Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engaged4Life-studien: Forbedring av de helsefremmende effektene av eldre voksnes aktivitetsporteføljer

10. november 2017 oppdatert av: Boston College

Forbedre de helsefremmende effektene av eldre voksnes aktivitetsporteføljer: utviklingen, gjennomførbarheten og den første effekten av en økologisk sensitiv intervensjon

Denne studien designer og tester en multi-komponent intervensjon - Engaged4Life - designet for å forbedre fysisk aktivitet (PA), kognitiv aktivitet (CA), sosial interaksjon (SI) og personlig mening (PM) i eldre voksne med lavt engasjement. livsaktiviteter gjennom: 1) teknologiassistert egenovervåking av PA, CA, SI og PM aktivitetsengasjement, 2) psykoedukasjon + målsetting (via en 3-timers workshop), og 3) en-til-en kollega veiledning (via telefon 2X/uke i 3 uker) for å støtte målimplementering. 15 voksne i alderen 65 år eller eldre vil bli randomisert til å motta alle 3 intervensjonskomponentene og 15 til kun å motta den teknologiassisterte egenovervåkingskomponenten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den sosiale modellen for helsefremming antyder at fysisk, kognitiv og sosial aktivitet innebygd i aktiviteter kan bidra til å opprettholde eller til og med gjenopprette kognitiv og funksjonell helse senere i livet, og stimulerende aktiviteter som har personlig mening eller gir en følelse av hensikt kan ha sterkere helsefremmende effekter enn aktiviteter som bare er stimulerende. Mens Experience Corps-programmet - et frivillighetsprogram for eldre voksne designet for å eksplisitt bygge inn disse egenskapene - er en effektiv modell for helsefremmende, er dette programmet foreløpig ikke allment tilgjengelig. Videre er formell frivillighet ikke alltid en aktivitet som er attraktiv eller tilgjengelig for eldre voksne, og andre intervensjoner rettet mot å fremme sosial rolleengasjement blant eldre voksne har kun vist begrenset effektivitet i å gjøre det. Derfor undersøker den nåværende studien om det er mulig å lage en individuelt tilpasset intervensjon som oppmuntrer eldre voksne til å 1) nøye undersøke deres eksisterende "aktivitetsporteføljer" (teknologiassistert egenovervåking), 2) gi dem kunnskap og ferdigheter å gjøre forbedringer på deres "aktivitetsporteføljer" ved å forbedre/supplere aktiviteter på måter som øker deres generelle nivåer av fysisk aktivitet, kognitiv aktivitet, sosial interaksjon og personlig mening (psyko-utdanning + målsetting via en workshop), og 3) gir sosial støtte gjennom jevnaldrende i å implementere sine mål (en-til-en peer veiledning). Målrettet mot et utvalg av eldre voksne i lokalsamfunnet som er i fare for uønskede kognitive og fysiske helseutfall på grunn av sitt stillesittende aktivitetsnivå, tar vi sikte på å påvirke positive endringer i generell helse og velvære på en måte som er mer praktisk, effektiv, og bærekraftig enn tidligere intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 år eller eldre
  • Lavt til moderat engasjementsnivå bestemt av en poengsum på <10 på en modifisert versjon av Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) (Hwang, 2010), der bare domenene trening, sosial og produktiv aktivitet og fritid ble inkludert
  • Bosatt i Waltham, MA
  • Villig til å bli tilfeldig tildelt studiearm
  • Tilgjengelig for relevante studiedatoer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 64 år eller yngre
  • Bor i et hjelpehjem eller sykehjem
  • Signifikant kognitiv svikt (de med >2 feil på seks-elements screener av Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins og Hendrie, 2002)
  • Melder at en lege har fortalt dem at det er utrygt å delta i fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Engaged4Life
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne gruppen mottar: 1) teknologiassistert egenovervåking av daglig aktivitet via en Fitbit Zip som brukes daglig (i 8 uker) og en daglig selvrapporteringsundersøkelse for nettbrett (fullført i en 7-dagers periode ved baseline og en andre 7-dagers periode 4 uker senere); og 2) en engangs, 3 timers workshop og kollegaveiledning (via telefon 2X/uke i 3 uker). Workshopen inkluderer psykoedukasjon om forholdet mellom aktivt engasjement og helse og velvære og en målsettingsaktivitet fokusert på å nøye vurdere og deretter gjøre forbedringer på eksisterende "aktivitetsporteføljer". Peer mentorer gir støtte når deltakerne implementerer sine mål.
Atferdsmessig: Teknologiassistert egenkontroll
Deltakerne mottar en Fitbit Zip, en iPad Mini-nettbrett, opplæring i hvordan de bruker Fitbit og iPad, og blir bedt om å fylle ut korte undersøkelser hver natt om aktivitetsengasjementet den dagen (i to 7-dagers perioder).
Atferdsmessig: Workshop og kollegaveiledning
Deltakerne får en 3-timers Engaged4Life-workshop (psykoedukasjon + målsetting) og en-til-en kollegaveiledning via telefon 2X/uke i 3 uker.
Aktiv komparator: Kun teknologiassistert egenkontroll
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne gruppen mottar: 1) teknologiassistert egenovervåking av daglig aktivitet via en Fitbit Zip som brukes daglig (i 8 uker) og en daglig selvrapporteringsundersøkelse for nettbrett (fullført i en 7-dagers periode ved baseline og en andre 7-dagers periode 4 uker senere). Selv om det forventes at det å bruke Fitbit og øke bevisstheten om aktivitetsengasjement i utgangspunktet kan føre til atferdsendring, forventes det ikke å ha en vedvarende innvirkning på resultatene over tid.
Atferdsmessig: Teknologiassistert egenkontroll
Deltakerne mottar en Fitbit Zip, en iPad Mini-nettbrett, opplæring i hvordan de bruker Fitbit og iPad, og blir bedt om å fylle ut korte undersøkelser hver natt om aktivitetsengasjementet den dagen (i to 7-dagers perioder).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet: Trinn per dag
Tidsramme: brukt daglig i 8 uker
Målt med Fitbit Zip skritteller
brukt daglig i 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv aktivitet (CA) (vurderes daglig)
Tidsramme: spurt daglig i 7 dager ved baseline og igjen i 7 dager i uke 4
Kognitiv aktivitet (CA) vurdert daglig ble målt som respondentenes vurdering av antall kognitivt stimulerende aktiviteter de hadde deltatt i den dagen fra en liste med 13 aktiviteter pluss én mulig innskrivning av «annen» aktivitet.
spurt daglig i 7 dager ved baseline og igjen i 7 dager i uke 4
Sosial interaksjon (SI) (vurderes daglig)
Tidsramme: spurt daglig i 7 dager ved baseline og igjen i 7 dager i uke 4
Spørsmål om sosial interaksjon (SI) fokuserte på kvantiteten (antall sosiale interaksjoner respondenten hadde den dagen, inkludert personlig, via telefon eller video, men IKKE inkludert e-post, tekst eller sosiale medier) og kvaliteten (om deltakeren hadde en problematisk sosial interaksjon den dagen og det opplevde stresset ved den problematiske sosiale interaksjonen, og om deltakeren hadde en positiv sosial interaksjon den dagen og den opplevde positiviteten til den sosiale interaksjonen) av daglige sosiale interaksjoner.
spurt daglig i 7 dager ved baseline og igjen i 7 dager i uke 4
Personlig betydning (PM) (vurderes daglig)
Tidsramme: spurt daglig i 7 dager ved baseline og igjen i 7 dager i uke 4
Respondentene ble stilt 4 spørsmål om hvorvidt de gjorde noe den dagen som 1) var til nytte for andre, 2) fikk dem til å føle seg personlig tilfreds eller oppnådd, 3) følte seg betydningsfulle i den bredere ordningen, eller 4) var personlig meningsfylt. Svaralternativer inkluderte 0 (ikke i det hele tatt), 1 (til en viss grad) og 3 (i stor grad). Respondentene ble også stilt et mer globalt spørsmål: Hvor mye følte du at livet ditt hadde en mening i dag? Svarskalaen varierte fra 1 til 7.
spurt daglig i 7 dager ved baseline og igjen i 7 dager i uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston College

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina J Costa, PhD, Boston College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-003
  • P30AG048785 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Teknologiassistert egenkontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere