Procostic de l'AVC en soins intensifs (SPICE)
29 septembre 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
PROGOSTIQUE AVEC en soins intensifs - le registre des épices
Le registre S.P.I.C.E est une étude de cohorte multicentrique provisoire initiée par les chercheurs qui sera menée dans 35 UCI dans la région de Paris. L'objectif de l'étude est de déterminer la trajectoire des patients atteints d'AVC aigu nécessitant une ventilation mécanique invasive, en se concentrant sur les résultats fonctionnels à 3 mois et 1 an après l'admission de la USI.
Ce projet est financé par l'agence française Régionale de Santé (ARS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
364
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- Bichat Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets inclus dans cette étude sont des patients adultes nécessitant une ventilation mécanique invasive à la phase aiguë de l'AVC (dans les 7 jours suivant le début de l'AVC), quelle que soit l'indication de l'intubation.
Une ventilation mécanique prolongée de plusieurs jours à des semaines en USI peut être nécessaire pour certains patients, avec diverses trajectoires de sortie en USI chez les survivants.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans
- AVC aigu (AVC ischémique aigu, hémorragie cérébrale, hémorragie sous-arachnoïdienne). La date de diagnostic de l'AVC est définie à la date de l'imagerie cérébrale initiale (TDM ou IRM).
- Admis aux soins intensifs dans les 7 jours avant ou après le diagnostic d'AVC.
- Nécessitant une ventilation mécanique invasive en USI pendant plus de 24 heures.
Critères d'exclusion:
- Causes traumatiques de l'AVC
- Refus du patient, ou de sa personne fiable, de participer à l'étude.
- Privation de la liberté par décision administrative ou judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat fonctionnel
Délai: D'un an
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Score sur l'échelle de Rankin modifiée (un score d'invalidité qui varie de 0 [pas de symptômes] à 6 [décès]).
Les patients seront classés comme «bons résultats» (score de 0-3) ou mauvais résultat (score de 4-6, indiquant une grave handicap ou une mort).
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D'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-François TIMSIT, U 1137
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sonneville R, Mazighi M, Collet M, Gayat E, Degos V, Duranteau J, Gregoire C, Sharshar T, Naim G, Cortier D, Jost PH, Foucrier A, Bagate F, de Montmollin E, Papin G, Magalhaes E, Guidet B, Ben Hadj Salem O, Benghanem S, le Guennec L, Delpierre E, Legriel S, Megarbane B, Toumert K, Tran M, Geri G, Monchi M, Bodiguel E, Mariotte E, Demoule A, Zarka J, Diehl JL, Roux D, Barre E, Tanaka S, Osman D, Pasquier P, Lamara F, Crassard I, Boursin P, Ruckly S, Staiquly Q, Timsit JF, Woimant F; SPICE Investigators. One-Year Outcomes in Patients With Acute Stroke Requiring Mechanical Ventilation. Stroke. 2023 Sep;54(9):2328-2337. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.042910. Epub 2023 Jul 27.
- Sonneville R, Mazighi M, Bresson D, Crassard I, Crozier S, de Montmollin E, Degos V, Faugeras F, Gayat E, Josse L, Lamy C, Magalhaes E, Maldjian A, Ruckly S, Servan J, Vassel P, Vigue B, Timsit JF, Woimant F; SPICE investigators. Outcomes of Acute Stroke Patients Requiring Mechanical Ventilation: Study Protocol for the SPICE Multicenter Prospective Observational Study. Neurocrit Care. 2020 Apr;32(2):624-629. doi: 10.1007/s12028-019-00907-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2017
Première publication (Réel)
8 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C17-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .