집중 치료의 뇌졸중 예후 (SPICE)
2025년 9월 29일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
집중 치료의 뇌졸중 예후 - 향신료 레지스트리
S.P.I.C.E 레지스트리는 파리 지역의 35 개 ICU에서 수행 될 수사관이 개시 된 전향 적 다기관 코호트 연구로, 연구의 목적은 ICU 후원 후 3 개월 및 1 년에 기능적 결과에 중점을 둔 침습적 기계적 환기가 필요한 급성 뇌졸중 환자의 궤적을 결정하는 것입니다.
이 프로젝트는 프랑스 Agence Régionale de Santé (ARS)가 자금을 지원합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
364
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Bichat Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에 포함 된 대상체는 삽관에 대한 징후에 관계없이 뇌졸중의 급성 단계 (뇌졸중 발병 후 7 일 이내)에서 침습성 기계적 환기를 요구하는 성인 환자이다.
일부 환자에게는 ICU에서 며칠에서 몇 주 동안의 장기간의 기계적 환기가 필요할 수 있으며, 생존자의 다양한 ICU 퇴원 궤적이 필요할 수 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세
- 급성 뇌졸중 (급성 허혈성 뇌졸중, 뇌 출혈, 지주막 하 출혈). 뇌졸중 진단 날짜는 초기 뇌 영상 (TDM 또는 MRI) 날짜로 정의됩니다.
- 뇌졸중 진단 전후 7 일 이내에 ICU에 입원했습니다.
- 24 시간 이상 ICU에서 침습적 기계적 환기가 필요합니다.
제외 기준 :
- 뇌졸중의 외상성 원인
- 연구에 참여하기 위해 환자 또는 그의 신뢰할 수있는 사람의 거부.
- 행정 또는 사법 결정에 의한 자유의 욕망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 결과
기간: 1 년
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수정 된 랭킨 척도 (0 [증상 없음]에서 6 [사망] 범위의 장애 점수에서 점수.
환자는 "좋은 결과"(0-3 점) 또는 열악한 결과 (4-6 점, 심각한 장애 또는 사망)로 분류됩니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-François TIMSIT, U 1137
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sonneville R, Mazighi M, Collet M, Gayat E, Degos V, Duranteau J, Gregoire C, Sharshar T, Naim G, Cortier D, Jost PH, Foucrier A, Bagate F, de Montmollin E, Papin G, Magalhaes E, Guidet B, Ben Hadj Salem O, Benghanem S, le Guennec L, Delpierre E, Legriel S, Megarbane B, Toumert K, Tran M, Geri G, Monchi M, Bodiguel E, Mariotte E, Demoule A, Zarka J, Diehl JL, Roux D, Barre E, Tanaka S, Osman D, Pasquier P, Lamara F, Crassard I, Boursin P, Ruckly S, Staiquly Q, Timsit JF, Woimant F; SPICE Investigators. One-Year Outcomes in Patients With Acute Stroke Requiring Mechanical Ventilation. Stroke. 2023 Sep;54(9):2328-2337. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.042910. Epub 2023 Jul 27.
- Sonneville R, Mazighi M, Bresson D, Crassard I, Crozier S, de Montmollin E, Degos V, Faugeras F, Gayat E, Josse L, Lamy C, Magalhaes E, Maldjian A, Ruckly S, Servan J, Vassel P, Vigue B, Timsit JF, Woimant F; SPICE investigators. Outcomes of Acute Stroke Patients Requiring Mechanical Ventilation: Study Protocol for the SPICE Multicenter Prospective Observational Study. Neurocrit Care. 2020 Apr;32(2):624-629. doi: 10.1007/s12028-019-00907-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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