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Prognosi dell'ictus in terapia intensiva (SPICE)

29 settembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Prognosi dell'ictus in terapia intensiva - Il registro delle spezie

Il registro di S.P.I.C.E è uno studio di coorte multicentrico prospettico inizio allo investigatore che sarà condotto in 35 ICU nell'area di Parigi. L'obiettivo dello studio è determinare la traiettoria dei pazienti con ictus acuto che richiedono ventilazione meccanica invasiva, concentrandosi su esiti funzionali a 3 mesi e 1 anno dopo l'ammissione all'ICU. Questo progetto è finanziato dall'Agence francese Régionale de Santé (ARS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

364

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75018
        • Bichat Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti inclusi in questo studio sono pazienti adulti che richiedono ventilazione meccanica invasiva nella fase acuta dell'ictus (entro 7 giorni dall'insorgenza dell'ictus), indipendentemente dall'indicazione per l'intubazione.

Per alcuni pazienti può essere necessaria una ventilazione meccanica prolungata di diversi giorni a settimane in terapia intensiva, con varie traiettorie di scarico in terapia intensiva nei sopravvissuti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • Ictus acuto (ictus ischemico acuto, emorragia cerebrale, emorragia subaracnoide). La data di diagnosi dell'ictus è definita dalla data dell'imaging cerebrale iniziale (TDM o MRI).
  • Ammesso in terapia intensiva entro 7 giorni prima o dopo la diagnosi di ictus.
  • Richiedere una ventilazione meccanica invasiva in terapia intensiva per più di 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • Cause traumatiche di ictus
  • Il rifiuto del paziente o della sua persona affidabile di partecipare allo studio.
  • Privazione della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale
Lasso di tempo: Un anno
Punteggio sulla scala Rankin modificata (un punteggio di disabilità che varia da 0 [nessun sintomo] a 6 [morte]). I pazienti saranno classificati come "buon risultato" (punteggio di 0-3) o scarso risultato (punteggio di 4-6, indicando grave disabilità o morte).
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-François TIMSIT, U 1137

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C17-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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