- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03338322
Dor pós-operatória após o uso de movimento recíproco com limas recíprocas versus movimento adaptativo com limas torcidas adaptáveis
7 de novembro de 2017 atualizado por: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University
Dor pós-operatória após o uso de movimento recíproco com limas recíprocas versus movimento adaptativo com limas torcidas adaptativas na instrumentação de molares inferiores necróticos: um ensaio clínico randomizado
avaliar o efeito do uso de movimento recíproco com limas recíprocas versus movimento adaptativo usando lima torcida adaptativa na dor pós-operatória após a instrumentação de molares mandibulares necróticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No tratamento endodôntico de dentes molares inferiores em pacientes com polpa necrótica com periodontite apical sintomática ou assintomática, existe diferença na dor pós-operatória após a instrumentação entre duas cinemáticas diferentes? movimento adaptativo usando Twisted File Movimento adaptativo e alternativo usando Reciproc
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente livres de qualquer doença sistêmica que possa contra-indicar nossas intervenções.
- Idade do paciente entre 18-60 anos.
- Molares inferiores com polpas necróticas com periodontite apical sintomática ou assintomática porque esse grupo de pacientes pode ter mais dor pós-operatória do que dentes vitais22.
- Aceitação positiva do paciente para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que usaram qualquer tipo de medicação analgésica nas 12 horas anteriores ao tratamento para dar resposta verdadeira de dor após a instrumentação.
- Dentes com polpas vitais ou pulpite irreversível sintomática.
- Pacientes grávidas ou lactantes por riscos radiográficos e uso de analgésicos27.
- Qualquer sensibilidade conhecida ou reações adversas ao ibuprofeno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adaptativo de arquivo torcido
Limas que são usadas no preparo do canal radicular em movimento adaptativo
|
Limas endodônticas usadas na preparação de canais radiculares com movimento adaptativo
|
|
Comparador Ativo: Recíproco
As limas Reciproc são usadas na preparação do canal radicular com movimento de reciprocidade
|
Limas endodônticas usadas no preparo do canal radicular com movimento de vaivém
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-instrumentação
Prazo: até 7 dias
|
a dor pós-instrumentação será registrada pelo paciente usando uma escala de classificação numérica (0-10) será usada para registrar a intensidade da dor
|
até 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ingestão de analgésicos
Prazo: até 7 dias
|
número de ingestão de analgésicos será registrado pelo paciente
|
até 7 dias
|
|
Unidades formadoras de colônias
Prazo: 6 horas
|
cálculo de unidades formadoras de colônias antes e depois da instrumentação
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- twisted file adaptive 1987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
os dados dos participantes serão gravados e compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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