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Engaged4Life 연구: 노인 활동 포트폴리오의 건강 증진 효과 강화

2017년 11월 10일 업데이트: Boston College

노인 활동 포트폴리오의 건강 증진 효과 강화: 생태학적 개입의 개발, 타당성 및 초기 효능

이 연구는 참여도가 낮은 지역사회 거주 노인의 일상 생활에서 신체 활동(PA), 인지 활동(CA), 사회적 상호 작용(SI) 및 개인적 의미(PM)를 향상시키기 위해 설계된 다중 구성 요소 중재인 Engaged4Life를 설계하고 테스트합니다. 1) PA, CA, SI 및 PM 활동 참여에 대한 기술 지원 자체 모니터링, 2) 심리 교육 + 목표 설정(3시간 워크숍을 통해) 및 3) 일대일 동료를 통한 생활 활동 멘토링(3주 동안 주 2회 전화)을 통해 목표 달성을 지원합니다. 65세 이상의 성인 15명은 3가지 개입 구성 요소를 모두 받고 15명은 기술 지원 자가 모니터링 구성 요소만 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

건강 증진의 사회적 모델은 활동에 포함된 신체적, 인지적, 사회적 활동이 노년의 인지 및 기능적 건강을 유지하거나 심지어 회복하는 데 도움이 될 수 있으며 개인적인 의미를 지니거나 목적의식을 부여하는 자극적인 활동이 더 강력한 건강 증진을 가질 수 있다고 가정합니다. 자극만 주는 활동보다 효과가 더 좋습니다. Experience Corps 프로그램(이러한 특성을 명시적으로 포함하도록 설계된 노인을 위한 지역사회 자원봉사 프로그램)이 건강 증진을 위한 효과적인 모델인 반면, 이 프로그램은 아직까지 널리 접근할 수 없습니다. 또한 공식적인 자원봉사는 항상 노인에게 매력적이거나 접근 가능한 활동이 아니며, 노인의 사회적 역할 참여를 촉진하기 위한 다른 개입은 그렇게 하는 데 제한적인 효과만 보였습니다. 따라서 현재 연구에서는 고령자가 1) 기존 "활동 포트폴리오"(기술 지원 자가 모니터링)를 주의 깊게 검토하고 2) 노인에게 지식과 기술을 제공하도록 장려하는 개별 맞춤형 개입을 만드는 것이 가능한지 여부를 탐색합니다. 신체 활동, 인지 활동, 사회적 상호 작용 및 개인적인 의미(심리 교육 + 워크숍을 통한 목표 설정)의 전반적인 수준을 높이는 방식으로 활동을 강화/보완하여 "활동 포트폴리오"를 개선하고, 3) 다음을 제공합니다. 동료를 통한 목표 달성에 대한 사회적 지원(일대일 동료 멘토링). 좌식 활동 수준으로 인해 인지 및 신체 건강 결과에 불리한 위험에 처한 지역 사회 거주 노인 샘플을 대상으로, 우리는 보다 실용적이고 효과적인 방식으로 전반적인 건강과 웰빙에 긍정적인 변화에 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. 이전 개입보다 지속 가능합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 수정된 HELP(Health Enhancement Lifestyle Profile)(Hwang, 2010) 버전에서 운동, 사회 및 생산 활동, 여가 영역만 포함된 10점 미만의 낮은 수준에서 중간 수준의 참여 수준
  • 매사추세츠 월섬 거주자
  • 연구 부문에 무작위로 배정될 의향이 있음
  • 해당 연구 날짜에 사용 가능

제외 기준:

  • 64세 이하
  • 보조 생활 또는 요양원 ​​시설에서 생활
  • 상당한 인지 장애(Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins, & Hendrie, 2002의 6개 항목 스크리너에서 >2 오류가 있는 사람)
  • 의사가 신체 활동에 참여하는 것이 안전하지 않다고 말했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약혼포라이프
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 다음을 받습니다. 1) 매일 착용하는 Fitbit Zip(8주 동안) 및 일일 태블릿 자가 보고 설문조사(기준선에서 7일 동안 완료) 및 두 번째 7일 기간 4주 후); 2) 1회, 3시간 워크숍 및 동료 멘토링(3주 동안 주 2회 전화). 워크숍에는 적극적인 참여와 건강 및 웰빙 사이의 관계에 대한 심리 교육과 신중하게 평가한 다음 기존 "활동 포트폴리오"를 개선하는 데 중점을 둔 목표 설정 활동이 포함됩니다. 동료 멘토는 참가자가 목표를 실행할 때 지원을 제공합니다.
참가자는 Fitbit 및 iPad 사용 방법에 대한 교육을 받을 수 있는 iPad Mini 태블릿 장치인 Fitbit Zip을 받고 매일 밤 그날 활동 참여에 대한 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다(7일 기간 2회).
참가자는 3주 동안 3시간 Engaged4Life 워크숍(심리 교육 + 목표 설정)과 전화를 통한 일대일 동료 멘토링을 주 2회 받습니다.
활성 비교기: 기술 지원 자체 모니터링 전용
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 다음을 받습니다. 1) 매일 착용하는 Fitbit Zip(8주 동안) 및 일일 태블릿 자가 보고 설문조사(기준선에서 7일 동안 완료) 및 두 번째 7일 기간 4주 후). Fitbit을 착용하고 활동 참여에 대한 의식을 높이는 것이 처음에는 행동 변화로 이어질 수 있지만 시간이 지남에 따라 결과에 지속적인 영향을 미칠 것으로 예상되지는 않습니다.
참가자는 Fitbit 및 iPad 사용 방법에 대한 교육을 받을 수 있는 iPad Mini 태블릿 장치인 Fitbit Zip을 받고 매일 밤 그날 활동 참여에 대한 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다(7일 기간 2회).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동: 일일 걸음 수
기간: 8주간 매일 착용
Fitbit Zip 만보계를 사용하여 측정
8주간 매일 착용

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 활동(CA)(매일 평가)
기간: 기준선에서 7일 동안 매일 요청하고 4주차 동안 다시 7일 동안 요청
매일 평가되는 인지 활동(CA)은 응답자가 13개의 활동 목록과 하나의 "기타" 활동에 대해 그날 참여한 인지 자극 활동의 수에 대한 평가로 측정되었습니다.
기준선에서 7일 동안 매일 요청하고 4주차 동안 다시 7일 동안 요청
사회적 상호 작용(SI)(매일 평가)
기간: 기준선에서 7일 동안 매일 요청하고 4주차 동안 다시 7일 동안 요청
사회적 상호작용(SI) 질문은 양(직접 대면, 전화 또는 비디오를 포함하지만 이메일, 텍스트 또는 소셜 미디어를 포함하지 않고 그날 응답자가 가졌던 사회적 상호작용의 수) 및 품질( 참가자는 그날 문제가 있는 사회적 상호 작용을 했고 문제가 되는 사회적 상호 작용에 대해 인지된 스트레스 참가자가 그날 긍정적인 사회적 상호 작용을 했는지 여부와 그 사회적 상호 작용에 대해 인지된 긍정성은 일상적인 사회적 상호 작용입니다.
기준선에서 7일 동안 매일 요청하고 4주차 동안 다시 7일 동안 요청
개인적 의미(PM)(매일 평가)
기간: 기준선에서 7일 동안 매일 요청하고 4주차 동안 다시 7일 동안 요청
응답자들은 그날 한 일이 1) 다른 사람들에게 도움이 되었는지, 2) 개인적으로 만족하거나 성취감을 느끼게 했는지, 3) 더 넓은 의미에서 중요하다고 느꼈는지, 또는 4) 개인적으로 의미가 있었는지에 대한 4가지 질문을 받았습니다. 응답 옵션은 0(전혀 그렇지 않다), 1(어느 정도 그렇다), 3(매우 그렇다)이다. 응답자들은 또한 보다 포괄적인 질문을 받았습니다. 오늘 당신의 삶에 목적이 있다고 얼마나 느꼈습니까? 응답 범위는 1에서 7까지입니다.
기준선에서 7일 동안 매일 요청하고 4주차 동안 다시 7일 동안 요청

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christina J Costa, PhD, Boston College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 3일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-003
  • P30AG048785 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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