Lo studio Engaged4Life: migliorare gli effetti di promozione della salute dei portafogli di attività degli anziani
10 novembre 2017 aggiornato da: Boston College
Migliorare gli effetti di promozione della salute dei portafogli di attività degli anziani: lo sviluppo, la fattibilità e l'efficacia iniziale di un intervento ecologicamente sensibile
Questo studio progetta e testa un intervento a più componenti - Engaged4Life - progettato per migliorare l'attività fisica (PA), l'attività cognitiva (CA), l'interazione sociale (SI) e il significato personale (PM) nella quotidianità degli anziani poco coinvolti che vivono in comunità attività della vita attraverso: 1) automonitoraggio assistito dalla tecnologia del coinvolgimento in attività di PA, CA, SI e PM, 2) psicoeducazione + definizione degli obiettivi (tramite un seminario di 3 ore) e 3) peer individuale tutoraggio (via telefono 2 volte a settimana per 3 settimane) per supportare l'implementazione degli obiettivi.
15 adulti di età pari o superiore a 65 anni saranno randomizzati per ricevere tutti e 3 componenti di intervento e 15 per ricevere solo il componente di automonitoraggio assistito dalla tecnologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il modello sociale di promozione della salute postula che l'attività fisica, cognitiva e sociale incorporata nelle attività può aiutare a mantenere o addirittura ripristinare la salute cognitiva e funzionale in età avanzata e le attività stimolanti che portano un significato personale o conferiscono un senso di scopo possono avere una maggiore promozione della salute effetti rispetto alle attività che sono solo stimolanti.
Sebbene il programma Experience Corps, un programma di volontariato comunitario per anziani progettato per incorporare esplicitamente queste caratteristiche, sia un modello efficace per la promozione della salute, questo programma non è ancora ampiamente accessibile.
Inoltre, il volontariato formale non è sempre un'attività attraente o accessibile per gli anziani e altri interventi volti a promuovere il coinvolgimento nei ruoli sociali tra gli anziani hanno mostrato solo un'efficacia limitata nel farlo.
Pertanto, il presente studio esplora se sia possibile creare un intervento su misura individuale che incoraggi gli anziani a 1) esaminare attentamente i loro "portafogli di attività" esistenti (automonitoraggio assistito dalla tecnologia), 2) conferire loro le conoscenze e le competenze apportare miglioramenti ai loro "portafogli di attività" migliorando/integrando le attività in modi che aumentino i loro livelli complessivi di attività fisica, attività cognitiva, interazione sociale e significato personale (psicoeducazione + definizione degli obiettivi tramite un seminario), e 3) fornisce supporto sociale attraverso i pari nell'attuazione dei propri obiettivi (mentoring individuale tra pari).
Rivolgendoci a un campione di anziani residenti in comunità che sono a rischio di esiti negativi di salute cognitiva e fisica a causa dei loro livelli di attività sedentaria, miriamo a influenzare i cambiamenti positivi nella salute e nel benessere generale in un modo che sia più pratico, efficace, e sostenibile rispetto agli interventi precedenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 65 anni o più
- Livelli di impegno da bassi a moderati determinati da un punteggio <10 su una versione modificata dell'Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) (Hwang, 2010), in cui sono stati inclusi solo i domini dell'esercizio, dell'attività sociale e produttiva e del tempo libero
- Un residente di Waltham, MA
- Disposto a essere assegnato in modo casuale al braccio di studio
- Disponibile per le date di studio pertinenti
Criteri di esclusione:
- Età di 64 anni o meno
- Vivere in una residenza assistita o in una casa di cura
- Compromissione cognitiva significativa (quelli con >2 errori sullo screener a sei elementi di Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins e Hendrie, 2002)
- Segnala che un medico ha detto loro che non è sicuro partecipare all'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Engaged4Life
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo gruppo ricevono: 1) automonitoraggio assistito dalla tecnologia dell'attività quotidiana tramite un Fitbit Zip indossato quotidianamente (per 8 settimane) e un sondaggio giornaliero di autovalutazione del tablet (completato per un periodo di 7 giorni al basale e un secondo periodo di 7 giorni 4 settimane dopo); e 2) un seminario una tantum di 3 ore e tutoraggio tra pari (via telefono 2 volte a settimana per 3 settimane).
Il workshop include la psicoeducazione sulla relazione tra impegno attivo e salute e benessere e un'attività di definizione degli obiettivi incentrata sulla valutazione attenta e quindi sul miglioramento dei "portafogli di attività" esistenti.
I mentori tra pari forniscono supporto mentre i partecipanti realizzano i loro obiettivi.
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I partecipanti ricevono un Fitbit Zip, un dispositivo tablet iPad Mini, formazione su come utilizzare Fitbit e iPad e viene chiesto di completare brevi sondaggi ogni notte sul loro impegno nell'attività quel giorno (per due periodi di 7 giorni).
I partecipanti ricevono un seminario Engaged4Life di 3 ore (psicoeducazione + definizione degli obiettivi) e tutoraggio individuale tra pari via telefono 2 volte a settimana per 3 settimane.
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Comparatore attivo: Solo automonitoraggio assistito dalla tecnologia
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo gruppo ricevono: 1) automonitoraggio assistito dalla tecnologia dell'attività quotidiana tramite un Fitbit Zip indossato quotidianamente (per 8 settimane) e un sondaggio giornaliero di autovalutazione del tablet (completato per un periodo di 7 giorni al basale e un secondo periodo di 7 giorni 4 settimane dopo).
Sebbene si preveda che indossare il Fitbit e aumentare la consapevolezza dell'impegno nell'attività possa inizialmente comportare un cambiamento del comportamento, non si prevede che ciò abbia un impatto duraturo sui risultati nel tempo.
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I partecipanti ricevono un Fitbit Zip, un dispositivo tablet iPad Mini, formazione su come utilizzare Fitbit e iPad e viene chiesto di completare brevi sondaggi ogni notte sul loro impegno nell'attività quel giorno (per due periodi di 7 giorni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica: Passi al giorno
Lasso di tempo: indossato quotidianamente per 8 settimane
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Misurato utilizzando il contapassi Fitbit Zip
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indossato quotidianamente per 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività cognitiva (CA) (valutata giornalmente)
Lasso di tempo: chiesto ogni giorno per 7 giorni al basale e di nuovo per 7 giorni durante la settimana 4
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L'attività cognitiva (CA) valutata quotidianamente è stata misurata come valutazione degli intervistati del numero di attività cognitivamente stimolanti a cui avevano partecipato quel giorno da un elenco di 13 attività più una possibile attività "altra" da scrivere.
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chiesto ogni giorno per 7 giorni al basale e di nuovo per 7 giorni durante la settimana 4
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Interazione sociale (SI) (valutata giornalmente)
Lasso di tempo: chiesto ogni giorno per 7 giorni al basale e di nuovo per 7 giorni durante la settimana 4
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Le domande sull'interazione sociale (SI) si sono concentrate sulla quantità (il numero di interazioni sociali che l'intervistato ha avuto quel giorno, anche di persona, per telefono o tramite video, ma NON includendo e-mail, SMS o social media) e la qualità (se il partecipante ha avuto un'interazione sociale problematica quel giorno e lo stress percepito dell'interazione sociale problematica; e se il partecipante ha avuto un'interazione sociale positiva quel giorno e la positività percepita di quell'interazione sociale) delle interazioni sociali quotidiane.
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chiesto ogni giorno per 7 giorni al basale e di nuovo per 7 giorni durante la settimana 4
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Significato personale (PM) (valutato giornalmente)
Lasso di tempo: chiesto ogni giorno per 7 giorni al basale e di nuovo per 7 giorni durante la settimana 4
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Agli intervistati sono state poste 4 domande sul fatto che quel giorno avessero fatto qualcosa che 1) avesse giovato agli altri, 2) li avesse lasciati personalmente soddisfatti o realizzati, 3) si sentissero significativi nel più ampio schema delle cose o 4) fossero personalmente significativi.
Le opzioni di risposta includevano 0 (per niente), 1 (in una certa misura) e 3 (in larga misura).
Agli intervistati è stata posta anche una domanda più globale: quanto pensi che la tua vita abbia uno scopo oggi?
La scala di risposta variava da 1 a 7 .
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chiesto ogni giorno per 7 giorni al basale e di nuovo per 7 giorni durante la settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina J Costa, PhD, Boston College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Hwang JE. Promoting healthy lifestyles with aging: development and validation of the Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) using the Rasch measurement model. Am J Occup Ther. 2010 Sep-Oct;64(5):786-95. doi: 10.5014/ajot.2010.09088.
- Heaven B, Brown LJ, White M, Errington L, Mathers JC, Moffatt S. Supporting well-being in retirement through meaningful social roles: systematic review of intervention studies. Milbank Q. 2013 Jun;91(2):222-87. doi: 10.1111/milq.12013.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Jenkinson CE, Dickens AP, Jones K, Thompson-Coon J, Taylor RS, Rogers M, Bambra CL, Lang I, Richards SH. Is volunteering a public health intervention? A systematic review and meta-analysis of the health and survival of volunteers. BMC Public Health. 2013 Aug 23;13:773. doi: 10.1186/1471-2458-13-773.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-003
- P30AG048785 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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