Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engaged4Life-studien: Förbättra de hälsofrämjande effekterna av äldre vuxnas aktivitetsportföljer

10 november 2017 uppdaterad av: Boston College

Förbättra de hälsofrämjande effekterna av äldre vuxnas aktivitetsportföljer: utvecklingen, genomförbarheten och initiala effektiviteten av en ekologiskt känslig intervention

Den här studien designar och testar en multikomponentintervention - Engaged4Life - utformad för att förbättra fysisk aktivitet (PA), kognitiv aktivitet (CA), social interaktion (SI) och personlig mening (PM) hos äldre vuxna som bor i lågt engagerade samhällen. livsaktiviteter genom: 1) teknikassisterad självövervakning av PA, CA, SI och PM aktivitetsengagemang, 2) psykoedukation + målsättning (via en 3-timmars workshop) och 3) en-mot-en kamrat mentorskap (via telefon 2X/vecka i 3 veckor) för att stödja målimplementering. 15 vuxna som är 65 år eller äldre kommer att randomiseras för att få alla 3 interventionskomponenter och 15 för att endast få den teknikstödda självövervakningskomponenten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den sociala modellen för hälsofrämjande hävdar att fysisk, kognitiv och social aktivitet inbäddad i aktiviteter kan hjälpa till att upprätthålla eller till och med återställa kognitiv och funktionell hälsa senare i livet och stimulerande aktiviteter som ger personlig mening eller ger en känsla av syfte kan ha starkare hälsofrämjande effekter än aktiviteter som bara är stimulerande. Även om Experience Corps-programmet – ett gemenskapsprogram för volontärarbete för äldre vuxna som är utformat för att uttryckligen integrera dessa egenskaper – är en effektiv modell för hälsofrämjande, är detta program ännu inte allmänt tillgängligt. Vidare är formellt volontärarbete inte alltid en aktivitet som är attraktiv eller tillgänglig för äldre vuxna, och andra insatser som syftar till att främja socialt engagemang bland äldre vuxna har endast visat begränsad effektivitet i att göra det. Den aktuella studien undersöker alltså om det är möjligt att skapa en individuellt anpassad intervention som uppmuntrar äldre vuxna att 1) ​​noggrant undersöka sina befintliga "aktivitetsportföljer" (teknikassisterad självövervakning), 2) ge dem kunskap och färdigheter att göra förbättringar av sina "aktivitetsportföljer" genom att förbättra/komplettera aktiviteter på ett sätt som ökar deras övergripande nivåer av fysisk aktivitet, kognitiv aktivitet, social interaktion och personlig mening (psykoutbildning + målsättning via en workshop), och 3) socialt stöd genom kamrater i genomförandet av sina mål (en-mot-en peer-mentoring). Vi riktar in oss på ett urval av äldre vuxna i samhället som löper risk för negativa kognitiva och fysiska hälsoresultat på grund av deras stillasittande aktivitetsnivåer. Vi strävar efter att påverka positiva förändringar i övergripande hälsa och välbefinnande på ett sätt som är mer praktiskt, effektivt, och hållbara än tidigare insatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 eller äldre
  • Låga till måttliga engagemangsnivåer bestämt av en poäng på <10 på en modifierad version av Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) (Hwang, 2010), där endast domänerna träning, social och produktiv aktivitet och fritid inkluderades
  • Bosatt i Waltham, MA
  • Villig att bli slumpmässigt tilldelad studiearm
  • Tillgänglig för relevanta studiedatum

Exklusions kriterier:

  • Ålder 64 eller yngre
  • Att bo på ett stödboende eller äldreboende
  • Signifikant kognitiv funktionsnedsättning (de med > 2 fel på sex-element screener av Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins, & Hendrie, 2002)
  • Rapporter att en läkare har sagt till dem att det är osäkert att delta i fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Engaged4Life
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna grupp får: 1) teknikassisterad självövervakning av daglig aktivitet via en Fitbit Zip som bärs dagligen (i 8 veckor) och en daglig självrapportenkät för surfplattor (slutförd under en 7-dagarsperiod vid baslinjen och en andra 7-dagarsperioden 4 veckor senare); och 2) en engångsworkshop på 3 timmar och peermentoring (via telefon 2X/vecka i 3 veckor). Workshopen inkluderar psykoedukation om förhållandet mellan aktivt engagemang och hälsa och välbefinnande och en målsättningsaktivitet fokuserad på att noggrant utvärdera och sedan göra förbättringar av befintliga "aktivitetsportföljer". Peer-mentorer ger stöd när deltagarna implementerar sina mål.
Deltagarna får en Fitbit Zip, en iPad Mini-surfplatta, utbildning i hur man använder Fitbit och iPad, och ombeds att fylla i korta undersökningar varje kväll om sitt aktivitetsengagemang den dagen (under två 7-dagarsperioder).
Deltagarna får en 3-timmars Engaged4Life Workshop (psykoeducation + målsättning) och en-mot-en-peermentoring via telefon 2X/vecka under 3 veckor.
Aktiv komparator: Endast teknikstödd egenkontroll
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna grupp får: 1) teknikassisterad självövervakning av daglig aktivitet via en Fitbit Zip som bärs dagligen (i 8 veckor) och en daglig självrapportenkät för surfplattor (slutförd under en 7-dagarsperiod vid baslinjen och en andra 7-dagarsperioden 4 veckor senare). Även om det förväntas att bärandet av Fitbit och att öka medvetenheten om aktivitetsengagemanget initialt kan resultera i beteendeförändringar, förväntas det inte ha en varaktig inverkan på resultaten över tid.
Deltagarna får en Fitbit Zip, en iPad Mini-surfplatta, utbildning i hur man använder Fitbit och iPad, och ombeds att fylla i korta undersökningar varje kväll om sitt aktivitetsengagemang den dagen (under två 7-dagarsperioder).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet: Steg per dag
Tidsram: bärs dagligen i 8 veckor
Mäts med hjälp av Fitbit Zip stegräknare
bärs dagligen i 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv aktivitet (CA) (bedöms dagligen)
Tidsram: frågade dagligen i 7 dagar vid baslinjen och igen i 7 dagar under vecka 4
Kognitiv aktivitet (CA) bedömd dagligen mättes som respondenternas bedömning av antalet kognitivt stimulerande aktiviteter de hade deltagit i den dagen från en lista med 13 aktiviteter plus en möjlig inskrivning av "annan" aktivitet.
frågade dagligen i 7 dagar vid baslinjen och igen i 7 dagar under vecka 4
Social interaktion (SI) (bedöms dagligen)
Tidsram: frågade dagligen i 7 dagar vid baslinjen och igen i 7 dagar under vecka 4
Frågor om social interaktion (SI) fokuserade på kvantiteten (antalet sociala interaktioner som respondenten hade den dagen, inklusive personligen, per telefon eller via video, men INTE inklusive e-post, text eller sociala medier) och kvaliteten (oavsett om deltagaren hade en problematisk social interaktion den dagen och den upplevda stressen av den problematiska sociala interaktionen, och om deltagaren hade en positiv social interaktion den dagen och den upplevda positiviteten av den sociala interaktionen) av dagliga sociala interaktioner.
frågade dagligen i 7 dagar vid baslinjen och igen i 7 dagar under vecka 4
Personlig betydelse (PM) (bedöms dagligen)
Tidsram: frågade dagligen i 7 dagar vid baslinjen och igen i 7 dagar under vecka 4
Respondenterna fick fyra frågor om huruvida de gjorde något den dagen som 1) gynnade andra, 2) gjorde att de kände sig personligen nöjda eller fullbordade, 3) kände sig betydelsefulla i det bredare schemat av saker, eller 4) var personligt meningsfullt. Svarsalternativen inkluderade 0 (inte alls), 1 (i viss utsträckning) och 3 (i stor utsträckning). Respondenterna fick också en mer global fråga: Hur mycket kände du att ditt liv hade en mening idag? Svarsskalan varierade från 1 till 7.
frågade dagligen i 7 dagar vid baslinjen och igen i 7 dagar under vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Christina J Costa, PhD, Boston College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-003
  • P30AG048785 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera