重症监护的中风预后 (SPICE)
重症监护中的中风预后 - 香料注册表
S.P.I.C.E登记处是一项研究人员引起的前瞻性多中心队列研究，将在巴黎地区的35个ICU中进行。该研究的目的是确定需要侵入性机械通气的急性中风患者的轨迹，重点是在ICU入院后3个月和1年进行功能性抗衰。
该项目由法国AgenceRégionaleDeSanté（ARS）资助。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
364
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75018
- Bichat Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究中包括的受试者是成年患者，需要在中风的急性阶段（中风发作后的7天内）进行侵入性机械通气，而与插管有关。
对于某些患者，可能需要长时间的ICU机械通气，而幸存者中具有各种ICU出院轨迹。
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 急性中风（急性缺血性中风，脑出血，蛛网膜下腔出血）。 中风诊断日期是由初始脑成像（TDM或MRI）的日期定义的。
- 诊断为中风前或之后的7天内被ICU录取。
- 需要在ICU中进行侵入性的机械通气超过24小时。
排除标准：
- 中风的创伤原因
- 拒绝患者或他的可靠人参加研究。
- 通过行政或司法决定对自由的剥夺
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能结果
大体时间：一年
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在修改后的兰金量表上得分（残疾评分范围从0 [无症状]到6 [死亡]）。
患者将被归类为“良好结果”（得分为0-3）或不良结果（评分为4-6，表明严重的残疾或死亡）。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-François TIMSIT、U 1137
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sonneville R, Mazighi M, Collet M, Gayat E, Degos V, Duranteau J, Gregoire C, Sharshar T, Naim G, Cortier D, Jost PH, Foucrier A, Bagate F, de Montmollin E, Papin G, Magalhaes E, Guidet B, Ben Hadj Salem O, Benghanem S, le Guennec L, Delpierre E, Legriel S, Megarbane B, Toumert K, Tran M, Geri G, Monchi M, Bodiguel E, Mariotte E, Demoule A, Zarka J, Diehl JL, Roux D, Barre E, Tanaka S, Osman D, Pasquier P, Lamara F, Crassard I, Boursin P, Ruckly S, Staiquly Q, Timsit JF, Woimant F; SPICE Investigators. One-Year Outcomes in Patients With Acute Stroke Requiring Mechanical Ventilation. Stroke. 2023 Sep;54(9):2328-2337. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.042910. Epub 2023 Jul 27.
- Sonneville R, Mazighi M, Bresson D, Crassard I, Crozier S, de Montmollin E, Degos V, Faugeras F, Gayat E, Josse L, Lamy C, Magalhaes E, Maldjian A, Ruckly S, Servan J, Vassel P, Vigue B, Timsit JF, Woimant F; SPICE investigators. Outcomes of Acute Stroke Patients Requiring Mechanical Ventilation: Study Protocol for the SPICE Multicenter Prospective Observational Study. Neurocrit Care. 2020 Apr;32(2):624-629. doi: 10.1007/s12028-019-00907-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月18日
初级完成 (实际的)
2019年11月18日
研究完成 (实际的)
2020年11月18日
研究注册日期
首次提交
2017年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.