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レシプロ ファイルによるレシプロ モーションとツイスト ファイル アダプティブによるアダプティブ モーションを使用した後の術後の痛み

2017年11月7日 更新者：Ahmed Yaser Abu Bakr、Cairo University

壊死性下顎大臼歯のインスツルメンテーションにおけるレシプロ ファイルを使用した往復運動とツイスト ファイル アダプティブを使用したアダプティブ モーションを使用した後の術後の痛み：無作為化臨床試験

壊死した下顎大臼歯の器​​具使用後の術後の痛みに適応するツイストファイルを使用した適応運動と、往復ファイルを使用した往復運動の使用の効果を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

症候性または無症候性の歯根尖性歯周炎を伴う壊死髄を有する患者における下顎大臼歯の根管治療において、2 つの異なる運動学間で器具使用後の術後の痛みに違いはありますか? Twisted File を使用した適応運動 Reciproc を使用した適応運動と往復運動

研究の種類

介入

入学 (予想される)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 私たちの介入を禁忌とする可能性のある全身性疾患が医学的にない患者。
  2. 患者の年齢は 18 ～ 60 歳です。
  3. 症候性または無症候性の歯根尖性歯周炎を伴う壊死歯髄を有する下顎大臼歯。
  4. 研究への参加に対する患者の肯定的な同意。

除外基準:

  1. -治療前の12時間に何らかの鎮痛薬を使用して、器具使用後に真の痛みの反応を示した患者。
  2. 生きた歯髄または症候性の不可逆性歯髄炎を伴う歯。
  3. X線撮影の危険性と鎮痛剤の使用のために妊娠中または授乳中の患者27。
  4. -イブプロフェンに対する既知の過敏症または有害反応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ツイスト ファイル アダプティブ
アダプティブ モーションでの根管準備に使用されるファイル
デバイス：ツイスト ファイル アダプティブ
アダプティブモーションを備えた根管の準備に使用される歯内治療用ファイル
アクティブコンパレータ：レシプロ
レシプロ ファイルは、往復運動を伴う根管準備に使用されます。
デバイス：レシプロ
往復運動を伴う根管準備に使用される歯内治療用ファイル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計測後の痛み
時間枠：7日まで
計装後の痛みは、数値評価尺度 (0-10) を使用して患者によって記録されます。 痛みの強さを記録するために使用されます。
7日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の摂取
時間枠：7日まで
鎮痛剤の摂取回数は患者によって記録されます
7日まで
コロニー形成単位
時間枠：6時間
計装前後のコロニー形成単位の計算
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月7日

最初の投稿 (実際)

2017年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月7日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • twisted file adaptive 1987

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者のデータは記録され、共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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