Stroke Prognosis in Intensive CarE (SPICE)
24. August 2021 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Stroke Prognosis in Intensive CarE - The SPICE Registry
The S.P.I.C.E registry is an investigator-initiated prospective multicenter cohort study which will be conducted in 35 ICUS in the Paris area.The aim of the study is to determine the trajectory of acute stroke patients requiring invasive mechanical ventilation, focusing on functional outcomes at 3 months and 1 year following ICU admission.
This project is funded by the French Agence Régionale de Santé (ARS).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
364
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75018
- Bichat hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The subjects included in this study are adult patients requiring invasive mechanical ventilation at the acute phase of stroke (within 7 days of stroke onset), irrespective of indication for intubation.
Prolonged mechanical ventilation of several days to weeks in ICU may be required for some patients, with various ICU discharge trajectories in survivors.
Beschreibung
Inclusion criteria:
- Age>18 years
- Acute stroke (acute ischaemic stroke, brain hemorrhage, subarachnoid hemorrhage). The stroke diagnosis date is defined by the date of the initial brain imaging (TDM or MRI).
- Admitted to ICU within 7 days before or after the diagnosis of stroke.
- Requiring invasive mechanical ventilation in ICU for more than 24 hours.
Exclusion criteria:
- Traumatic causes of stroke
- Refusal of the patient, or his reliable person, to participate in the study.
- Privation of liberty by administrative or judicial decision
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Functional outcome
Zeitfenster: One year
|
Score on the modified Rankin scale (a disability score that ranges from 0 [no symptoms] to 6 [death]).
Patients will be classified as "good outcome" (score of 0-3) or poor outcome (score of 4-6, indicating severe disability or death).
|
One year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jean-François TIMSIT, U 1137
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C17-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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