- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03338322
Dolore postoperatorio dopo l'uso del movimento alternato con le lime reciproche rispetto al movimento adattivo con la lima attorcigliata adattiva
7 novembre 2017 aggiornato da: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University
Dolore postoperatorio dopo l'uso del movimento alternativo con i file reciproci contro il movimento adattivo con il file ritorto adattivo nella strumentazione dei molari mandibolari necrotici: uno studio clinico randomizzato
valutare l'effetto dell'uso del movimento alternativo con le lime reciproc rispetto al movimento adattivo usando la lima ritorta adattiva sul dolore postoperatorio dopo la strumentazione dei molari mandibolari necrotici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel trattamento canalare dei denti molari mandibolari in pazienti con polpa necrotica con parodontite apicale sintomatica o asintomatica, c'è differenza nel dolore postoperatorio dopo la strumentazione tra due diverse cinematiche? movimento adattivo con Twisted File Movimento adattivo e alternativo con Reciproc
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti clinicamente esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa controindicare i nostri interventi.
- Età del paziente tra i 18 e i 60 anni.
- Molari mandibolari con polpa necrotica con parodontite apicale sintomatica o asintomatica perché questo gruppo di pazienti può avere più dolore postoperatorio rispetto ai denti vitali22.
- Accettazione positiva del paziente per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano utilizzato qualsiasi tipo di farmaco analgesico nelle 12 ore precedenti il trattamento per dare una vera risposta al dolore dopo la strumentazione.
- Denti con polpa vitale o pulpite sintomatica irreversibile.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento a causa dei rischi radiografici e dell'uso di analgesici27.
- Qualsiasi sensibilità o reazione avversa nota all'ibuprofene.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: File ritorto adattivo
Lime utilizzate nella preparazione del canale radicolare con movimento adattivo
|
Lime endodontiche utilizzate nella preparazione dei canali radicolari con movimento adattivo
|
|
Comparatore attivo: Reciproco
Le lime Reciproc vengono utilizzate nella preparazione del canale radicolare con movimento alternativo
|
Lime endodontiche utilizzate nella preparazione del canale radicolare con movimento alternativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore post strumentazione
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
|
il dolore post strumentazione verrà registrato dal paziente utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10) utilizzata per registrare l'intensità del dolore
|
fino a 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
assunzione di analgesici
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
|
numero di assunzione di analgesici sarà registrato dal paziente
|
fino a 7 giorni
|
|
Unità formanti colonie
Lasso di tempo: 6 ore
|
calcolo delle unità formanti colonie prima e dopo la strumentazione
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- twisted file adaptive 1987
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
i dati dei partecipanti saranno registrati e condivisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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