De Engaged4Life-studie: de gezondheidsbevorderende effecten van activiteitenportfolio's van ouderen verbeteren
10 november 2017 bijgewerkt door: Boston College
Verbetering van de gezondheidsbevorderende effecten van activiteitenportfolio's van ouderen: de ontwikkeling, haalbaarheid en initiële doeltreffendheid van een ecologisch gevoelige interventie
Deze studie ontwerpt en test een uit meerdere componenten bestaande interventie - Engaged4Life - ontworpen om fysieke activiteit (PA), cognitieve activiteit (CA), sociale interactie (SI) en persoonlijke betekenis (PM) te verbeteren bij laaggeëngageerde thuiswonende oudere volwassenen in het dagelijks leven. levensactiviteiten door: 1) door technologie ondersteunde zelfcontrole van PA-, CA-, SI- en PM-activiteitsbetrokkenheid, 2) psycho-educatie + doelen stellen (via een workshop van 3 uur), en 3) een-op-een peer mentoring (via de telefoon 2X/week gedurende 3 weken) om de implementatie van doelen te ondersteunen.
15 volwassenen van 65 jaar of ouder worden gerandomiseerd om alle 3 de interventiecomponenten te ontvangen en 15 om alleen de door technologie ondersteunde zelfcontrolecomponent te ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het sociale model van gezondheidsbevordering stelt dat fysieke, cognitieve en sociale activiteiten die zijn ingebed in activiteiten, kunnen helpen de cognitieve en functionele gezondheid op latere leeftijd te behouden of zelfs te herstellen, en stimulerende activiteiten die een persoonlijke betekenis hebben of een gevoel van doelgerichtheid geven, kunnen een sterkere gezondheidsbevorderende werking hebben. effecten dan activiteiten die alleen stimulerend zijn.
Hoewel het Experience Corps-programma - een vrijwilligersprogramma voor ouderen dat ontworpen is om deze kenmerken expliciet in te bedden - een effectief model is voor gezondheidsbevordering, is dit programma tot nu toe niet algemeen toegankelijk.
Verder is formeel vrijwilligerswerk niet altijd een activiteit die aantrekkelijk of toegankelijk is voor ouderen, en andere interventies die gericht zijn op het bevorderen van de betrokkenheid van ouderen bij de sociale rol zijn daarbij slechts in beperkte mate effectief gebleken.
De huidige studie onderzoekt dus of het mogelijk is om een op het individu afgestemde interventie te creëren die oudere volwassenen aanmoedigt om 1) hun bestaande "activiteitenportfolio's" zorgvuldig te onderzoeken (door technologie ondersteunde zelfcontrole), 2) hen de kennis en vaardigheden geeft om verbeteringen aan te brengen in hun "activiteitenportfolio's" door activiteiten te verbeteren/aan te vullen op een manier die hun algehele niveau van fysieke activiteit, cognitieve activiteit, sociale interactie en persoonlijke betekenis verhoogt (psycho-educatie + doelen stellen via een workshop), en 3) biedt sociale ondersteuning door leeftijdsgenoten bij het realiseren van hun doelen (een-op-een mentorschap door leeftijdsgenoten).
Door ons te richten op een steekproef van thuiswonende ouderen die risico lopen op nadelige cognitieve en fysieke gezondheidsuitkomsten vanwege hun sedentaire activiteitenniveau, streven we ernaar positieve veranderingen in de algehele gezondheid en het welzijn te beïnvloeden op een manier die praktischer, effectiever, en duurzamer dan eerdere interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 65 jaar of ouder
- Lage tot matige betrokkenheidsniveaus zoals bepaald door een score van <10 op een aangepaste versie van het Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) (Hwang, 2010), waarin alleen de domeinen lichaamsbeweging, sociale en productieve activiteit en vrije tijd zijn opgenomen
- Een inwoner van Waltham, MA
- Bereid om willekeurig te worden toegewezen aan studie-arm
- Beschikbaar voor relevante studiedata
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd van 64 jaar of jonger
- Wonen in een verzorgings- of verpleeghuis
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen (mensen met >2 fouten op de screener met zes items door Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins, & Hendrie, 2002)
- Meldt dat een arts hen heeft verteld dat het onveilig is om deel te nemen aan lichamelijke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Betrokken4Life
Deelnemers die willekeurig aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen: 1) door technologie ondersteunde zelfcontrole van dagelijkse activiteiten via een Fitbit Zip die dagelijks wordt gedragen (gedurende 8 weken) en een dagelijkse tablet-zelfrapportage-enquête (ingevuld gedurende een periode van 7 dagen bij baseline en een tweede periode van 7 dagen 4 weken later); en 2) een eenmalige workshop van 3 uur en mentoring door collega's (via de telefoon 2x/week gedurende 3 weken).
De workshop omvat psycho-educatie over de relatie tussen actieve betrokkenheid en gezondheid en welzijn en een activiteit om doelen te stellen gericht op het zorgvuldig beoordelen en vervolgens verbeteren van bestaande "activiteitenportfolio's".
Peer-mentoren bieden ondersteuning terwijl deelnemers hun doelen realiseren.
|
Deelnemers ontvangen een Fitbit Zip, een iPad Mini-tablet, training over het gebruik van de Fitbit en iPad, en worden gevraagd om elke avond korte enquêtes in te vullen over hun activiteiten die dag (gedurende twee perioden van 7 dagen).
Deelnemers krijgen een Engaged4Life-workshop van 3 uur (psycho-educatie + doelen stellen) en een-op-een peer mentoring via de telefoon 2X/week gedurende 3 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen door technologie ondersteunde zelfcontrole
Deelnemers die willekeurig aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen: 1) door technologie ondersteunde zelfcontrole van dagelijkse activiteiten via een Fitbit Zip die dagelijks wordt gedragen (gedurende 8 weken) en een dagelijkse tablet-zelfrapportage-enquête (ingevuld gedurende een periode van 7 dagen bij baseline en een tweede periode van 7 dagen 4 weken later).
Hoewel wordt verwacht dat het dragen van de Fitbit en het vergroten van het bewustzijn van activiteitsbetrokkenheid in eerste instantie kan leiden tot gedragsverandering, wordt niet verwacht dat dit in de loop van de tijd een blijvende invloed zal hebben op de resultaten.
|
Deelnemers ontvangen een Fitbit Zip, een iPad Mini-tablet, training over het gebruik van de Fitbit en iPad, en worden gevraagd om elke avond korte enquêtes in te vullen over hun activiteiten die dag (gedurende twee perioden van 7 dagen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit: stappen per dag
Tijdsspanne: 8 weken dagelijks gedragen
|
Gemeten met de Fitbit Zip stappenteller
|
8 weken dagelijks gedragen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve activiteit (CA) (dagelijks beoordeeld)
Tijdsspanne: dagelijks gevraagd gedurende 7 dagen bij baseline en opnieuw gedurende 7 dagen in week 4
|
Cognitieve activiteit (CA) die dagelijks werd beoordeeld, werd gemeten als de beoordeling door respondenten van het aantal cognitief stimulerende activiteiten waaraan ze die dag hadden deelgenomen uit een lijst van 13 activiteiten plus één mogelijke inschrijfbare "andere" activiteit.
|
dagelijks gevraagd gedurende 7 dagen bij baseline en opnieuw gedurende 7 dagen in week 4
|
|
Sociale interactie (SI) (dagelijks beoordeeld)
Tijdsspanne: dagelijks gevraagd gedurende 7 dagen bij baseline en opnieuw gedurende 7 dagen in week 4
|
Vragen over sociale interactie (SI) waren gericht op de kwantiteit (het aantal sociale interacties dat de respondent die dag had, inclusief persoonlijk, per telefoon of via video, maar NIET inclusief e-mail, sms of sociale media) en de kwaliteit (of de deelnemer had die dag een problematische sociale interactie en de waargenomen stress van de problematische sociale interactie; en of de deelnemer die dag een positieve sociale interactie had en de waargenomen positiviteit van die sociale interactie) van dagelijkse sociale interacties.
|
dagelijks gevraagd gedurende 7 dagen bij baseline en opnieuw gedurende 7 dagen in week 4
|
|
Persoonlijke betekenis (PM) (dagelijks beoordeeld)
Tijdsspanne: dagelijks gevraagd gedurende 7 dagen bij baseline en opnieuw gedurende 7 dagen in week 4
|
De respondenten kregen vier vragen voorgelegd over de vraag of ze die dag iets deden waarvan 1) anderen er baat bij hadden, 2) waardoor ze zich persoonlijk tevreden of succesvol voelden, 3) zich belangrijk voelden in het bredere geheel van dingen, of 4) persoonlijk betekenisvol was.
De antwoordmogelijkheden waren 0 (helemaal niet), 1 (enigszins) en 3 (in hoge mate).
De respondenten werd ook een meer globale vraag gesteld: in hoeverre had u het gevoel dat uw leven vandaag een doel had?
De antwoordschaal liep van 1 tot 7 .
|
dagelijks gevraagd gedurende 7 dagen bij baseline en opnieuw gedurende 7 dagen in week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina J Costa, PhD, Boston College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Hwang JE. Promoting healthy lifestyles with aging: development and validation of the Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) using the Rasch measurement model. Am J Occup Ther. 2010 Sep-Oct;64(5):786-95. doi: 10.5014/ajot.2010.09088.
- Heaven B, Brown LJ, White M, Errington L, Mathers JC, Moffatt S. Supporting well-being in retirement through meaningful social roles: systematic review of intervention studies. Milbank Q. 2013 Jun;91(2):222-87. doi: 10.1111/milq.12013.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Jenkinson CE, Dickens AP, Jones K, Thompson-Coon J, Taylor RS, Rogers M, Bambra CL, Lang I, Richards SH. Is volunteering a public health intervention? A systematic review and meta-analysis of the health and survival of volunteers. BMC Public Health. 2013 Aug 23;13:773. doi: 10.1186/1471-2458-13-773.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-003
- P30AG048785 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl
-
Fooyin UniversityVoltooid
-
Fooyin UniversityWervingJongvolwassene | Sedentary LifestlyeTaiwan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación...VoltooidPostmenopauzaal | Sedentary Lifestlye | Zwaarlijvige vrouwen | Vrouwelijke veteranenSpanje