- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03335995
Stroke Prognosis in Intensive CarE (SPICE)
Stroke Prognosis in Intensive CarE - The SPICE Registry
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75018
- Bichat Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
The subjects included in this study are adult patients requiring invasive mechanical ventilation at the acute phase of stroke (within 7 days of stroke onset), irrespective of indication for intubation.
Prolonged mechanical ventilation of several days to weeks in ICU may be required for some patients, with various ICU discharge trajectories in survivors.
Leírás
Inclusion criteria:
- Age>18 years
- Acute stroke (acute ischaemic stroke, brain hemorrhage, subarachnoid hemorrhage). The stroke diagnosis date is defined by the date of the initial brain imaging (TDM or MRI).
- Admitted to ICU within 7 days before or after the diagnosis of stroke.
- Requiring invasive mechanical ventilation in ICU for more than 24 hours.
Exclusion criteria:
- Traumatic causes of stroke
- Refusal of the patient, or his reliable person, to participate in the study.
- Privation of liberty by administrative or judicial decision
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Functional outcome
Időkeret: One year
|
Score on the modified Rankin scale (a disability score that ranges from 0 [no symptoms] to 6 [death]).
Patients will be classified as "good outcome" (score of 0-3) or poor outcome (score of 4-6, indicating severe disability or death).
|
One year
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jean-François TIMSIT, U 1137
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C17-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .