集中治療における脳卒中予後 (SPICE)
集中治療における脳卒中予後 - スパイスレジストリ
S.P.I.C.Eレジストリは、パリ地域の35のICUで実施される調査官が開始する多施設コホート研究です。この研究の目的は、ICU入院後3か月および1年後の機能的結果に焦点を当てた侵襲的な機械的換気を必要とする急性脳卒中患者の軌跡を決定することです。
このプロジェクトは、フランスのAgenceRégionaledeSanté（ARS）によって資金提供されています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
364
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75018
- Bichat Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究に含まれる被験者は、挿管の兆候に関係なく、脳卒中の急性期（脳卒中発症から7日以内）で侵襲的な機械的換気を必要とする成人患者です。
一部の患者には、ICUでの数日から数週間の長期の機械的換気が必要になる場合があり、生存者にはさまざまなICU排出軌道があります。
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 急性脳卒中（急性虚血性脳卒中、脳出血、くも膜下出血）。 脳卒中診断日は、初期脳イメージング（TDMまたはMRI）の日付によって定義されます。
- 脳卒中の診断の前または後に7日以内にICUに入院しました。
- ICUでの侵襲的な機械的換気が24時間以上必要です。
除外基準：
- 脳卒中の外傷性の原因
- 研究に参加するための患者または彼の信頼できる人の拒否。
- 行政または司法の決定による自由の民間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的結果
時間枠：一年
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修正されたランキンスケールでのスコア（0 [症状なし]から6 [死]の範囲の障害スコア）。
患者は、「良い結果」（0-3のスコア）または結果（重度の障害または死亡を示す4-6のスコア）に分類されます。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-François TIMSIT、U 1137
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sonneville R, Mazighi M, Collet M, Gayat E, Degos V, Duranteau J, Gregoire C, Sharshar T, Naim G, Cortier D, Jost PH, Foucrier A, Bagate F, de Montmollin E, Papin G, Magalhaes E, Guidet B, Ben Hadj Salem O, Benghanem S, le Guennec L, Delpierre E, Legriel S, Megarbane B, Toumert K, Tran M, Geri G, Monchi M, Bodiguel E, Mariotte E, Demoule A, Zarka J, Diehl JL, Roux D, Barre E, Tanaka S, Osman D, Pasquier P, Lamara F, Crassard I, Boursin P, Ruckly S, Staiquly Q, Timsit JF, Woimant F; SPICE Investigators. One-Year Outcomes in Patients With Acute Stroke Requiring Mechanical Ventilation. Stroke. 2023 Sep;54(9):2328-2337. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.042910. Epub 2023 Jul 27.
- Sonneville R, Mazighi M, Bresson D, Crassard I, Crozier S, de Montmollin E, Degos V, Faugeras F, Gayat E, Josse L, Lamy C, Magalhaes E, Maldjian A, Ruckly S, Servan J, Vassel P, Vigue B, Timsit JF, Woimant F; SPICE investigators. Outcomes of Acute Stroke Patients Requiring Mechanical Ventilation: Study Protocol for the SPICE Multicenter Prospective Observational Study. Neurocrit Care. 2020 Apr;32(2):624-629. doi: 10.1007/s12028-019-00907-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月18日
一次修了 (実際)
2019年11月18日
研究の完了 (実際)
2020年11月18日
試験登録日
最初に提出
2017年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月7日
最初の投稿 (実際)
2017年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。