Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз инсульта в интенсивной терапии (SPICE)

29 сентября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Прогноз инсульта в интенсивной терапии - реестр специй

Реестр S.P.I.C.E представляет собой проспективное многоцентровое когортное исследование, инициированное исследователем, которое будет проводиться в 35 ICU в районе Парижа. Цель исследования состоит в том, чтобы определить траекторию пациентов с острым инсультом, требующим инвазивного механической вентиляции, сосредоточив внимание на функциональных результатах через 3 месяца и 1 год после приема ICU. Этот проект финансируется французским агентом Régionale de Santé (ARS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Пациенты с острым инсультом, требующие инвазивной механической вентиляции

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

364

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75018
    - Bichat Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами, включенными в это исследование, являются взрослые пациенты, нуждающиеся в инвазивной механической вентиляции при острой фазе инсульта (в течение 7 дней после начала инсульта), независимо от указания интубации.

Для некоторых пациентов может потребоваться длительная механическая вентиляция от нескольких дней до недель в ОИТ с различными траекториями выписки из ОИТ у выживших.

Описание

Критерии включения:

Возраст> 18 лет
Острый инсульт (острый ишемический инсульт, кровоизлияние головного мозга, субарахноидальное кровоизлияние). Дата диагностики инсульта определяется датой начальной визуализации мозга (TDM или МРТ).
Допущен в ОИТ в течение 7 дней до или после диагноза инсульта.
Требует инвазивной механической вентиляции в ОИТ в течение более 24 часов.

Критерии исключения:

Травмирующие причины инсульта
Отказ пациента или его надежного человека участвовать в исследовании.
Лишение свободы административным или судебным решением

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Функциональный результат Временное ограничение: Один год	Оценка по модифицированной шкале Ранкина (оценка инвалидности, которая варьируется от 0 [без симптомов] до 6 [Смерть]). Пациенты будут классифицированы как «хороший результат» (оценка 0-3) или плохой результат (балл 4-6, что указывает на тяжелую инвалидность или смерть).	Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

Директор по исследованиям: Jean-François TIMSIT, U 1137

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

C17-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .