Prognóstico de derrame em terapia intensiva (SPICE)
29 de setembro de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Prognóstico de AVC em terapia intensiva - o Spice Registry
O Registro S.P.I.C.E é um estudo de coorte multicêntrico prospectivo iniciado pelo investigador, que será realizado em 35 UTIs na área de Paris. O objetivo do estudo é determinar a trajetória de pacientes com AVC agudo que requerem ventilação mecânica invasiva, foco nos resultados funcionais em 3 meses e 1 ano após a admissão na UT.
Este projeto é financiado pela agência francesa Régionale de Santé (ARS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
364
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Bichat Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos incluídos neste estudo são pacientes adultos que necessitam de ventilação mecânica invasiva na fase aguda do AVC (dentro de 7 dias após o início do AVC), independentemente da indicação para intubação.
A ventilação mecânica prolongada de vários dias a semanas na UTI pode ser necessária para alguns pacientes, com várias trajetórias de alta na UTI em sobreviventes.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos
- AVC agudo (acidente vascular cerebral agudo, hemorragia cerebral, hemorragia subaracnóidea). A data de diagnóstico de AVC é definida pela data da imagem inicial do cérebro (TDM ou RM).
- Admitido na UTI dentro de 7 dias antes ou após o diagnóstico de derrame.
- Exigindo ventilação mecânica invasiva na UTI por mais de 24 horas.
Critérios de exclusão:
- Causas traumáticas de derrame
- Recusa do paciente, ou de sua pessoa confiável, de participar do estudo.
- Privação da liberdade por decisão administrativa ou judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado funcional
Prazo: Um ano
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Pontuação na escala Rankin modificada (uma pontuação de incapacidade que varia de 0 [sem sintomas] a 6 [morte]).
Os pacientes serão classificados como "bom resultado" (pontuação de 0-3) ou resultado ruim (pontuação de 4-6, indicando incapacidade grave ou morte).
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-François TIMSIT, U 1137
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sonneville R, Mazighi M, Collet M, Gayat E, Degos V, Duranteau J, Gregoire C, Sharshar T, Naim G, Cortier D, Jost PH, Foucrier A, Bagate F, de Montmollin E, Papin G, Magalhaes E, Guidet B, Ben Hadj Salem O, Benghanem S, le Guennec L, Delpierre E, Legriel S, Megarbane B, Toumert K, Tran M, Geri G, Monchi M, Bodiguel E, Mariotte E, Demoule A, Zarka J, Diehl JL, Roux D, Barre E, Tanaka S, Osman D, Pasquier P, Lamara F, Crassard I, Boursin P, Ruckly S, Staiquly Q, Timsit JF, Woimant F; SPICE Investigators. One-Year Outcomes in Patients With Acute Stroke Requiring Mechanical Ventilation. Stroke. 2023 Sep;54(9):2328-2337. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.042910. Epub 2023 Jul 27.
- Sonneville R, Mazighi M, Bresson D, Crassard I, Crozier S, de Montmollin E, Degos V, Faugeras F, Gayat E, Josse L, Lamy C, Magalhaes E, Maldjian A, Ruckly S, Servan J, Vassel P, Vigue B, Timsit JF, Woimant F; SPICE investigators. Outcomes of Acute Stroke Patients Requiring Mechanical Ventilation: Study Protocol for the SPICE Multicenter Prospective Observational Study. Neurocrit Care. 2020 Apr;32(2):624-629. doi: 10.1007/s12028-019-00907-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C17-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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