Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slagprognose i intensivpleje (SPICE)

29. september 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Slagprognose i intensivpleje - Spice Registry

S.P.I.C.E-registreringsdatabasen er en efterforskerinitieret potentiel multicenter-kohortundersøgelse, der vil blive udført i 35 ICU'er i Paris-området. Målet med undersøgelsen er at bestemme bane for akutte slagtilfældepatienter, der kræver invasiv mekanisk ventilation, med fokus på funktionelle resultater ved 3 måneder og 1 år efter ICU-optagelse. Dette projekt finansieres af den franske agence Régionale de Santé (ARS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

364

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Bichat Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnerne inkluderet i denne undersøgelse er voksne patienter, der kræver invasiv mekanisk ventilation i den akutte fase af slagtilfælde (inden for 7 dage efter slagtilfælde), uanset indikation for intubation.

Langvarig mekanisk ventilation på flere dage til uger i ICU kan være påkrævet for nogle patienter med forskellige ICU -udladningsbaner hos overlevende.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år
  • Akut slagtilfælde (akut iskæmisk slagtilfælde, hjerneblødning, subarachnoid blødning). Slagdiagnosedatoen defineres af datoen for den indledende hjerneafbildning (TDM eller MRI).
  • Optaget på ICU inden for 7 dage før eller efter diagnosen slagtilfælde.
  • Kræver invasiv mekanisk ventilation i ICU i mere end 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatiske årsager til slagtilfælde
  • Afvisning af patienten eller hans pålidelige person til at deltage i undersøgelsen.
  • Privation af frihed ved administrativ eller retsafgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: Et år
Resultat på den modificerede Rankin -skala (en handicapresultat, der spænder fra 0 [ingen symptomer] til 6 [død]). Patienter klassificeres som "godt resultat" (score på 0-3) eller dårligt resultat (score på 4-6, hvilket indikerer alvorlig handicap eller død).
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-François TIMSIT, U 1137

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C17-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte slagtilfældepatienter, der kræver invasiv mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner