- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03338322
Postoperativ smerte efter brug af frem- og tilbagegående bevægelse med reciproc filer versus adaptiv bevægelse med snoet fil adaptiv
7. november 2017 opdateret af: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University
Postoperativ smerte efter brug af frem- og tilbagegående bevægelse med frem- og tilbagegående filer versus adaptiv bevægelse med snoet fil adaptiv i instrumentering af nekrotiske mandibular molarer: et randomiseret klinisk forsøg
vurdere effekten af at bruge frem- og tilbagegående bevægelse med frem- og tilbagegående filer versus adaptiv bevægelse ved brug af snoet fil adaptiv på postoperativ smerte efter instrumentering af nekrotiske underkæbemolarer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved rodbehandling af mandibular kindtænder hos patienter med nekrotisk pulpa med symptomatisk eller asymptomatisk apikal parodontitis, Er der forskel i postoperativ smerte efter instrumentering mellem to forskellige kinematik; adaptiv bevægelse ved hjælp af Twisted File Adaptiv og frem- og tilbagegående bevægelse ved hjælp af reciproc
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er medicinsk fri for enhver systemisk sygdom, der kan kontraindicere vores indgreb.
- Patientens alder mellem 18-60 år.
- Mandibulære kindtænder med nekrotiske pulper med symptomatisk eller asymptomatisk apikal parodontitis, fordi denne gruppe patienter kan have flere postoperative smerter end vitale tænder22.
- Positiv patientens accept for deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde brugt enhver form for smertestillende medicin i løbet af de foregående 12 timer før behandlingen for at give sand smerterespons efter instrumentering.
- Tænder med vital pulpa eller Symptomatisk irreversibel pulpitis.
- Gravide eller ammende patienter på grund af radiografiske farer og brug af analgetika27.
- Enhver kendt følsomhed eller bivirkninger over for ibuprofen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Twisted fil adaptiv
Filer, der bruges til forberedelse af rodbehandling i adaptiv bevægelse
|
Endodontiske filer, der bruges til forberedelse af rodkanaler med adaptiv bevægelse
|
|
Aktiv komparator: Reciproc
Reciproc filer bruges til forberedelse af rodbehandling med frem- og tilbagegående bevægelse
|
Endodontiske filer, der bruges til forberedelse af rodbehandling med frem- og tilbagegående bevægelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter efter instrumentering
Tidsramme: op til 7 dage
|
smerte efter instrumentering vil blive registreret af patienten ved hjælp af numerisk vurderingsskala (0-10) vil blive brugt til at registrere smerteintensitet
|
op til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertestillende indtagelse
Tidsramme: op til 7 dage
|
antallet af smertestillende indtag vil blive registreret af patienten
|
op til 7 dage
|
|
Kolonidannende enheder
Tidsramme: 6 timer
|
beregning af kolonidannende enheder før og efter instrumentering
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2017
Først opslået (Faktiske)
9. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- twisted file adaptive 1987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
deltagerdata vil blive registreret og delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med Twisted fil adaptiv
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Medical College of WisconsinAfsluttetLæsion udtaget til cytologiForenede Stater
-
Jorge Paredes VieyraAfsluttetRelaterer post-endodontisk smerteMexico
-
ReDent NovaUkendtTænder, endodontisk-behandletIsrael
-
Cairo UniversityUkendt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsTilmelding efter invitationPatienttilfredshed | TandimplantatEgypten
-
Tamas IllesAfsluttet
-
Murielle SurquinAfsluttetAlzheimers sygdomBelgien