Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační kohortová studie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (CAPTRA-LUNG)

8. září 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Výzkumníci navrhují vytvořit a udržovat kohortu pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic a posoudit způsob léčby, genetické a klinické faktory hostitele, které ovlivňují prognózu a přežití, jakož i interakci mezi těmito faktory při diagnostice onemocnění. a léčba, krátkodobé a dlouhodobé výsledky.

Typ studie: Observační (registr pacientů)

Design studie: Observační model: kohorta

Časová perspektiva: Prospektivní a retrospektivní

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yan Xu, M.D.
  • Telefonní číslo: 861069155039
  • E-mail: maraxu@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Xu, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

5000 pacientů s pokročilým NSCLC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kohorta I: diagnostika pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic v letech 2012-2016;
  • Kohorta II: dokumentované pozitivní mutace genu řidiče; a diagnostika pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic;
  • Kohorta III: diagnostika pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic a v imunoterapii;
  • kohorta IV: diagnóza pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic a s divokým typem řídicího genu nebo neznámým stavem řídicího genu;
  • Kohorta V: léčena lékem proti VEGF v první linii, diagnóza pokročilého neskvamózního a nemalobuněčného karcinomu plic 6 měsíců před náborem;
  • Věk>18 let;
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
I Retrospektivní kohorta
Diagnostika pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic v letech 2012-2016
II Prospektivní kohorta
Pokročilá nemalobuněčná rakovina plic s mutací řídícího genu
III Prospektivní kohorta
Nemalobuněčný karcinom plic v imunoterapii;
IV Prospektivní kohorta
Nemalobuněčný karcinom plic s divokým typem řídicího genu nebo neznámým stavem řídicího genu;
V Prospektivní kohorta
Pokročilý nemalou rakovinou plic s genem divokého typu léčeným lékem proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 3 roky
OS byl vypočítán od diagnózy pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic do smrti z jakýchkoliv důvodů
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-1410

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit