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Studio osservazionale di coorte sul carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule (CAPTRA-LUNG)

8 settembre 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

I ricercatori propongono di stabilire e mantenere una coorte di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato e di valutare il modello di trattamento, i fattori genetici e clinici dell'ospite che influenzano la prognosi e la sopravvivenza, nonché l'interazione tra questi fattori sulla diagnosi della malattia e trattamento, risultati a breve e lungo termine.

Tipo di studio: osservazionale (registro dei pazienti)

Disegno dello studio: Modello osservazionale: Coorte

Prospettiva temporale: prospettica e retrospettiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yan Xu, M.D.
  • Numero di telefono: 861069155039
  • Email: maraxu@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
          • Yan Xu, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

5000 pazienti con NSCLC avanzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coorte I: diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato dal 2012 al 2016;
  • Coorte II: mutazioni positive documentate del gene driver; e diagnosi di carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule;
  • Coorte III: diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato e in immunoterapia;
  • Coorte IV: diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato e con gene driver wild-type o stato del gene driver sconosciuto;
  • Coorte V: trattamento con farmaco anti-VEGF in prima linea, diagnosi di carcinoma polmonare avanzato non squamoso e non a piccole cellule nei 6 mesi precedenti l'arruolamento;
  • Età>18 anni;
  • Fornitura di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I Coorte retrospettiva
Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato dal 2012 al 2016
II Coorte prospettica
Carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule con mutazioni del gene driver
III Coorte prospettica
Carcinoma polmonare non a piccole cellule in immunoterapia;
IV Coorte prospettica
Carcinoma polmonare non a piccole cellule con gene driver wild-type o stato del gene driver sconosciuto;
V Coorte prospettica
Cancro avanzato del polmone non piccolo con gene wild-type trattato con farmaco anti-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 3 anni
L'OS è stata calcolata dalla diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato fino alla morte per qualsiasi motivo
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS-1410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule

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