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Étude observationnelle de cohorte sur le cancer du poumon non à petites cellules avancé (CAPTRA-LUNG)

8 septembre 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Les chercheurs proposent d'établir et de maintenir une cohorte de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé et d'évaluer le schéma de traitement, les facteurs génétiques et cliniques de l'hôte qui influencent le pronostic et la survie, ainsi que l'interaction entre ces facteurs sur le diagnostic de la maladie et le traitement, les résultats à court et à long terme.

Type d'étude : observationnelle (registre des patients)

Conception de l'étude : modèle d'observation : cohorte

Perspective temporelle : prospective et rétrospective

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Cancer du poumon non à petites cellules avancé

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Yan Xu, M.D.
Numéro de téléphone: 861069155039
E-mail: maraxu@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100730
    - Recrutement
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Contact:
      
      Yan Xu, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

5000 patients NSCLC avancés

La description

Critère d'intégration:

Cohorte I : diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules avancé de 2012 à 2016 ;
Cohorte II : mutations positives documentées du gène conducteur ; et le diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules avancé ;
Cohorte III : diagnostic de cancer bronchique non à petites cellules avancé et en immunothérapie ;
Cohorte IV : diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules avancé et avec un gène conducteur de type sauvage ou un statut de gène conducteur inconnu ;
Cohorte V : traitée par anti-VEGF en première ligne, diagnostic de cancer du poumon non épidermoïde et non à petites cellules avancé dans les 6 mois précédant le recrutement ;
Âge>18 ans ;
Fourniture d'un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

n'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
I Cohorte rétrospective Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules avancé de 2012 à 2016
II Cohorte prospective Cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutations du gène conducteur
III Cohorte prospective Cancer du poumon non à petites cellules en immunothérapie ;
IV Cohorte prospective Cancer du poumon non à petites cellules avec gène conducteur de type sauvage ou statut de gène conducteur inconnu ;
V Cohorte prospective Cancer du poumon non petit avancé avec gène de type sauvage traité avec un médicament anti-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale (OS) Délai: 3 années	La SG a été calculée à partir du diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules avancé jusqu'au décès quelle qu'en soit la raison	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Xu Y, Zhang L, Fang J, Wang Z, Li J, Li L, Ai B, Nie L, Mu X, Liang L, Zhang S, Zhang Y, Song Y, Song X, Wang Y, Xin T, Jin B, Wang X, Ding C, Wang M. Establishment of a prospective multicenter cohort for advanced non-small cell lung cancer in China (CAPTRA-Lung study). Thorac Cancer. 2018 Dec;9(12):1795-1800. doi: 10.1111/1759-7714.12865. Epub 2018 Sep 27.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Cancer du poumon non à petites cellules avancé

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

JS-1410

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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