
Avanceret ikke-småcellet lungekræft med drivergenmutationer
III Prospektiv kohorte
Ikke-småcellet lungekræft i immunterapi;
IV Prospektiv kohorte
Ikke-småcellet lungecancer med vildtype-drivergen eller ukendt drivergenstatus;
V Fremadrettet kohorte
Avanceret ikke-små lungekræft med vildtype-gen behandlet med lægemiddel mod vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
OS blev beregnet fra diagnosen fremskreden ikke-småcellet lungekræft til død af enhver årsag
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-1410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner