Havaintokohorttitutkimus edistyneestä ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (CAPTRA-LUNG)
perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tutkijat ehdottavat, että perustetaan ja ylläpidetään potilaiden kohortti, jolla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja arvioidaan hoitomallia, isännän geneettisiä ja kliinisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat ennusteeseen ja eloonjäämiseen, sekä näiden tekijöiden vuorovaikutusta sairauden diagnoosissa. ja hoito, lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset.
Tutkimustyyppi: Havainnointi (potilasrekisteri)
Tutkimuksen suunnittelu: Havaintomalli: Kohortti
Aikanäkymä: tulevaisuus ja takautuva
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Xu, M.D.
- Puhelinnumero: 861069155039
- Sähköposti: maraxu@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Xu, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5000 pitkälle edennyt NSCLC-potilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohortti I: edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi vuosina 2012–2016;
- Kohortti II: dokumentoidut positiiviset kuljettajageenimutaatiot; ja edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnosointi;
- Kohortti III: edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi ja immuunihoito;
- Kohortti IV: edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi, jossa on villityypin kuljettajageeni tai tuntematon kuljettajageenin tila;
- Kohortti V: hoidettu ensimmäisen linjan anti-VEGF-lääkkeellä, pitkälle edenneen ei-levyepiteeli- ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi 6 kuukautta ennen värväystä;
- Ikä > 18 vuotta;
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
I Retrospektiivinen kohortti
Pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi vuosina 2012-2016
|
|
II Tuleva kohortti
Pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä kuljettajageenimutaatioineen
|
|
III Tuleva kohortti
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä immuunihoidossa;
|
|
IV Tuleva kohortti
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on villityypin kuljettajageeni tai tuntematon kuljettajageenin tila;
|
|
V Tuleva kohortti
Pitkälle edennyt ei-pieni keuhkosyöpä, jossa on villityypin geeni, jota on hoidettu VEGF-lääkkeellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
OS laskettiin edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-1410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Edistynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta