O estudo Engaged4Life: aprimorando os efeitos de promoção da saúde dos portfólios de atividades de adultos mais velhos
10 de novembro de 2017 atualizado por: Boston College
Melhorando os efeitos de promoção da saúde dos portfólios de atividades de adultos mais velhos: o desenvolvimento, a viabilidade e a eficácia inicial de uma intervenção ecologicamente sensível
Este estudo projeta e testa uma intervenção multicomponente - Engaged4Life - projetada para melhorar a atividade física (PA), a atividade cognitiva (CA), a interação social (SI) e o significado pessoal (PM) no cotidiano de idosos pouco engajados que vivem na comunidade atividades de vida por meio de: 1) automonitoramento assistido por tecnologia de envolvimento em atividades de PA, CA, SI e PM, 2) psicoeducação + estabelecimento de metas (por meio de um workshop de 3 horas) e 3) pares individuais orientação (via telefone 2X/semana durante 3 semanas) para apoiar a implementação de metas.
15 adultos com 65 anos ou mais serão randomizados para receber todos os 3 componentes de intervenção e 15 para receber apenas o componente de automonitoramento assistido por tecnologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Modelo Social de Promoção da Saúde postula que as atividades físicas, cognitivas e sociais incorporadas às atividades podem ajudar a manter ou mesmo restaurar a saúde cognitiva e funcional mais tarde na vida e atividades estimulantes que carregam significado pessoal ou conferem um senso de propósito podem ter um efeito mais forte na promoção da saúde efeitos do que atividades que são apenas estimulantes.
Embora o programa Experience Corps - um programa comunitário de voluntariado para adultos mais velhos projetado para incorporar explicitamente essas características - seja um modelo eficaz para a promoção da saúde, esse programa ainda não é amplamente acessível.
Além disso, o voluntariado formal nem sempre é uma atividade atraente ou acessível para adultos mais velhos, e outras intervenções destinadas a promover o envolvimento do papel social entre adultos mais velhos mostraram apenas eficácia limitada em fazê-lo.
Assim, o presente estudo explora se é possível criar uma intervenção individualizada que incentive os idosos a 1) examinar cuidadosamente seus "portfólios de atividades" existentes (automonitoramento assistido por tecnologia), 2) capacitá-los com o conhecimento e as habilidades fazer melhorias em seus "portfólios de atividades" aprimorando/suplementando atividades de maneira a aumentar seus níveis gerais de atividade física, atividade cognitiva, interação social e significado pessoal (psicoeducação + estabelecimento de metas por meio de um workshop) e 3) fornece apoio social por meio de pares na implementação de seus objetivos (tutoria individual).
Visando uma amostra de idosos residentes na comunidade que correm risco de resultados adversos à saúde cognitiva e física devido aos seus níveis de atividade sedentária, pretendemos influenciar mudanças positivas na saúde geral e no bem-estar de uma maneira mais prática, eficaz e e sustentável do que intervenções anteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 65 anos ou mais
- Níveis de engajamento baixo a moderado, conforme determinado por uma pontuação <10 em uma versão modificada do Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) (Hwang, 2010), onde apenas os domínios de exercício, atividade social e produtiva e lazer foram incluídos
- Um residente de Waltham, MA
- Disposto a ser designado aleatoriamente para o braço de estudo
- Disponível para datas de estudo relevantes
Critério de exclusão:
- Idade de 64 anos ou menos
- Vivendo em uma casa de repouso ou lar de idosos
- Comprometimento cognitivo significativo (aqueles com >2 erros no rastreador de seis itens de Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins e Hendrie, 2002)
- Relata que um médico disse a eles que não é seguro participar de atividades físicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Engaged4Life
Os participantes designados aleatoriamente para este grupo recebem: 1) automonitoramento assistido por tecnologia da atividade diária por meio de um Fitbit Zip usado diariamente (durante 8 semanas) e uma pesquisa diária de autorrelato em tablet (concluída por um período de 7 dias na linha de base e uma segundo período de 7 dias 4 semanas depois); e 2) um workshop único de 3 horas e orientação de colegas (via telefone 2X/semana durante 3 semanas).
O workshop inclui psicoeducação sobre a relação entre engajamento ativo e saúde e bem-estar e uma atividade de definição de metas focada em avaliar cuidadosamente e, em seguida, fazer melhorias nos "portfólios de atividades" existentes.
Os mentores de pares fornecem apoio à medida que os participantes implementam seus objetivos.
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Os participantes recebem um Fitbit Zip, um tablet iPad Mini, treinamento sobre como usar o Fitbit e o iPad, e são solicitados a preencher breves pesquisas todas as noites sobre suas atividades naquele dia (por dois períodos de 7 dias).
Os participantes recebem um Workshop Engaged4Life de 3 horas (psicoeducação + estabelecimento de metas) e orientação individual por telefone 2X/semana durante 3 semanas.
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Comparador Ativo: Somente automonitoramento assistido por tecnologia
Os participantes designados aleatoriamente para este grupo recebem: 1) automonitoramento assistido por tecnologia da atividade diária por meio de um Fitbit Zip usado diariamente (durante 8 semanas) e uma pesquisa diária de autorrelato em tablet (concluída por um período de 7 dias na linha de base e uma segundo período de 7 dias 4 semanas depois).
Embora seja esperado que usar o Fitbit e aumentar a conscientização sobre o engajamento na atividade possa inicialmente resultar em mudança de comportamento, não se espera que tenha um impacto sustentado nos resultados ao longo do tempo.
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Os participantes recebem um Fitbit Zip, um tablet iPad Mini, treinamento sobre como usar o Fitbit e o iPad, e são solicitados a preencher breves pesquisas todas as noites sobre suas atividades naquele dia (por dois períodos de 7 dias).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física: Passos por dia
Prazo: usado diariamente por 8 semanas
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Medido usando o pedômetro Fitbit Zip
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usado diariamente por 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade cognitiva (CA) (avaliada diariamente)
Prazo: perguntado diariamente por 7 dias na linha de base e novamente por 7 dias durante a semana 4
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A atividade cognitiva (CA) avaliada diariamente foi medida como a avaliação dos respondentes do número de atividades cognitivamente estimulantes das quais eles participaram naquele dia a partir de uma lista de 13 atividades mais uma possível "outra" atividade escrita.
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perguntado diariamente por 7 dias na linha de base e novamente por 7 dias durante a semana 4
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Interação social (SI) (avaliada diariamente)
Prazo: perguntado diariamente por 7 dias na linha de base e novamente por 7 dias durante a semana 4
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As questões de interação social (IS) focavam na quantidade (o número de interações sociais que o entrevistado teve naquele dia, incluindo pessoalmente, por telefone ou por vídeo, mas NÃO incluindo e-mail, texto ou mídia social) e a qualidade (se o participante teve uma interação social problemática naquele dia e o estresse percebido da interação social problemática; e se o participante teve uma interação social positiva naquele dia e a positividade percebida dessa interação social) das interações sociais diárias.
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perguntado diariamente por 7 dias na linha de base e novamente por 7 dias durante a semana 4
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Significado pessoal (PM) (avaliado diariamente)
Prazo: perguntado diariamente por 7 dias na linha de base e novamente por 7 dias durante a semana 4
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Foram feitas 4 perguntas aos entrevistados sobre se eles fizeram alguma coisa naquele dia que 1) beneficiou outras pessoas, 2) os deixou pessoalmente satisfeitos ou realizados, 3) se sentiram significativos no esquema mais amplo das coisas ou 4) foram pessoalmente significativos.
As opções de resposta incluíam 0 (nem um pouco), 1 (um pouco) e 3 (muito).
Os entrevistados também responderam a uma pergunta mais global: O quanto você sentiu que sua vida tinha um propósito hoje?
A escala de resposta variou de 1 a 7 .
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perguntado diariamente por 7 dias na linha de base e novamente por 7 dias durante a semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina J Costa, PhD, Boston College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Hwang JE. Promoting healthy lifestyles with aging: development and validation of the Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) using the Rasch measurement model. Am J Occup Ther. 2010 Sep-Oct;64(5):786-95. doi: 10.5014/ajot.2010.09088.
- Heaven B, Brown LJ, White M, Errington L, Mathers JC, Moffatt S. Supporting well-being in retirement through meaningful social roles: systematic review of intervention studies. Milbank Q. 2013 Jun;91(2):222-87. doi: 10.1111/milq.12013.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Jenkinson CE, Dickens AP, Jones K, Thompson-Coon J, Taylor RS, Rogers M, Bambra CL, Lang I, Richards SH. Is volunteering a public health intervention? A systematic review and meta-analysis of the health and survival of volunteers. BMC Public Health. 2013 Aug 23;13:773. doi: 10.1186/1471-2458-13-773.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-003
- P30AG048785 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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