Stroke Prognosis in Intensive CarE (SPICE)
24 de agosto de 2021 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Stroke Prognosis in Intensive CarE - The SPICE Registry
The S.P.I.C.E registry is an investigator-initiated prospective multicenter cohort study which will be conducted in 35 ICUS in the Paris area.The aim of the study is to determine the trajectory of acute stroke patients requiring invasive mechanical ventilation, focusing on functional outcomes at 3 months and 1 year following ICU admission.
This project is funded by the French Agence Régionale de Santé (ARS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
364
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Bichat hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The subjects included in this study are adult patients requiring invasive mechanical ventilation at the acute phase of stroke (within 7 days of stroke onset), irrespective of indication for intubation.
Prolonged mechanical ventilation of several days to weeks in ICU may be required for some patients, with various ICU discharge trajectories in survivors.
Descrição
Inclusion criteria:
- Age>18 years
- Acute stroke (acute ischaemic stroke, brain hemorrhage, subarachnoid hemorrhage). The stroke diagnosis date is defined by the date of the initial brain imaging (TDM or MRI).
- Admitted to ICU within 7 days before or after the diagnosis of stroke.
- Requiring invasive mechanical ventilation in ICU for more than 24 hours.
Exclusion criteria:
- Traumatic causes of stroke
- Refusal of the patient, or his reliable person, to participate in the study.
- Privation of liberty by administrative or judicial decision
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional outcome
Prazo: One year
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Score on the modified Rankin scale (a disability score that ranges from 0 [no symptoms] to 6 [death]).
Patients will be classified as "good outcome" (score of 0-3) or poor outcome (score of 4-6, indicating severe disability or death).
|
One year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-François TIMSIT, U 1137
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C17-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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