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Estudo de Coorte Observacional de Câncer Avançado de Pulmão de Células Não Pequenas (CAPTRA-LUNG)

8 de setembro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Os investigadores se propõem a estabelecer e manter uma coorte de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células avançado, e avaliar o padrão de tratamento, a genética do hospedeiro e os fatores clínicos que influenciam o prognóstico e a sobrevida, bem como a interação entre esses fatores no diagnóstico da doença e tratamento, resultados a curto e longo prazo.

Tipo de estudo: Observacional (Registro do paciente)

Desenho do estudo: Modelo Observacional: Coorte

Perspectiva temporal: prospectiva e retrospectiva

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yan Xu, M.D.
  • Número de telefone: 861069155039
  • E-mail: maraxu@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
          • Yan Xu, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

5.000 pacientes com NSCLC avançado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Coorte I: diagnóstico de câncer de pulmão não pequenas células avançado de 2012-2016;
  • Coorte II: mutações genéticas condutoras positivas documentadas; e diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células avançado;
  • Coorte III: diagnóstico de câncer de pulmão não pequenas células avançado e em imunoterapia;
  • Coorte IV: diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas avançado e com gene driver de tipo selvagem ou status de gene driver desconhecido;
  • Coorte V: tratados com droga anti-VEGF em primeira linha, diagnóstico de câncer de pulmão não escamoso e células não pequenas avançado 6 meses antes do recrutamento;
  • Idade>18 anos;
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte retrospectiva
Diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células avançado de 2012-2016
II Coorte prospectiva
Câncer de pulmão de células não pequenas avançado com mutações no gene condutor
III Coorte prospectiva
Câncer de pulmão de células não pequenas em imunoterapia;
IV Coorte prospectiva
Câncer de pulmão de células não pequenas com gene driver de tipo selvagem ou status de gene driver desconhecido;
V coorte prospectiva
Câncer de pulmão não pequeno avançado com gene de tipo selvagem tratado com medicamento anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 3 anos
A OS foi calculada a partir do diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas avançado até a morte por qualquer motivo
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JS-1410

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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