Исследование Engaged4Life: Усиление оздоровительного эффекта портфолио деятельности пожилых людей
10 ноября 2017 г. обновлено: Boston College
Усиление положительного воздействия портфелей деятельности пожилых людей на укрепление здоровья: разработка, осуществимость и первоначальная эффективность экологически чувствительного вмешательства
В этом исследовании разрабатывается и тестируется многокомпонентное вмешательство Engaged4Life, предназначенное для повышения физической активности (PA), когнитивной активности (CA), социального взаимодействия (SI) и личного смысла (PM) в повседневной жизни пожилых людей с низкой вовлеченностью, проживающих в сообществе. жизненной деятельности посредством: 1) самоконтроля с помощью технологий PA, CA, SI и PM активности, 2) психологического образования + постановка целей (через 3-часовой семинар) и 3) один на один с равным наставничество (по телефону 2 раза в неделю в течение 3 недель) для поддержки реализации цели.
15 взрослых в возрасте 65 лет и старше будут рандомизированы для получения всех 3 компонентов вмешательства и 15 для получения только компонента самоконтроля с помощью технологий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Социальная модель укрепления здоровья утверждает, что физическая, когнитивная и социальная активность, встроенная в деятельность, может помочь сохранить или даже восстановить когнитивное и функциональное здоровье в более позднем возрасте, а стимулирующая деятельность, имеющая личный смысл или придающая чувство цели, может иметь более сильное укрепляющее здоровье значение. эффекты, чем действия, которые просто стимулируют.
Хотя программа Experience Corps — общественная волонтерская программа для пожилых людей, предназначенная для того, чтобы явно закрепить эти характеристики, — является эффективной моделью укрепления здоровья, эта программа пока не является широко доступной.
Кроме того, официальное волонтерство не всегда является привлекательным или доступным для пожилых людей видом деятельности, а другие меры, направленные на поощрение участия пожилых людей в социальных ролях, показали лишь ограниченную эффективность в этом отношении.
Таким образом, настоящее исследование исследует, возможно ли создать индивидуально адаптированное вмешательство, которое побуждает пожилых людей 1) тщательно изучать свои существующие «портфолио деятельности» (самоконтроль с помощью технологий), 2) наделять их знаниями и навыками. вносить улучшения в свои «портфолио деятельности», улучшая/дополняя деятельность таким образом, чтобы повысить их общий уровень физической активности, когнитивной активности, социального взаимодействия и личного смысла (психообразование + постановка целей на семинаре), и 3) обеспечивает социальная поддержка через сверстников в реализации своих целей (наставничество один на один).
Ориентируясь на выборку пожилых людей, живущих в сообществе, которые подвержены риску неблагоприятных последствий для когнитивного и физического здоровья из-за их малоподвижного образа жизни, мы стремимся повлиять на положительные изменения в общем состоянии здоровья и благополучия более практичным, эффективным, и устойчивее, чем предыдущие вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Уровни вовлеченности от низкого до умеренного, определяемые оценкой <10 в модифицированной версии Профиля образа жизни для улучшения здоровья (HELP) (Hwang, 2010), где были включены только области упражнений, социальной и продуктивной деятельности и досуга.
- Житель Уолтема, Массачусетс.
- Готовы быть случайным образом назначенными в исследовательскую группу
- Доступно для соответствующих дат обучения
Критерий исключения:
- Возраст 64 года или младше
- Проживание в доме престарелых или доме престарелых
- Значительные когнитивные нарушения (те, у кого более 2 ошибок в тесте из шести пунктов Каллахана, Унверзагта, Хуи, Перкинса и Хендри, 2002 г.)
- Сообщает, что врач сказал им, что заниматься физической активностью небезопасно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Engaged4Life
Участники, случайным образом распределенные в эту группу, получают: 1) самоконтроль ежедневной активности с помощью технологий с помощью ежедневного ношения Fitbit Zip (в течение 8 недель) и ежедневный опрос с самоотчетом на планшете (заполняется в течение 7-дневного периода на исходном уровне и второй 7-дневный период через 4 недели); и 2) разовый трехчасовой семинар и наставничество (по телефону 2 раза в неделю в течение 3 недель).
Семинар включает в себя психологическое обучение взаимосвязи между активным участием и здоровьем и благополучием, а также постановку целей, направленную на тщательную оценку и последующее улучшение существующих «портфелей деятельности».
Наставники-сверстники оказывают поддержку по мере того, как участники достигают своих целей.
|
Участники получают Fitbit Zip, планшетное устройство iPad Mini, обучение использованию Fitbit и iPad, и им предлагается каждый вечер заполнять краткие опросы о своей активности в этот день (в течение двух 7-дневных периодов).
Участники получают 3-часовой семинар Engaged4Life (психообразование + постановка целей) и индивидуальное наставничество по телефону 2 раза в неделю в течение 3 недель.
|
|
Активный компаратор: Только самоконтроль с помощью технологий
Участники, случайным образом распределенные в эту группу, получают: 1) самоконтроль ежедневной активности с помощью технологий с помощью ежедневного ношения Fitbit Zip (в течение 8 недель) и ежедневный опрос с самоотчетом на планшете (заполняется в течение 7-дневного периода на исходном уровне и второй 7-дневный период через 4 недели).
Хотя ожидается, что ношение Fitbit и повышение осведомленности об активности могут первоначально привести к изменению поведения, не ожидается, что это окажет устойчивое влияние на результаты с течением времени.
|
Участники получают Fitbit Zip, планшетное устройство iPad Mini, обучение использованию Fitbit и iPad, и им предлагается каждый вечер заполнять краткие опросы о своей активности в этот день (в течение двух 7-дневных периодов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность: шагов в день
Временное ограничение: носить ежедневно в течение 8 недель
|
Измерено с помощью шагомера Fitbit Zip.
|
носить ежедневно в течение 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная активность (КА) (оценивается ежедневно)
Временное ограничение: спрашивали ежедневно в течение 7 дней на исходном уровне и снова в течение 7 дней в течение недели 4.
|
Когнитивную активность (КА), оцениваемую ежедневно, измеряли как оценку респондентами количества когнитивно-стимулирующих действий, в которых они участвовали в этот день, из списка из 13 действий плюс одно возможное вписанное «другое» действие.
|
спрашивали ежедневно в течение 7 дней на исходном уровне и снова в течение 7 дней в течение недели 4.
|
|
Социальное взаимодействие (SI) (оценивается ежедневно)
Временное ограничение: спрашивали ежедневно в течение 7 дней на исходном уровне и снова в течение 7 дней в течение недели 4.
|
Вопросы о социальном взаимодействии (SI) были сосредоточены на количестве (количество социальных взаимодействий респондента в тот день, в том числе лично, по телефону или по видео, но НЕ включая электронную почту, текстовые сообщения или социальные сети) и качестве (будь то у участника было проблемное социальное взаимодействие в тот день и воспринимаемый стресс проблемного социального взаимодействия, и было ли у участника положительное социальное взаимодействие в тот день и воспринимаемая позитивность этого социального взаимодействия) ежедневных социальных взаимодействий.
|
спрашивали ежедневно в течение 7 дней на исходном уровне и снова в течение 7 дней в течение недели 4.
|
|
Личное значение (PM) (оценивается ежедневно)
Временное ограничение: спрашивали ежедневно в течение 7 дней на исходном уровне и снова в течение 7 дней в течение недели 4.
|
Респондентам было задано 4 вопроса о том, сделали ли они в тот день что-либо, что 1) принесло пользу другим, 2) оставило у них чувство личного удовлетворения или достижения, 3) почувствовало себя значимым в более широкой схеме вещей или 4) имело личное значение.
Варианты ответа включали 0 (совсем нет), 1 (в некоторой степени) и 3 (в значительной степени).
Респондентам также задавали более глобальный вопрос: насколько, по вашему мнению, сегодня ваша жизнь имеет цель?
Шкала ответов варьировалась от 1 до 7.
|
спрашивали ежедневно в течение 7 дней на исходном уровне и снова в течение 7 дней в течение недели 4.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christina J Costa, PhD, Boston College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Hwang JE. Promoting healthy lifestyles with aging: development and validation of the Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) using the Rasch measurement model. Am J Occup Ther. 2010 Sep-Oct;64(5):786-95. doi: 10.5014/ajot.2010.09088.
- Heaven B, Brown LJ, White M, Errington L, Mathers JC, Moffatt S. Supporting well-being in retirement through meaningful social roles: systematic review of intervention studies. Milbank Q. 2013 Jun;91(2):222-87. doi: 10.1111/milq.12013.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Jenkinson CE, Dickens AP, Jones K, Thompson-Coon J, Taylor RS, Rogers M, Bambra CL, Lang I, Richards SH. Is volunteering a public health intervention? A systematic review and meta-analysis of the health and survival of volunteers. BMC Public Health. 2013 Aug 23;13:773. doi: 10.1186/1471-2458-13-773.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-003
- P30AG048785 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Fooyin UniversityЗавершенный
-
Fooyin UniversityРекрутингМолодой взрослый | Sedentary LifestlyeТайвань
-
University of SfaxЕще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary LifestlyeТунис
-
Canterbury Christ Church UniversityРекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary LifestlyeСоединенное Королевство
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераныИспания