Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engaged4Life-undersøgelsen: Forbedring af de sundhedsfremmende virkninger af ældre voksnes aktivitetsporteføljer

10. november 2017 opdateret af: Boston College

Forbedring af de sundhedsfremmende virkninger af ældre voksnes aktivitetsporteføljer: Udviklingen, gennemførligheden og den indledende effektivitet af en økologisk følsom intervention

Denne undersøgelse designer og tester en multi-komponent intervention - Engaged4Life - designet til at forbedre fysisk aktivitet (PA), kognitiv aktivitet (CA), social interaktion (SI) og personlig mening (PM) i lavt engagerede samfundsboende ældre voksnes hverdag livsaktiviteter gennem: 1) teknologistøttet selvovervågning af PA, CA, SI og PM aktivitetsengagement, 2) psykoedukation + målsætning (via en 3-timers workshop) og 3) en-til-en peer mentoring (via telefon 2X/uge i 3 uger) for at understøtte målimplementering. 15 voksne på 65 år eller ældre vil blive randomiseret til at modtage alle 3 interventionskomponenter og 15 til kun at modtage den teknologi-assisterede selvovervågningskomponent.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den sociale model for sundhedsfremme hævder, at fysisk, kognitiv og social aktivitet indlejret i aktiviteter kan hjælpe med at opretholde eller endda genoprette kognitiv og funktionel sundhed senere i livet, og stimulerende aktiviteter, der har personlig mening eller giver en følelse af formål, kan have stærkere sundhedsfremmende effekter end aktiviteter, der bare er stimulerende. Mens Experience Corps-programmet - et frivilligt arbejde for ældre voksne designet til eksplicit at integrere disse egenskaber - er en effektiv model for sundhedsfremme, er dette program endnu ikke bredt tilgængeligt. Desuden er formelt frivilligt arbejde ikke altid en aktivitet, der er attraktiv eller tilgængelig for ældre voksne, og andre interventioner, der har til formål at fremme social rolleinddragelse blandt ældre voksne, har kun vist begrænset effektivitet i at gøre det. Den aktuelle undersøgelse undersøger således, om det er muligt at skabe en individuelt tilpasset intervention, der tilskynder ældre voksne til at 1) omhyggeligt undersøge deres eksisterende "aktivitetsporteføljer" (teknologi-assisteret selvovervågning), 2) give dem viden og færdigheder at lave forbedringer af deres "aktivitetsporteføljer" ved at forbedre/supplere aktiviteter på måder, der øger deres overordnede niveauer af fysisk aktivitet, kognitiv aktivitet, social interaktion og personlig mening (psyko-uddannelse + målsætning via en workshop), og 3) social støtte gennem peers i at implementere deres mål (one-on-one peer mentoring). Vi målretter mod en stikprøve af ældre voksne i lokalsamfundet, som er i risiko for uønskede kognitive og fysiske sundhedsresultater på grund af deres stillesiddende aktivitetsniveau, og vi sigter mod at påvirke positive ændringer i overordnet sundhed og velvære på en måde, der er mere praktisk, effektiv, og bæredygtige end tidligere indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 65 eller ældre
  • Lavt til moderat engagementsniveau bestemt af en score på <10 på en modificeret version af Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) (Hwang, 2010), hvor kun domænerne motion, social og produktiv aktivitet og fritid blev inkluderet
  • Indbygger i Waltham, MA
  • Villig til at blive tilfældigt tildelt til studiearm
  • Tilgængelig til relevante studiedatoer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder på 64 eller yngre
  • Bor på et plejehjem eller et plejehjem
  • Signifikant kognitiv svækkelse (dem med >2 fejl på seks-element screener af Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins, & Hendrie, 2002)
  • Rapporter, at en læge har fortalt dem, at det er utrygt at deltage i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Engaged4Life
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne gruppe, modtager: 1) teknologi-assisteret selvovervågning af daglig aktivitet via en Fitbit Zip båret dagligt (i 8 uger) og en daglig tablet-selvrapportundersøgelse (udfyldt i en 7-dages periode ved baseline og en anden 7-dages periode 4 uger senere); og 2) en engangsworkshop på 3 timer og peermentoring (via telefon 2X/uge i 3 uger). Workshoppen omfatter psykoedukation om forholdet mellem aktivt engagement og sundhed og velvære og en målsætningsaktivitet med fokus på omhyggeligt at vurdere og derefter foretage forbedringer af eksisterende "aktivitetsporteføljer". Peer-mentorer yder støtte, når deltagerne implementerer deres mål.
Deltagerne modtager en Fitbit Zip, en iPad Mini-tablet-enhed, træning i, hvordan man bruger Fitbit og iPad, og bliver bedt om at udfylde korte undersøgelser hver nat om deres aktivitetsengagement den dag (i to 7-dages perioder).
Deltagerne får en 3-timers Engaged4Life Workshop (psykoeducation + målsætning) og en-til-en peer mentoring via telefon 2X/uge i 3 uger.
Aktiv komparator: Kun teknologi-assisteret egenkontrol
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne gruppe, modtager: 1) teknologi-assisteret selvovervågning af daglig aktivitet via en Fitbit Zip båret dagligt (i 8 uger) og en daglig tablet-selvrapportundersøgelse (udfyldt i en 7-dages periode ved baseline og en anden 7-dages periode 4 uger senere). Selvom det forventes, at det at bære Fitbit og øge bevidstheden om aktivitetsengagement i første omgang kan resultere i adfærdsændringer, forventes det ikke at have en vedvarende indvirkning på resultaterne over tid.
Deltagerne modtager en Fitbit Zip, en iPad Mini-tablet-enhed, træning i, hvordan man bruger Fitbit og iPad, og bliver bedt om at udfylde korte undersøgelser hver nat om deres aktivitetsengagement den dag (i to 7-dages perioder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet: Skridt om dagen
Tidsramme: båret dagligt i 8 uger
Målt ved hjælp af Fitbit Zip skridttæller
båret dagligt i 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv aktivitet (CA) (vurderet dagligt)
Tidsramme: spurgt dagligt i 7 dage ved baseline og igen i 7 dage i uge 4
Kognitiv aktivitet (CA) vurderet dagligt blev målt som respondenternes vurdering af antallet af kognitivt stimulerende aktiviteter, de havde deltaget i den dag, ud fra en liste med 13 aktiviteter plus en mulig indskrivning af "anden" aktivitet.
spurgt dagligt i 7 dage ved baseline og igen i 7 dage i uge 4
Social interaktion (SI) (vurderes dagligt)
Tidsramme: spurgt dagligt i 7 dage ved baseline og igen i 7 dage i uge 4
Spørgsmål om social interaktion (SI) fokuserede på kvantiteten (antallet af sociale interaktioner, respondenten havde den dag, inklusive personligt, via telefon eller via video, men IKKE inklusive e-mail, tekst eller sociale medier) og kvaliteten (uanset om deltageren havde en problematisk social interaktion den dag og den oplevede stress af den problematiske sociale interaktion, og om deltageren havde en positiv social interaktion den dag og den oplevede positivitet af den sociale interaktion) af daglige sociale interaktioner.
spurgt dagligt i 7 dage ved baseline og igen i 7 dage i uge 4
Personlig betydning (PM) (vurderes dagligt)
Tidsramme: spurgt dagligt i 7 dage ved baseline og igen i 7 dage i uge 4
Respondenterne blev stillet 4 spørgsmål om, hvorvidt de gjorde noget den dag, der 1) gavnede andre, 2) fik dem til at føle sig personligt tilfredse eller gennemførte, 3) følte sig betydningsfulde i det bredere system af ting, eller 4) var personligt meningsfuldt. Svarmuligheder inkluderede 0 (slet ikke), 1 (i nogen grad) og 3 (i høj grad). Respondenterne blev også stillet et mere globalt spørgsmål: Hvor meget følte du, at dit liv havde en mening i dag? Svarskalaen gik fra 1 til 7.
spurgt dagligt i 7 dage ved baseline og igen i 7 dage i uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina J Costa, PhD, Boston College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-003
  • P30AG048785 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknologistøttet egenkontrol

  • University of Pittsburgh
    National Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; Activity...
    Afsluttet
    Søvn | Demens | Alzheimers sygdom | Aldring | Psykisk lidelse | Prodromale symptomer | Fysisk inaktivitet | Døgnrytmeforstyrrelser | Spise, sundt
    Forenede Stater
Abonner