Estudio de cohorte observacional del cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (CAPTRA-LUNG)
8 de septiembre de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Los investigadores proponen establecer y mantener una cohorte de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado y evaluar el patrón de tratamiento, los factores genéticos y clínicos del huésped que influyen en el pronóstico y la supervivencia, así como la interacción entre estos factores en el diagnóstico de la enfermedad. y tratamiento, resultados a corto y largo plazo.
Tipo de estudio: Observacional (Registro de Pacientes)
Diseño del estudio: Observacional Modelo: Cohorte
Perspectiva temporal: prospectiva y retrospectiva
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Xu, M.D.
- Número de teléfono: 861069155039
- Correo electrónico: maraxu@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Yan Xu, Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
5000 pacientes con NSCLC avanzado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cohorte I: diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado de 2012-2016;
- Cohorte II: mutaciones positivas documentadas del gen conductor; y diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado;
- Cohorte III: diagnóstico de cáncer de pulmón no microcítico avanzado y en inmunoterapia;
- Cohorte IV: diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado y con estado del gen conductor de tipo salvaje o del gen conductor desconocido;
- Cohorte V: tratados con fármaco anti-VEGF en primera línea, diagnóstico de cáncer de pulmón no microcítico y no escamoso avanzado en los 6 meses anteriores al reclutamiento;
- Edad>18 años;
- Entrega de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- no aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte retrospectiva
Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado de 2012 a 2016
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II Cohorte prospectiva
Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutaciones en el gen conductor
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III Cohorte prospectiva
Cáncer de pulmón de células no pequeñas en inmunoterapia;
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IV Cohorte prospectiva
Cáncer de pulmón de células no pequeñas con gen conductor de tipo salvaje o estado desconocido del gen conductor;
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V Cohorte prospectiva
Cáncer de pulmón no pequeño avanzado con gen de tipo salvaje tratado con un fármaco anti-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 3 años
|
La OS se calculó desde el diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado hasta la muerte por cualquier motivo
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-1410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .