Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonskohortstudie av avansert ikke-småcellet lungekreft (CAPTRA-LUNG)

8. september 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere foreslår å etablere og vedlikeholde en kohort av pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft, og å vurdere behandlingsmønsteret, vertsgenetiske og kliniske faktorer som påvirker prognosen og overlevelsen, samt interaksjonen mellom disse faktorene på sykdomsdiagnose. og behandling, kort- og langsiktige resultater.

Studietype: Observasjons (pasientregister)

Studiedesign: Observasjonsmodell: Kohort

Tidsperspektiv: Prospektivt og retrospektivt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yan Xu, M.D.
  • Telefonnummer: 861069155039
  • E-post: maraxu@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yan Xu, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

5000 avanserte NSCLC-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kohort I: diagnose av avansert ikke-småcellet lungekreft fra 2012-2016;
  • Kohort II: dokumenterte positive drivergenmutasjoner; og diagnose av avansert ikke-småcellet lungekreft;
  • Kohort III: diagnose av avansert ikke-småcellet lungekreft og i immunterapi;
  • Kohort IV: diagnose av avansert ikke-småcellet lungekreft, og med villtype drivergen eller ukjent drivergenstatus;
  • Kohort V: behandlet med anti-VEGF medikament i første linje, diagnostisering av avansert ikke-plateepitel og ikke-småcellet lungekreft i 6 måneder før rekruttering;
  • Alder>18 år;
  • Utlevering av skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
I Retrospektiv kohort
Diagnose av avansert ikke-småcellet lungekreft fra 2012-2016
II Prospektiv kohort
Avansert ikke-småcellet lungekreft med drivergenmutasjoner
III Prospektiv kohort
Ikke-småcellet lungekreft i immunterapi;
IV Prospektiv kohort
Ikke-småcellet lungekreft med villtype drivergen eller ukjent drivergenstatus;
V Prospektiv kohort
Avansert ikke-liten lungekreft med villtype-gen behandlet med anti-vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
OS ble beregnet fra diagnosen avansert ikke-småcellet lungekreft til død uansett årsak
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS-1410

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert ikke-småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere