Obserwacyjne badanie kohortowe zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (CAPTRA-LUNG)
8 września 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Badacze proponują utworzenie i utrzymanie kohorty pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz ocenę schematu leczenia, czynników genetycznych i klinicznych gospodarza, które wpływają na rokowanie i przeżycie, a także interakcji między tymi czynnikami w diagnostyce choroby i leczenia, wyniki krótko- i długoterminowe.
Rodzaj badania: obserwacyjne (rejestr pacjentów)
Projekt badania: Model obserwacyjny: Kohorta
Perspektywa czasowa: prospektywna i retrospektywna
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Xu, M.D.
- Numer telefonu: 861069155039
- E-mail: maraxu@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yan Xu, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
5000 pacjentów z zaawansowanym NSCLC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kohorta I: rozpoznanie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z lat 2012-2016;
- Kohorta II: udokumentowane pozytywne mutacje genu kierowcy; i diagnostyka zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca;
- Kohorta III: diagnostyka zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca oraz w immunoterapii;
- Kohorta IV: rozpoznanie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z genem kierującym typu dzikiego lub nieznanym statusem genu kierującego;
- Kohorta V: leczona lekiem anty-VEGF w pierwszej linii, rozpoznanie zaawansowanego niepłaskonabłonkowego i niedrobnokomórkowego raka płuca w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją;
- Wiek>18 lat;
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
I Kohorta retrospektywna
Diagnostyka zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z lat 2012-2016
|
|
II Kohorta prospektywna
Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacjami genu kierowcy
|
|
III Kohorta prospektywna
Niedrobnokomórkowy rak płuca w immunoterapii;
|
|
IV Kohorta prospektywna
Niedrobnokomórkowy rak płuca z genem kierującym typu dzikiego lub nieznanym statusem genu kierującego;
|
|
V Kohorta prospektywna
Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z genem typu dzikiego leczony lekiem przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 3 lata
|
OS obliczano od rozpoznania zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca do zgonu z dowolnej przyczyny
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS-1410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .