Aivohalvauksen ennuste tehohoidossa (SPICE)
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Aivohalvauksen ennuste tehohoidossa - maustirekisteri
S.P.I.C.E -rekisteri on tutkijan aloittama mahdollinen monikeskuksen kohorttitutkimus, joka suoritetaan 35 ICU: lla Pariisin alueella. Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää akuutin aivohalvauksen potilaiden etenemissuunta, joka vaatii invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa, keskittyen toiminnallisiin tuloksiin 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuosi ICU: n myöntämisessä.
Tätä hanketta rahoittaa ranskalainen agence Régionale de Santé (ARS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
364
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Bichat hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuvat henkilöt ovat aikuisia potilaita, jotka vaativat invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa aivohalvauksen akuutissa vaiheessa (7 päivän kuluessa aivohalvauksen alkamisesta) riippumatta intubointia koskevasta indikaatiosta.
Joillekin potilaille voidaan tarvita useita päiviä useita viikkoja pitkittynyt mekaaninen ilmanvaihto, jolloin eloonjääneissä on erilaisia ICU -purkausreittejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ikä
- Akuutti aivohalvaus (akuutti iskeeminen aivohalvaus, aivojen verenvuoto, subaraknoidinen verenvuoto). Aivohalvauksen diagnoosipäivä määritetään alkuperäisen aivojen kuvantamisen päivämäärällä (TDM tai MRI).
- Otetaan ICU: lle 7 päivän kuluessa ennen aivohalvauksen diagnoosia tai sen jälkeen.
- Vaatii invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa ICU: ssa yli 24 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen traumaattiset syyt
- Potilaan tai hänen luotettavan henkilön kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Vapauden yksityisyys hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pisteet muokatulla Rankin -asteikolla (vammaisuuspiste, joka vaihtelee välillä 0 [ei oireita] - 6 [kuolema]).
Potilaat luokitellaan "hyväksi lopputulokseksi" (pistemäärä 0-3) tai huonoksi lopputulokseksi (pistemäärä 4-6, mikä osoittaa vakavaa vammaisuutta tai kuolemaa).
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-François TIMSIT, U 1137
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sonneville R, Mazighi M, Collet M, Gayat E, Degos V, Duranteau J, Gregoire C, Sharshar T, Naim G, Cortier D, Jost PH, Foucrier A, Bagate F, de Montmollin E, Papin G, Magalhaes E, Guidet B, Ben Hadj Salem O, Benghanem S, le Guennec L, Delpierre E, Legriel S, Megarbane B, Toumert K, Tran M, Geri G, Monchi M, Bodiguel E, Mariotte E, Demoule A, Zarka J, Diehl JL, Roux D, Barre E, Tanaka S, Osman D, Pasquier P, Lamara F, Crassard I, Boursin P, Ruckly S, Staiquly Q, Timsit JF, Woimant F; SPICE Investigators. One-Year Outcomes in Patients With Acute Stroke Requiring Mechanical Ventilation. Stroke. 2023 Sep;54(9):2328-2337. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.042910. Epub 2023 Jul 27.
- Sonneville R, Mazighi M, Bresson D, Crassard I, Crozier S, de Montmollin E, Degos V, Faugeras F, Gayat E, Josse L, Lamy C, Magalhaes E, Maldjian A, Ruckly S, Servan J, Vassel P, Vigue B, Timsit JF, Woimant F; SPICE investigators. Outcomes of Acute Stroke Patients Requiring Mechanical Ventilation: Study Protocol for the SPICE Multicenter Prospective Observational Study. Neurocrit Care. 2020 Apr;32(2):624-629. doi: 10.1007/s12028-019-00907-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C17-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .