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Beobachtungskohortenstudie zu fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (CAPTRA-LUNG)

8. September 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Die Forscher schlagen vor, eine Kohorte von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs einzurichten und zu pflegen und das Behandlungsmuster, die genetischen und klinischen Faktoren des Wirts zu bewerten, die die Prognose und das Überleben beeinflussen, sowie die Wechselwirkung zwischen diesen Faktoren bei der Krankheitsdiagnose und Behandlung, kurz- und langfristige Ergebnisse.

Studientyp: Beobachtung (Patientenregister)

Studiendesign: Beobachtungsmodell: Kohorte

Zeitperspektive: Prospektiv und retrospektiv

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yan Xu, M.D.
  • Telefonnummer: 861069155039
  • E-Mail: maraxu@163.com

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Xu, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

5000 Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kohorte I: Diagnose von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs von 2012–2016;
  • Kohorte II: dokumentierte positive Treibergenmutationen; und Diagnose von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs;
  • Kohorte III: Diagnose von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und in der Immuntherapie;
  • Kohorte IV: Diagnose von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und mit Wildtyp-Treibergen oder unbekanntem Treibergenstatus;
  • Kohorte V: Behandlung mit Anti-VEGF-Medikament in der ersten Linie, Diagnose von fortgeschrittenem nicht-Plattenepithelkarzinom und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs 6 Monate vor der Rekrutierung;
  • Alter>18 Jahre;
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
I Retrospektive Kohorte
Diagnose von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs von 2012–2016
II Prospektive Kohorte
Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs mit Treibergenmutationen
III Prospektive Kohorte
Nichtkleinzelliger Lungenkrebs in der Immuntherapie;
IV Prospektive Kohorte
Nichtkleinzelliger Lungenkrebs mit Wildtyp-Treibergen oder unbekanntem Treibergenstatus;
V Prospektive Kohorte
Fortgeschrittener nicht-kleiner Lungenkrebs mit Wildtyp-Gen, behandelt mit einem Medikament gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 3 Jahre
Das OS wurde von der Diagnose eines fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebses bis zum Tod aus beliebigen Gründen berechnet
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-1410

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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