- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03338322
Postoperativ smärta efter användning av fram- och återgående rörelse med reciproka filer kontra adaptiv rörelse med vriden fil adaptiv
7 november 2017 uppdaterad av: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University
Postoperativ smärta efter användning av fram- och återgående rörelse med reciproka filer kontra adaptiv rörelse med vriden fil Adaptiv i instrumentering av nekrotiska underkäksmolarer: en randomiserad klinisk prövning
bedöma effekten av att använda fram- och återgående rörelse med reciproka filer kontra adaptiv rörelse med hjälp av vriden fil adaptiv på postoperativ smärta efter instrumentering av nekrotiska mandibulära molarer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid rotbehandling av mandibulära molartänder hos patienter med nekrotisk pulpa med symptomatisk eller asymtomatisk apikal parodontit, Finns det skillnad i postoperativ smärta efter instrumentering mellan två olika kinematik; adaptiv rörelse med Twisted File Adaptiv och fram- och återgående rörelse med reciproc
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är medicinskt fria från någon systemisk sjukdom som kan kontraindicera våra interventioner.
- Patientens ålder mellan 18-60 år.
- Mandibulära molarer med nekrotisk pulpa med symtomatisk eller asymtomatisk apikal parodontit eftersom denna grupp patienter kan ha mer postoperativ smärta än vitala tänder22.
- Positiv patientens acceptans för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade använt någon typ av smärtstillande medicin under de föregående 12 timmarna före behandlingen för att ge verklig smärtrespons efter instrumentering.
- Tänder med vitala pulpor eller Symtomatisk irreversibel pulpit.
- Gravida patienter eller ammande på grund av radiografiska faror och användning av analgetika27.
- All känd känslighet eller biverkningar mot ibuprofen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Twisted fil adaptiv
Filer som används vid rotfyllning i adaptiv rörelse
|
Endodontiska filer som används vid förberedelse av rotkanaler med adaptiv rörelse
|
|
Aktiv komparator: Reciproc
Reciproc-filer används vid rotfyllning med fram- och återgående rörelse
|
Endodontiska filer som används vid rotfyllningstillredning med fram- och återgående rörelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta efter instrumentering
Tidsram: upp till 7 dagar
|
smärta efter instrumentering kommer att registreras av patienten med hjälp av en numerisk värderingsskala (0-10) kommer att användas för att registrera smärtintensitet
|
upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtstillande intag
Tidsram: upp till 7 dagar
|
antalet smärtstillande intag kommer att registreras av patienten
|
upp till 7 dagar
|
|
Kolonibildande enheter
Tidsram: 6 timmar
|
beräkning av kolonibildande enheter före och efter instrumentering
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2017
Första postat (Faktisk)
9 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- twisted file adaptive 1987
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
deltagardata kommer att registreras och delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .