Engagged4Life 研究: 高齢者の活動ポートフォリオの健康増進効果の強化
2017年11月10日 更新者：Boston College
高齢者の活動ポートフォリオの健康増進効果の強化: 生態学的に配慮した介入の開発、実現可能性、および初期有効性
この研究は、集中力の低い地域在住の高齢者の日常生活における身体活動（PA）、認知活動（CA）、社会的相互作用（SI）、および個人の意味（PM）を強化するように設計された、複数の要素からなる介入である Engagged4Life を設計およびテストします。 1) PA、CA、SI、および PM 活動への取り組みのテクノロジー支援自己モニタリング、2) 心理教育 + 目標設定 (3 時間のワークショップによる)、および 3) 1 対 1 のピアによる生活活動目標の実現をサポートするためのメンタリング (電話による週 2 回、3 週間)。
65 歳以上の成人 15 人は、3 つの介入コンポーネントすべてを受けるように無作為に割り付けられ、15 人はテクノロジー支援による自己モニタリング コンポーネントのみを受けるように割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
健康増進の社会モデルでは、活動に組み込まれた身体的、認知的、社会的活動は、その後の人生で認知的および機能的健康を維持または回復するのに役立ち、個人的な意味を持ったり、目的意識を与えたりする刺激的な活動は、より強力な健康増進効果をもたらす可能性があると仮定しています。単なる刺激的な活動よりも効果的です。
エクスペリエンス・コープ・プログラム（これらの特徴を明示的に組み込むように設計された高齢者向けの地域ボランティア・プログラム）は、健康増進の効果的なモデルですが、現時点ではこのプログラムはまだ広く利用できるものではありません。
さらに、正式なボランティア活動は、必ずしも高齢者にとって魅力的またはアクセスしやすい活動であるとは限らず、高齢者の社会的役割への関与を促進することを目的とした他の介入は、その効果が限定的であることしか示されていない。
したがって、現在の研究では、高齢者に、1) 既存の「活動ポートフォリオ」（テクノロジー支援による自己モニタリング）を注意深く検討すること、2) 知識とスキルを与えることを奨励する、個人に合わせた介入を作成することが可能かどうかを検討している。身体活動、認知活動、社会的交流、個人的な意味の全体的なレベルを高める方法で活動を強化/補足することにより、「活動ポートフォリオ」を改善する（心理教育 + ワークショップによる目標設定）、および 3) を提供します。目標を達成するための仲間を通じた社会的サポート（1対1のピアメンタリング）。
座りっぱなしの活動レベルにより、認知的および身体的健康に悪影響を与えるリスクにさらされている地域在住の高齢者のサンプルを対象として、より実践的かつ効果的な方法で、全体的な健康と福祉に前向きな変化をもたらすことを目指しています。以前の介入よりも持続可能です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 健康増進ライフスタイル プロファイル (HELP) の修正版 (Hwang、2010) のスコア <10 によって決定される、低から中程度のエンゲージメント レベル。運動、社会的および生産的な活動、余暇の領域のみが含まれています。
- マサチューセッツ州ウォルサム在住
- 研究部門にランダムに割り当てられることを希望する
- 関連する学習日に利用可能
除外基準:
- 64歳以下
- 介護付き住宅または老人ホーム施設に住んでいる
- 重度の認知障害（Callahan、Unverzagt、Hui、Perkins、および Hendrie、2002 年による 6 項目スクリーニングで 2 つ以上のエラーがある人）
- 医師から身体活動に参加するのは危険であると言われたとの報告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンゲージド 4 ライフ
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、次のサービスを受けます: 1) 毎日 (8 週間) 着用される Fitbit Zip によるテクノロジー支援による日常活動の自己モニタリングと、毎日のタブレットによる自己報告調査 (ベースラインと 7 日間完了) 2 回目の 7 日間の期間は 4 週間後)。 2) 1 回限りの 3 時間のワークショップとピア メンタリング (電話による週 2 回、3 週間)。
このワークショップには、積極的な取り組みと健康と福祉の関係についての心理教育と、既存の「活動ポートフォリオ」を慎重に評価して改善することに重点を置いた目標設定活動が含まれます。
ピアメンターは、参加者が目標を達成するのをサポートします。
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参加者は、Fitbit Zip (iPad Mini タブレット デバイス) を受け取り、Fitbit と iPad の使用方法に関するトレーニングを受け、その日のアクティビティの取り組みに関する簡単なアンケートに毎晩回答するよう求められます (7 日間 2 回)。
参加者は、3 時間の Engagged4Life ワークショップ (心理教育 + 目標設定) と、週 2 回の電話による 1 対 1 のピア メンタリングを 3 週間受けます。
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アクティブコンパレータ：テクノロジー支援による自己モニタリングのみ
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、次のサービスを受けます: 1) 毎日 (8 週間) 着用される Fitbit Zip によるテクノロジー支援による日常活動の自己モニタリングと、毎日のタブレットによる自己報告調査 (ベースラインと 7 日間完了) 2 番目の 7 日間の期間は 4 週間後)。
Fitbit を着用し、活動への取り組みに対する意識を高めると、最初は行動の変化が生じる可能性があると予想されますが、時間の経過とともに結果に持続的な影響を与えるとは予想されていません。
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参加者は、Fitbit Zip (iPad Mini タブレット デバイス) を受け取り、Fitbit と iPad の使用方法に関するトレーニングを受け、その日のアクティビティの取り組みに関する簡単なアンケートに毎晩回答するよう求められます (7 日間 2 回)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動: 1 日あたりの歩数
時間枠：8週間毎日着用
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Fitbit Zip 歩数計を使用して測定
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8週間毎日着用
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知活動 (CA) (毎日評価)
時間枠：ベースラインでは 7 日間毎日質問され、第 4 週でも 7 日間再度質問されました
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毎日評価される認知活動 (CA) は、13 の活動と 1 つの可能な書き込み「その他」活動のリストから、その日に参加した認知を刺激する活動の数に対する回答者の評価として測定されました。
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ベースラインでは 7 日間毎日質問され、第 4 週でも 7 日間再度質問されました
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社会的相互作用 (SI) (毎日評価)
時間枠：ベースラインでは 7 日間毎日質問され、第 4 週でも 7 日間再度質問されました
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社会的交流 (SI) の質問は、量 (回答者がその日に行った社会的交流の数 (対面、電話、ビデオなどを含むが、電子メール、テキスト、ソーシャル メディアは含まない) と質 (かどうか) に焦点を当てました。その日に参加者が問題のある社会的交流を行ったかどうか、およびその問題のある社会的交流によって認識されたストレス、およびその日に参加者が日常の社会的交流で肯定的な社会的交流を行ったかどうか、およびその社会的交流の肯定的な認識）。
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ベースラインでは 7 日間毎日質問され、第 4 週でも 7 日間再度質問されました
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個人的な意味 (PM) (毎日評価)
時間枠：ベースラインでは 7 日間毎日質問され、第 4 週でも 7 日間再度質問されました
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回答者には、その日に行ったことのうち、1) 他人のためになったこと、2) 個人的に満足感や達成感を感じられたこと、3) 物事のより広い枠組みの中で重要だと感じたこと、4) 個人的に意義のあることをしたかどうかについての 4 つの質問が行われました。
回答オプションには、0 (まったくない)、1 (ある程度)、3 (かなりの程度) が含まれます。
回答者には、よりグローバルな質問もされました。「今日、自分の人生にはどの程度目的があると感じましたか?」
応答スケールは 1 ～ 7 の範囲でした。
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ベースラインでは 7 日間毎日質問され、第 4 週でも 7 日間再度質問されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christina J Costa, PhD、Boston College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Hwang JE. Promoting healthy lifestyles with aging: development and validation of the Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) using the Rasch measurement model. Am J Occup Ther. 2010 Sep-Oct;64(5):786-95. doi: 10.5014/ajot.2010.09088.
- Heaven B, Brown LJ, White M, Errington L, Mathers JC, Moffatt S. Supporting well-being in retirement through meaningful social roles: systematic review of intervention studies. Milbank Q. 2013 Jun;91(2):222-87. doi: 10.1111/milq.12013.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Jenkinson CE, Dickens AP, Jones K, Thompson-Coon J, Taylor RS, Rogers M, Bambra CL, Lang I, Richards SH. Is volunteering a public health intervention? A systematic review and meta-analysis of the health and survival of volunteers. BMC Public Health. 2013 Aug 23;13:773. doi: 10.1186/1471-2458-13-773.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月31日
一次修了 (実際)
2015年11月3日
研究の完了 (実際)
2015年12月22日
試験登録日
最初に提出
2017年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月6日
最初の投稿 (実際)
2017年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月10日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-003
- P30AG048785 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。