Engaged4Life 研究:增强老年人活动组合的健康促进作用
2017年11月10日 更新者:Boston College
增强老年人活动组合的健康促进作用:生态敏感干预的发展、可行性和初步疗效
本研究设计并测试了一项多组分干预措施——Engaged4Life——旨在增强低参与社区居住的老年人日常的身体活动 (PA)、认知活动 (CA)、社会互动 (SI) 和个人意义 (PM)通过以下方式进行生活活动:1) PA、CA、SI 和 PM 活动参与的技术辅助自我监控,2) 心理教育 + 目标设定(通过 3 小时的研讨会),以及 3) 一对一的同伴指导(通过每周 2 次电话,持续 3 周)以支持目标实施。
15 名 65 岁或以上的成年人将被随机分配接受所有 3 项干预措施,另外 15 名仅接受技术辅助的自我监测措施。
研究概览
详细说明
健康促进的社会模型认为,活动中的身体、认知和社会活动可以帮助维持甚至恢复晚年的认知和功能健康,而具有个人意义或赋予目的感的刺激活动可能具有更强的健康促进作用比刺激性活动更有效。
虽然 Experience Corps 计划——一项针对老年人的社区志愿服务计划,旨在明确嵌入这些特征——是促进健康的有效模式,但到目前为止,该计划尚未广泛普及。
此外,正式的志愿服务并不总是对老年人有吸引力或容易参与的活动,其他旨在促进老年人参与社会角色的干预措施在这方面的效果有限。
因此,当前的研究探索是否有可能创建一个个性化的干预措施,鼓励老年人 1) 仔细检查他们现有的“活动组合”(技术辅助自我监控),2) 赋予他们知识和技能通过增强/补充活动来提高他们的身体活动、认知活动、社交互动和个人意义(心理教育+通过研讨会设定目标)的整体水平,从而改进他们的“活动组合”,以及 3) 提供通过同伴实现目标的社会支持(一对一的同伴指导)。
针对社区居住的老年人样本,他们由于久坐不动的活动水平而面临认知和身体健康不良结果的风险,我们旨在以更实用、更有效、更有效的方式影响整体健康和福祉的积极变化。并且比以前的干预措施更可持续。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 65岁或以上
- 低到中等的参与水平,由健康增强生活方式概况 (HELP) 的修改版本 (Hwang, 2010) 的得分 <10 决定,其中仅包括锻炼、社交和生产活动以及休闲领域
- 马萨诸塞州沃尔瑟姆的居民
- 愿意被随机分配到研究组
- 适用于相关学习日期
排除标准:
- 64 岁或以下
- 住在辅助生活或疗养院设施中
- 严重的认知障碍(Callahan、Unverzagt、Hui、Perkins 和 Hendrie,2002 年在六项筛查中出现 >2 个错误的人)
- 报告说医生告诉他们参加体育活动是不安全的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:订婚生活
随机分配到该组的参与者接受:1) 通过每天佩戴的 Fitbit Zip(持续 8 周)和每日平板电脑自我报告调查(在基线时完成 7 天,并在4 周后的第二个 7 天阶段); 2) 一次 3 小时的研讨会和同伴指导(通过每周 2 次电话,持续 3 周)。
讲习班包括关于积极参与与健康和福祉之间关系的心理教育,以及专注于仔细评估然后改进现有“活动组合”的目标设定活动。
同伴导师在参与者实现目标时提供支持。
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参与者会收到一个 Fitbit Zip,一个 iPad Mini 平板电脑设备,接受有关如何使用 Fitbit 和 iPad 的培训,并被要求每晚完成关于他们当天活动参与度的简短调查(为期两个 7 天)。
参与者每周接受 3 小时的 Engaged4Life 研讨会(心理教育 + 目标设定)和一对一的同伴指导,持续 3 周。
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有源比较器:仅技术辅助的自我监控
随机分配到该组的参与者接受:1) 通过每天佩戴的 Fitbit Zip(持续 8 周)和每日平板电脑自我报告调查(在基线时完成 7 天,并在4 周后的第二个 7 天阶段)。
虽然预计佩戴 Fitbit 和提高参与活动的意识最初可能会导致行为改变,但预计不会随着时间的推移对结果产生持续影响。
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参与者会收到一个 Fitbit Zip,一个 iPad Mini 平板电脑设备,接受有关如何使用 Fitbit 和 iPad 的培训,并被要求每晚完成关于他们当天活动参与度的简短调查(为期两个 7 天)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动:每天步数
大体时间:每天佩戴,持续 8 周
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使用 Fitbit Zip 计步器测量
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每天佩戴,持续 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知活动 (CA)(每日评估)
大体时间:在基线时每天询问 7 天,并在第 4 周再次询问 7 天
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每天评估的认知活动 (CA) 是根据受访者对他们当天参加的认知刺激活动数量的评估来衡量的,这些活动来自 13 项活动的列表以及一项可能的写入“其他”活动。
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在基线时每天询问 7 天,并在第 4 周再次询问 7 天
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社交互动 (SI)(每日评估)
大体时间:在基线时每天询问 7 天,并在第 4 周再次询问 7 天
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社交互动 (SI) 问题侧重于数量(受访者当天进行的社交互动的次数,包括面对面、通过电话或视频,但不包括电子邮件、短信或社交媒体)和质量(是否参与者当天有一个有问题的社交互动以及对有问题的社交互动的感知压力;以及参与者当天是否有积极的社交互动以及该社交互动的感知积极性)日常社交互动。
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在基线时每天询问 7 天,并在第 4 周再次询问 7 天
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个人意义(PM)(每日评估)
大体时间:在基线时每天询问 7 天,并在第 4 周再次询问 7 天
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受访者被问到 4 个问题,围绕他们那天是否做了任何事情来 1) 使他人受益,2) 让他们感到个人满足或成就感,3) 在更广泛的事物计划中感到重要,或 4) 对个人有意义。
回答选项包括 0(完全没有)、1(在某种程度上)和 3(在很大程度上)。
受访者还被问及一个更具全球性的问题:您觉得今天的生活在多大程度上有意义?
Th 响应范围从 1 到 7。
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在基线时每天询问 7 天,并在第 4 周再次询问 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christina J Costa, PhD、Boston College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Callahan CM, Unverzagt FW, Hui SL, Perkins AJ, Hendrie HC. Six-item screener to identify cognitive impairment among potential subjects for clinical research. Med Care. 2002 Sep;40(9):771-81. doi: 10.1097/00005650-200209000-00007.
- Hwang JE. Promoting healthy lifestyles with aging: development and validation of the Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP) using the Rasch measurement model. Am J Occup Ther. 2010 Sep-Oct;64(5):786-95. doi: 10.5014/ajot.2010.09088.
- Heaven B, Brown LJ, White M, Errington L, Mathers JC, Moffatt S. Supporting well-being in retirement through meaningful social roles: systematic review of intervention studies. Milbank Q. 2013 Jun;91(2):222-87. doi: 10.1111/milq.12013.
- Fried LP, Carlson MC, Freedman M, Frick KD, Glass TA, Hill J, McGill S, Rebok GW, Seeman T, Tielsch J, Wasik BA, Zeger S. A social model for health promotion for an aging population: initial evidence on the Experience Corps model. J Urban Health. 2004 Mar;81(1):64-78. doi: 10.1093/jurban/jth094.
- Fried LP, Carlson MC, McGill S, Seeman T, Xue QL, Frick K, Tan E, Tanner EK, Barron J, Frangakis C, Piferi R, Martinez I, Gruenewald T, Martin BK, Berry-Vaughn L, Stewart J, Dickersin K, Willging PR, Rebok GW. Experience Corps: a dual trial to promote the health of older adults and children's academic success. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):1-13. doi: 10.1016/j.cct.2013.05.003. Epub 2013 May 13.
- Jenkinson CE, Dickens AP, Jones K, Thompson-Coon J, Taylor RS, Rogers M, Bambra CL, Lang I, Richards SH. Is volunteering a public health intervention? A systematic review and meta-analysis of the health and survival of volunteers. BMC Public Health. 2013 Aug 23;13:773. doi: 10.1186/1471-2458-13-773.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月31日
初级完成 (实际的)
2015年11月3日
研究完成 (实际的)
2015年12月22日
研究注册日期
首次提交
2017年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月6日
首次发布 (实际的)
2017年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月10日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-003
- P30AG048785 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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