Обсервационное когортное исследование распространенного немелкоклеточного рака легкого (CAPTRA-LUNG)
8 сентября 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Исследователи предлагают создать и поддерживать когорту пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, а также оценить схему лечения, генетические и клинические факторы хозяина, влияющие на прогноз и выживаемость, а также взаимодействие между этими факторами при диагностике заболевания. лечение, краткосрочные и долгосрочные результаты.
Тип исследования: Наблюдательное (Регистрация пациентов)
Дизайн исследования: модель наблюдения: когорта
Временная перспектива: перспектива и ретроспектива
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Xu, M.D.
- Номер телефона: 861069155039
- Электронная почта: maraxu@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Yan Xu, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
5000 пациентов с запущенным НМРЛ
Описание
Критерии включения:
- Когорта I: диагностика распространенного немелкоклеточного рака легкого с 2012 по 2016 год;
- Когорта II: задокументированные положительные мутации гена-драйвера; и диагностика распространенного немелкоклеточного рака легкого;
- Когорта III: диагностика распространенного немелкоклеточного рака легкого и иммунотерапия;
- Когорта IV: диагноз распространенного немелкоклеточного рака легкого и с драйверным геном дикого типа или с неизвестным статусом драйверного гена;
- Когорта V: лечение препаратом против VEGF в первой линии, диагноз распространенного неплоскоклеточного и немелкоклеточного рака легкого за 6 месяцев до набора;
- Возраст>18 лет;
- Предоставление письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- непригодный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
I Ретроспективная когорта
Диагностика распространенного немелкоклеточного рака легкого с 2012-2016 гг.
|
|
II Перспективная когорта
Распространенный немелкоклеточный рак легкого с мутациями драйверного гена
|
|
III Перспективная когорта
Немелкоклеточный рак легкого в иммунотерапии;
|
|
IV Проспективная когорта
Немелкоклеточный рак легкого с драйверным геном дикого типа или с неизвестным статусом драйверного гена;
|
|
V Перспективная когорта
Прогрессирующий немелкоклеточный рак легкого с геном дикого типа, обработанный препаратом против сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 3 года
|
ОВ рассчитывали от диагноза распространенного немелкоклеточного рака легкого до смерти от любых причин
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-1410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .