Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Engaged4Life tanulmány: Az idősebb felnőttek tevékenységi portfólióinak egészségjavító hatásának fokozása

2017. november 10. frissítette: Boston College

Az idősebb felnőttek tevékenységi portfólióinak egészségvédő hatásának fokozása: az ökológiailag érzékeny beavatkozás kidolgozása, megvalósíthatósága és kezdeti hatékonysága

Ez a tanulmány egy többkomponensű beavatkozást tervez és tesztel – Engaged4Life –, amelynek célja a fizikai aktivitás (PA), a kognitív tevékenység (CA), a szociális interakció (SI) és a személyes jelentés (PM) fokozása az alacsonyan elfoglalt közösségben élő idősek mindennapjaiban. élettevékenységek a következők révén: 1) a PA, CA, SI és PM tevékenységi tevékenység technológiával támogatott önellenőrzése, 2) pszicho-oktatás + célmeghatározás (3 órás workshopon keresztül), és 3) egy-egy társak mentorálás (telefonon 2X/hét 3 héten keresztül) a cél megvalósításának támogatására. 15 65 éves vagy annál idősebb felnőttet véletlenszerűen választanak ki, hogy megkapják mind a 3 beavatkozási komponenst, 15 pedig csak a technológia által támogatott önellenőrzési komponenst.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egészségfejlesztés társadalmi modellje azt állítja, hogy a tevékenységekbe ágyazott fizikai, kognitív és szociális tevékenység segíthet fenntartani vagy akár helyreállítani a kognitív és funkcionális egészséget a későbbi életszakaszban, és a személyes jelentést hordozó vagy céltudatos tevékenységek ösztönzése erősebb egészségfejlesztő hatású lehet. hatásokat, mint a csak serkentő tevékenységeket. Míg az Experience Corps program – egy közösségi önkéntes program idősebb felnőttek számára, amelyet kifejezetten ezeknek a jellemzőknek a beágyazására terveztek – az egészségfejlesztés hatékony modellje, ez a program egyelőre nem széles körben hozzáférhető. Ezenkívül a formális önkéntesség nem mindig vonzó vagy elérhető tevékenység az idősebb felnőttek számára, és az idősebb felnőttek társadalmi szerepvállalásának előmozdítását célzó egyéb beavatkozások csak korlátozott hatékonyságot mutattak. Így a jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy lehetséges-e olyan személyre szabott beavatkozást létrehozni, amely arra ösztönzi az idősebb felnőtteket, hogy 1) alaposan vizsgálják meg meglévő „tevékenységportfóliójukat” (technológiával támogatott önellenőrzés), 2) erősítsék meg őket a tudással és készségekkel. hogy javítsák „tevékenységi portfóliójukat” azáltal, hogy fokozzák/kiegészítik a tevékenységeket oly módon, hogy növeljék általános fizikai aktivitásukat, kognitív tevékenységüket, társas interakciójukat és személyes jelentésüket (pszichooktatás + célmeghatározás műhelymunkán keresztül), és 3) társas támogatás a társakon keresztül céljaik megvalósításában (egy-egy kortárs mentorálás). Olyan közösségben élő idős felnőttek mintáját célozzuk meg, akik ülő tevékenységük miatt ki vannak téve a káros kognitív és fizikai egészségi állapotok kockázatának, célunk, hogy az általános egészségi állapot és jólét pozitív változásait gyakorlatiasabb, hatékonyabb módon befolyásoljuk, és fenntartható, mint a korábbi beavatkozások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Alacsony-közepes elkötelezettségi szintek, amelyeket a Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) módosított változata (Hwang, 2010) <10-es pontszám határozza meg, ahol csak a testmozgás, a szociális és produktív tevékenység, valamint a szabadidő területei szerepeltek.
  • Waltham, MA lakója
  • Hajlandó arra, hogy véletlenszerűen besorolják tanulmányi karra
  • Elérhető a releváns tanulmányi időpontokban

Kizárási kritériumok:

  • 64 éves vagy fiatalabb
  • Segített életvitelben vagy idősek otthonában élni
  • Jelentős kognitív károsodás (azok, amelyeknél több mint 2 hiba van a Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins és Hendrie, 2002. évi hatelemes szűrővizsgálaton)
  • Beszámolok arról, hogy egy orvos azt mondta nekik, hogy nem biztonságos a fizikai tevékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Engaged4Life
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők a következőket kapják: 1) a napi aktivitás technológiával támogatott önellenőrzése a naponta hordott Fitbit Zip segítségével (8 hétig), valamint napi tabletta önbeszámolós felmérés (a kiinduláskor 7 napos időszakra kitöltve, és második 7 napos időszak 4 héttel később); és 2) egyszeri, 3 órás workshop és kortárs mentorálás (telefonon heti 2x 3 héten keresztül). A műhely pszichoedukációt tartalmaz az aktív elköteleződés és az egészség és a jólét kapcsolatáról, valamint egy célmeghatározási tevékenységet, amely a meglévő „tevékenységi portfóliók” gondos felmérésére, majd javítására összpontosít. A kortárs mentorok támogatást nyújtanak a résztvevők céljaik megvalósításához.
A résztvevők egy Fitbit Zip-et, egy iPad Mini táblagépet kapnak, a Fitbit és az iPad használatára vonatkozó oktatást, és minden este töltsenek ki egy rövid felmérést aznapi tevékenységükről (két 7 napos időszakon keresztül).
A résztvevők 3 órás Engaged4Life Workshopot (pszichoedukáció + célmeghatározás) és személyes, kortárs mentorálást kapnak telefonon heti 2x 3 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Csak technológia által támogatott önellenőrzés
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők a következőket kapják: 1) a napi aktivitás technológiával támogatott önellenőrzése a naponta hordott Fitbit Zip segítségével (8 hétig), valamint napi tabletta önbeszámolós felmérés (a kiinduláskor 7 napos időszakra kitöltve, és második 7 napos időszak 4 héttel később). Bár várható, hogy a Fitbit viselése és a tevékenységekkel kapcsolatos tudatosság növelése kezdetben viselkedésbeli változást eredményezhet, ennek azonban nem várható tartós hatása az eredményekre idővel.
A résztvevők egy Fitbit Zip-et, egy iPad Mini táblagépet kapnak, a Fitbit és az iPad használatára vonatkozó oktatást, és minden este töltsenek ki egy rövid felmérést aznapi tevékenységükről (két 7 napos időszakon keresztül).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás: Lépések naponta
Időkeret: 8 hétig naponta hordva
Fitbit Zip lépésszámlálóval mérve
8 hétig naponta hordva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív tevékenység (CA) (naponta értékelve)
Időkeret: naponta 7 napon át kérték a kiinduláskor, majd ismét 7 napig a 4. héten
A naponta értékelt kognitív aktivitást (CA) úgy mérték, hogy a válaszadók azon kognitív stimuláló tevékenységek számát értékelték, amelyekben aznap részt vettek egy listából, amely 13 tevékenységből és egy lehetséges „egyéb” tevékenységből állt.
naponta 7 napon át kérték a kiinduláskor, majd ismét 7 napig a 4. héten
Társadalmi interakció (SI) (naponta értékelve)
Időkeret: naponta 7 napon át kérték a kiinduláskor, majd ismét 7 napig a 4. héten
A közösségi interakciós (SI) kérdések a mennyiségre (a válaszadó azon a napon történt közösségi interakcióinak száma, beleértve a személyesen, telefonon vagy videón keresztül, de NEM e-mailt, szöveget vagy közösségi médiát) és a minőségre (akár a résztvevőnek problémás társas interakciója volt aznap, és a problémás társas interakció által érzékelt stressz; és hogy a résztvevőnek volt-e pozitív társas interakciója aznap, és ennek a társadalmi interakciónak észlelt pozitív volta) a napi társas interakciók során.
naponta 7 napon át kérték a kiinduláskor, majd ismét 7 napig a 4. héten
Személyes jelentés (PM) (naponta értékelve)
Időkeret: naponta 7 napon át kérték a kiinduláskor, majd ismét 7 napig a 4. héten
A válaszadóknak 4 kérdést tettek fel azzal kapcsolatban, hogy tettek-e valamit azon a napon, ami 1) mások hasznára volt, 2) személyesen elégedettnek vagy teljesítettnek érezte magát, 3) jelentősnek érezte magát a dolgok tágabb rendszerében, vagy 4) személyesen jelentős volt. A válaszlehetőségek között szerepelt a 0 (egyáltalán nem), az 1 (bizonyos mértékben) és a 3 (nagy mértékben). A válaszadóknak egy globálisabb kérdést is feltettek: Mennyire érezte úgy, hogy ma van célja az életének? A válaszskála 1-től 7-ig terjedt.
naponta 7 napon át kérték a kiinduláskor, majd ismét 7 napig a 4. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina J Costa, PhD, Boston College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-003
  • P30AG048785 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel