Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele cohortstudie van gevorderde niet-kleincellige longkanker (CAPTRA-LUNG)

8 september 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers stellen voor om een ​​cohort van patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker op te zetten en in stand te houden, en om het behandelingspatroon, de gastheergenetica en klinische factoren die de prognose en overleving beïnvloeden, te beoordelen, evenals de interactie tussen deze factoren bij de diagnose van de ziekte en behandeling, resultaten op korte en lange termijn.

Studietype: Observationeel (Patiëntenregister)

Onderzoeksopzet: Observatiemodel: Cohort

Tijdsperspectief: prospectief en retrospectief

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yan Xu, M.D.
  • Telefoonnummer: 861069155039
  • E-mail: maraxu@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Yan Xu, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

5000 geavanceerde NSCLC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cohort I: diagnose gevorderde niet-kleincellige longkanker van 2012-2016;
  • Cohort II: gedocumenteerde positieve driver-genmutaties; en diagnose van gevorderde niet-kleincellige longkanker;
  • Cohort III: diagnose van gevorderde niet-kleincellige longkanker en bij immuuntherapie;
  • Cohort IV: diagnose van gevorderde niet-kleincellige longkanker, en met status van wild-type driver-gen of onbekende driver-gen;
  • Cohort V: behandeld met anti-VEGF-geneesmiddel in eerste lijn, diagnose van gevorderde niet-plaveiselcel- en niet-kleincellige longkanker in 6 maanden vóór rekrutering;
  • Leeftijd>18 jaar;
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
I Retrospectief cohort
Diagnose van gevorderde niet-kleincellige longkanker van 2012-2016
II Prospectief cohort
Gevorderde niet-kleincellige longkanker met driver-genmutaties
III Prospectief cohort
Niet-kleincellige longkanker bij immuuntherapie;
IV Prospectief cohort
Niet-kleincellige longkanker met wild-type driver-gen of onbekende driver-gen-status;
V Toekomstig cohort
Gevorderde niet-kleine longkanker met wildtype-gen behandeld met antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) -medicijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 3 jaar
OS werd berekend vanaf de diagnose van gevorderde niet-kleincellige longkanker tot overlijden om welke reden dan ook
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS-1410

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerde niet-kleincellige longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren