Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strokeprognos i intensivvård (SPICE)

29 september 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Stroke Prognosis in Intensive Care - The Spice Registry

Registret S.P.I.C.E är ett utredare-initierad prospektiv multicenter-kohortstudie som kommer att genomföras i 35 ICU: er i Paris-området. Syftet med studien är att bestämma banan för akuta strokepatienter som kräver invasiv mekanisk ventilation, med fokus på funktionella utfall vid 3 månader och 1 år efter ICU-antagning. Detta projekt finansieras av den franska Agence Régionale de Santé (ARS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

364

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bichat Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personerna som ingår i denna studie är vuxna patienter som kräver invasiv mekanisk ventilation vid den akuta fasen av stroke (inom 7 dagar efter stroke början), oavsett indikation för intubation.

Långvarig mekanisk ventilation på flera dagar till veckor i ICU kan krävas för vissa patienter, med olika ICU -urladdningsbanor hos överlevande.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder> 18 år
  • Akut stroke (akut ischemisk stroke, hjärnblödning, subaraknoidblödning). Slagdiagnosdatumet definieras av datumet för den initiala hjärnavbildning (TDM eller MRI).
  • Tillåtet till ICU inom 7 dagar före eller efter diagnosen av stroke.
  • Kräver invasiv mekanisk ventilation i ICU i mer än 24 timmar.

Uteslutningskriterier:

  • Traumatiska orsaker till stroke
  • Vägran av patienten eller hans pålitliga person att delta i studien.
  • Privation av frihet genom administrativt eller rättsligt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsutfall
Tidsram: Ett år
Betyg på den modifierade Rankin -skalan (en funktionshinderpoäng som sträcker sig från 0 [inga symtom] till 6 [död]). Patienter kommer att klassificeras som "bra resultat" (poäng på 0-3) eller dåligt resultat (poäng på 4-6, vilket indikerar allvarlig funktionshinder eller död).
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Studierektor: Jean-François TIMSIT, U 1137

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C17-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akuta strokepatienter som kräver invasiv mekanisk ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera