L'étude Engaged4Life : Améliorer les effets bénéfiques sur la santé des portefeuilles d'activités des personnes âgées
10 novembre 2017 mis à jour par: Boston College
Améliorer les effets bénéfiques sur la santé des portefeuilles d'activités des personnes âgées : le développement, la faisabilité et l'efficacité initiale d'une intervention écologiquement sensible
Cette étude conçoit et teste une intervention à plusieurs composants - Engaged4Life - conçue pour améliorer l'activité physique (PA), l'activité cognitive (CA), l'interaction sociale (SI) et la signification personnelle (PM) chez les personnes âgées peu engagées vivant dans la communauté au quotidien. activités de la vie grâce à : 1) l'auto-surveillance assistée par la technologie de l'engagement dans les activités d'AP, CA, SI et PM, 2) la psychoéducation + l'établissement d'objectifs (via un atelier de 3 heures) et 3) un pair mentorat (par téléphone 2X/semaine pendant 3 semaines) pour soutenir la mise en œuvre des objectifs.
15 adultes âgés de 65 ans ou plus seront randomisés pour recevoir les 3 composantes de l'intervention et 15 pour recevoir uniquement la composante d'autosurveillance assistée par la technologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le modèle social de promotion de la santé postule que l'activité physique, cognitive et sociale intégrée aux activités peut aider à maintenir ou même à rétablir la santé cognitive et fonctionnelle plus tard dans la vie et que les activités stimulantes qui ont une signification personnelle ou confèrent un sens à l'objectif peuvent avoir des effets plus bénéfiques sur la santé. effets que les activités qui ne sont que stimulantes.
Bien que le programme Experience Corps - un programme de bénévolat communautaire pour les personnes âgées conçu pour intégrer explicitement ces caractéristiques - soit un modèle efficace de promotion de la santé, ce programme n'est pas encore largement accessible.
De plus, le bénévolat formel n'est pas toujours une activité attrayante ou accessible pour les personnes âgées, et d'autres interventions visant à promouvoir l'implication dans un rôle social chez les personnes âgées n'ont montré qu'une efficacité limitée à le faire.
Ainsi, la présente étude explore s'il est possible de créer une intervention sur mesure qui encourage les personnes âgées à 1) examiner attentivement leurs "portefeuilles d'activités" existants (autosurveillance assistée par la technologie), 2) leur donne les connaissances et les compétences d'apporter des améliorations à leurs "portefeuilles d'activités" en améliorant/complétant les activités de manière à augmenter leurs niveaux globaux d'activité physique, d'activité cognitive, d'interaction sociale et de sens personnel (psycho-éducation + établissement d'objectifs via un atelier), et 3) fournit soutien social par les pairs dans la mise en œuvre de leurs objectifs (mentorat individuel par les pairs).
En ciblant un échantillon d'adultes âgés vivant dans la communauté qui sont à risque de problèmes de santé cognitive et physique en raison de leur niveau d'activité sédentaire, nous visons à influencer des changements positifs dans la santé et le bien-être généraux d'une manière plus pratique, efficace, et durable que les interventions précédentes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 65 ans ou plus
- Niveaux d'engagement faibles à modérés, déterminés par un score de <10 sur une version modifiée du Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) (Hwang, 2010), où seuls les domaines de l'exercice, de l'activité sociale et productive et des loisirs étaient inclus
- Un résident de Waltham, MA
- Disposé à être assigné au hasard au groupe d'étude
- Disponible pour les dates d'études pertinentes
Critère d'exclusion:
- 64 ans ou moins
- Vivre dans une résidence-services ou une maison de repos
- Déficience cognitive importante (ceux avec > 2 erreurs sur le testeur à six éléments de Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins et Hendrie, 2002)
- Signale qu'un médecin leur a dit qu'il est dangereux de participer à une activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Engaged4Life
Les participants assignés au hasard à ce groupe reçoivent : 1) une auto-surveillance assistée par la technologie de l'activité quotidienne via un Fitbit Zip porté quotidiennement (pendant 8 semaines) et une enquête d'auto-évaluation quotidienne sur tablette (remplie pendant une période de 7 jours au départ et une deuxième période de 7 jours 4 semaines plus tard); et 2) un atelier ponctuel de 3 heures et un mentorat par les pairs (par téléphone 2X/semaine pendant 3 semaines).
L'atelier comprend une psychoéducation sur la relation entre l'engagement actif et la santé et le bien-être, ainsi qu'une activité d'établissement d'objectifs axée sur une évaluation minutieuse, puis sur l'amélioration des "portefeuilles d'activités" existants.
Les pairs mentors offrent un soutien pendant que les participants mettent en œuvre leurs objectifs.
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Les participants reçoivent un Fitbit Zip, une tablette iPad Mini, une formation sur l'utilisation du Fitbit et de l'iPad, et sont invités à répondre chaque soir à de brefs sondages sur leur activité ce jour-là (pour deux périodes de 7 jours).
Les participants reçoivent un atelier Engaged4Life de 3 heures (psychoéducation + établissement d'objectifs) et un mentorat individuel par téléphone 2X/semaine pendant 3 semaines.
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Comparateur actif: Autosurveillance assistée par la technologie uniquement
Les participants assignés au hasard à ce groupe reçoivent : 1) une auto-surveillance assistée par la technologie de l'activité quotidienne via un Fitbit Zip porté quotidiennement (pendant 8 semaines) et une enquête d'auto-évaluation quotidienne sur tablette (remplie pendant une période de 7 jours au départ et une deuxième période de 7 jours 4 semaines plus tard).
Bien que l'on s'attende à ce que le port du Fitbit et la sensibilisation à l'engagement dans l'activité puissent initialement entraîner un changement de comportement, on ne s'attend pas à ce qu'ils aient un impact durable sur les résultats au fil du temps.
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Les participants reçoivent un Fitbit Zip, une tablette iPad Mini, une formation sur l'utilisation du Fitbit et de l'iPad, et sont invités à répondre chaque soir à de brefs sondages sur leur activité ce jour-là (pour deux périodes de 7 jours).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique : Pas par jour
Délai: porté quotidiennement pendant 8 semaines
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Mesuré à l'aide du podomètre Fitbit Zip
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porté quotidiennement pendant 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité cognitive (AC) (évaluée quotidiennement)
Délai: demandé quotidiennement pendant 7 jours au départ et à nouveau pendant 7 jours au cours de la semaine 4
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L'activité cognitive (AC) évaluée quotidiennement a été mesurée comme l'évaluation par les répondants du nombre d'activités stimulantes sur le plan cognitif auxquelles ils avaient participé ce jour-là à partir d'une liste de 13 activités plus une activité "autre" possible.
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demandé quotidiennement pendant 7 jours au départ et à nouveau pendant 7 jours au cours de la semaine 4
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Interaction sociale (IS) (évaluée quotidiennement)
Délai: demandé quotidiennement pendant 7 jours au départ et à nouveau pendant 7 jours au cours de la semaine 4
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Les questions sur les interactions sociales (SI) se sont concentrées sur la quantité (le nombre d'interactions sociales que le répondant a eues ce jour-là, y compris en personne, par téléphone ou par vidéo, mais NON incluant les e-mails, les SMS ou les réseaux sociaux) et la qualité (si le participant a eu une interaction sociale problématique ce jour-là et le stress perçu de l'interaction sociale problématique ; et si le participant a eu une interaction sociale positive ce jour-là et la positivité perçue de cette interaction sociale) des interactions sociales quotidiennes.
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demandé quotidiennement pendant 7 jours au départ et à nouveau pendant 7 jours au cours de la semaine 4
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Signification personnelle (MP) (évaluée quotidiennement)
Délai: demandé quotidiennement pendant 7 jours au départ et à nouveau pendant 7 jours au cours de la semaine 4
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On a posé aux répondants 4 questions pour savoir s'ils avaient fait quelque chose ce jour-là qui 1) profitait aux autres, 2) les laissait se sentir personnellement satisfaits ou accomplis, 3) se sentaient importants dans le schéma plus large des choses, ou 4) était personnellement significatif.
Les options de réponse comprenaient 0 (pas du tout), 1 (dans une certaine mesure) et 3 (dans une large mesure).
Une question plus globale a également été posée aux répondants : dans quelle mesure pensez-vous que votre vie avait un sens aujourd'hui ?
L' échelle de réponse variait de 1 à 7 .
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demandé quotidiennement pendant 7 jours au départ et à nouveau pendant 7 jours au cours de la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina J Costa, PhD, Boston College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Hwang JE. Promoting healthy lifestyles with aging: development and validation of the Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) using the Rasch measurement model. Am J Occup Ther. 2010 Sep-Oct;64(5):786-95. doi: 10.5014/ajot.2010.09088.
- Heaven B, Brown LJ, White M, Errington L, Mathers JC, Moffatt S. Supporting well-being in retirement through meaningful social roles: systematic review of intervention studies. Milbank Q. 2013 Jun;91(2):222-87. doi: 10.1111/milq.12013.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Jenkinson CE, Dickens AP, Jones K, Thompson-Coon J, Taylor RS, Rogers M, Bambra CL, Lang I, Richards SH. Is volunteering a public health intervention? A systematic review and meta-analysis of the health and survival of volunteers. BMC Public Health. 2013 Aug 23;13:773. doi: 10.1186/1471-2458-13-773.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
3 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2017
Première publication (Réel)
8 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-003
- P30AG048785 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .