Engaged4Life-tutkimus: Ikääntyneiden aikuisten aktiviteettiportfolioiden terveyttä edistävien vaikutusten parantaminen
perjantai 10. marraskuuta 2017 päivittänyt: Boston College
Ikääntyneiden aikuisten aktiviteettiportfolioiden terveyttä edistävien vaikutusten parantaminen: Ekologisesti herkän toimenpiteen kehittäminen, toteutettavuus ja ensimmäinen teho
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan ja testataan monikomponenttista interventiota - Engaged4Life -, joka on suunniteltu parantamaan fyysistä aktiivisuutta (PA), kognitiivista aktiivisuutta (CA), sosiaalista vuorovaikutusta (SI) ja henkilökohtaista merkitystä (PM) vähän sitoutuneiden yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten jokapäiväisessä elämässä. elämänaktiviteetteja seuraavien kautta: 1) PA-, CA-, SI- ja PM-aktiviteettien teknologia-avusteinen itseseuranta, 2) psykokoulutus + tavoitteiden asettaminen (3 tunnin työpajan kautta) ja 3) henkilökohtainen vertaishenkilö. mentorointi (puhelimitse 2X/viikko 3 viikon ajan) tavoitteiden toteuttamisen tukemiseksi.
15 vähintään 65-vuotiasta aikuista satunnaistetaan saamaan kaikki kolme interventiokomponenttia ja 15 vain teknologia-avusteisen itsevalvontakomponentin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyden edistämisen sosiaalinen malli väittää, että toimintoihin upotettu fyysinen, kognitiivinen ja sosiaalinen toiminta voi auttaa ylläpitämään tai jopa palauttamaan kognitiivisen ja toiminnallisen terveyden myöhemmässä elämässä ja stimuloivilla toimilla, joilla on henkilökohtaista merkitystä tai tarkoitusta, voi olla vahvempaa terveyttä edistävää toimintaa. vaikutusta kuin toimintaa, joka vain stimuloi.
Vaikka Experience Corps -ohjelma - iäkkäille aikuisille tarkoitettu yhteisön vapaaehtoistyöohjelma, joka on suunniteltu nimenomaisesti sisällyttämään nämä ominaisuudet - on tehokas malli terveyden edistämiseen, tämä ohjelma ei ole vielä laajalti saatavilla.
Lisäksi muodollinen vapaaehtoistyö ei aina ole ikääntyville aikuisille houkuttelevaa tai saatavilla olevaa toimintaa, ja muut toimet, joilla pyritään edistämään ikääntyneiden sosiaalista roolia, ovat osoittaneet vain rajallista tehokkuutta.
Näin ollen nykyinen tutkimus tutkii, onko mahdollista luoda yksilöllisesti räätälöity interventio, joka rohkaisee ikääntyviä aikuisia 1) tutkimaan huolellisesti olemassa olevia "toimintaportfolioitaan" (teknologiaavusteinen itsevalvonta), 2) antaa heille tiedot ja taidot. tehdä parannuksia "toimintaportfolioihinsa" tehostamalla/täydentämällä toimintaa tavalla, joka lisää heidän yleistä fyysistä aktiivisuuttaan, kognitiivista aktiivisuuttaan, sosiaalista vuorovaikutusta ja henkilökohtaista merkitystä (psykokasvatus + tavoitteiden asettaminen työpajan kautta), ja 3) tarjoaa sosiaalinen tuki vertaisten kautta tavoitteidensa toteuttamisessa (yksi-yhdelle vertaismentorointi).
Kohdistamalla otokseen yhteiskunnassa asuvia iäkkäitä aikuisia, jotka ovat vaarassa saada haitallisia kognitiivisia ja fyysisiä terveysvaikutuksia istumisensa vuoksi, pyrimme vaikuttamaan myönteisiin muutoksiin yleisessä terveydessä ja hyvinvoinnissa tavalla, joka on käytännöllisempi ja tehokkaampi, ja kestävämpiä kuin aikaisemmat toimenpiteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Matalasta kohtalaiseen sitoutumistaso määritettynä arvosanalla <10 Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) -muokattuun versioon (Hwang, 2010), johon sisältyi vain liikunta, sosiaalinen ja tuottava toiminta sekä vapaa-aika.
- Waltham, MA asukas
- Haluan tulla satunnaisesti opiskelemaan
- Saatavilla asianmukaisina opintopäivinä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 64 vuotta tai sitä nuorempi
- Asuminen tukiasunnossa tai vanhainkodissa
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (ne, joissa on > 2 virhettä Callahanin, Unverzagtin, Hui, Perkinsin ja Hendrien, 2002 kuuden kohdan seulonnassa)
- Kertoo, että lääkäri on kertonut heille, että fyysiseen toimintaan osallistuminen ei ole turvallista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Engaged4Life
Tähän ryhmään satunnaisesti jaetut osallistujat saavat: 1) teknologiaavusteisen päivittäisen aktiivisuuden itseseurannan Fitbit Zipillä, jota käytetään päivittäin (8 viikon ajan) ja päivittäisen tabletin itseraportointitutkimuksen (täytetty 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja toinen 7 päivän jakso 4 viikkoa myöhemmin); ja 2) kertaluonteinen, 3 tunnin työpaja ja vertaismentorointi (puhelimitse 2X/viikko 3 viikon ajan).
Työpaja sisältää psykokoulutusta aktiivisen osallistumisen sekä terveyden ja hyvinvoinnin välisestä suhteesta sekä tavoitteen asettamistoiminnan, joka keskittyy olemassa olevien "toimintaportfolioiden" huolelliseen arviointiin ja sen jälkeen niiden parantamiseen.
Vertaismentorit tarjoavat tukea osallistujien toteuttaessa tavoitteitaan.
|
Osallistujat saavat Fitbit Zipin, iPad Mini -tabletin, koulutuksen Fitbitin ja iPadin käyttöön, ja heitä pyydetään täyttämään joka ilta lyhyt kysely heidän aktiivisuudestaan samana päivänä (kaksi 7 päivän jaksoa).
Osallistujat saavat 3 tunnin Engaged4Life Workshopin (psykokasvatus + tavoitteiden asettaminen) ja henkilökohtaista vertaismentorointia puhelimitse 2X/viikko 3 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Vain teknologia-avusteinen itsevalvonta
Tähän ryhmään satunnaisesti jaetut osallistujat saavat: 1) teknologia-avusteisen päivittäisen aktiivisuuden itseseurannan Fitbit Zipillä, jota käytetään päivittäin (8 viikon ajan) ja päivittäisen tabletin itseraportointitutkimuksen (täytetty 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja toinen 7 päivän jakso 4 viikkoa myöhemmin).
Vaikka on odotettavissa, että Fitbitin käyttö ja tietoisuuden lisääminen aktiivisuudesta voivat aluksi johtaa käyttäytymisen muutokseen, sillä ei odoteta olevan jatkuvaa vaikutusta tuloksiin ajan myötä.
|
Osallistujat saavat Fitbit Zipin, iPad Mini -tabletin, koulutuksen Fitbitin ja iPadin käyttöön, ja heitä pyydetään täyttämään joka ilta lyhyt kysely heidän aktiivisuudestaan samana päivänä (kaksi 7 päivän jaksoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus: Askeleita päivässä
Aikaikkuna: käytetty päivittäin 8 viikkoa
|
Mitattu Fitbit Zip -askelmittarilla
|
käytetty päivittäin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta (CA) (arvioida päivittäin)
Aikaikkuna: kysyttiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 7 päivän ajan viikolla 4
|
Päivittäin arvioitu kognitiivinen aktiivisuus (CA) mitattiin vastaajien arviona kognitiivisesti stimuloivien toimintojen lukumäärästä, joihin he olivat osallistuneet sinä päivänä, luettelosta 13 aktiviteetista sekä yhdestä mahdollisesta "muu" aktiviteetista.
|
kysyttiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 7 päivän ajan viikolla 4
|
|
Sosiaalinen vuorovaikutus (SI) (arvioida päivittäin)
Aikaikkuna: kysyttiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 7 päivän ajan viikolla 4
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen (SI) kysymykset keskittyivät määrään (vastaajan sosiaalisten vuorovaikutusten määrä sinä päivänä, mukaan lukien henkilökohtaisesti, puhelimitse tai videolla, mutta EI sähköpostilla, tekstiviestillä tai sosiaalisessa mediassa) ja laatuun (oliko osallistujalla oli ongelmallinen sosiaalinen vuorovaikutus sinä päivänä ja ongelmallisen sosiaalisen vuorovaikutuksen koettu stressi, ja oliko osallistujalla positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus sinä päivänä ja tämän sosiaalisen vuorovaikutuksen positiivisuus) päivittäisistä sosiaalisista vuorovaikutuksista.
|
kysyttiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 7 päivän ajan viikolla 4
|
|
Henkilökohtainen merkitys (PM) (arvioida päivittäin)
Aikaikkuna: kysyttiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 7 päivän ajan viikolla 4
|
Vastaajilta kysyttiin 4 kysymystä siitä, tekivätkö he sinä päivänä jotain, mikä 1) hyödytti muita, 2) sai heidät tuntemaan itsensä henkilökohtaisesti tyytyväisiksi tai saavutetuiksi, 3) kokivat olevansa merkityksellisiä laajemmassa kokonaisuudessa tai 4) oliko he henkilökohtaisesti merkityksellisiä.
Vastausvaihtoehdot olivat 0 (ei ollenkaan), 1 (jossain määrin) ja 3 (suurelta osin).
Vastaajilta kysyttiin myös globaalimpi kysymys: Kuinka paljon koit elämälläsi olevan tarkoitus tänään?
Vastausasteikko vaihteli välillä 1-7.
|
kysyttiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 7 päivän ajan viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina J Costa, PhD, Boston College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Hwang JE. Promoting healthy lifestyles with aging: development and validation of the Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) using the Rasch measurement model. Am J Occup Ther. 2010 Sep-Oct;64(5):786-95. doi: 10.5014/ajot.2010.09088.
- Heaven B, Brown LJ, White M, Errington L, Mathers JC, Moffatt S. Supporting well-being in retirement through meaningful social roles: systematic review of intervention studies. Milbank Q. 2013 Jun;91(2):222-87. doi: 10.1111/milq.12013.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Jenkinson CE, Dickens AP, Jones K, Thompson-Coon J, Taylor RS, Rogers M, Bambra CL, Lang I, Richards SH. Is volunteering a public health intervention? A systematic review and meta-analysis of the health and survival of volunteers. BMC Public Health. 2013 Aug 23;13:773. doi: 10.1186/1471-2458-13-773.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-003
- P30AG048785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teknologiaavusteinen itsevalvonta
-
IVI BilbaoValmisItsearviointiEspanja
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat