Послеоперационная боль после использования возвратно-поступательного движения с файлами Reciproc по сравнению с адаптивным движением с адаптивным скрученным файлом
7 ноября 2017 г. обновлено: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University
Послеоперационная боль после использования возвратно-поступательного движения реципрокными файлами в сравнении с адаптивным движением витого файла Adaptive при инструментальной обработке некротических моляров нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
оценить влияние возвратно-поступательного движения реципрокными файлами по сравнению с адаптивным движением с использованием адаптивного скрученного файла на послеоперационную боль после инструментальной обработки некротизированных моляров нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При лечении корневых каналов моляров нижней челюсти у пациентов с некротизированной пульпой и симптоматическим или бессимптомным апикальным периодонтитом, есть ли разница в послеоперационной боли после инструментальной обработки между двумя разными кинематиками; адаптивное движение с использованием Twisted File Adaptive и возвратно-поступательное движение с использованием Reciproc
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые с медицинской точки зрения свободны от каких-либо системных заболеваний, которые могут быть противопоказаниями к нашим вмешательствам.
- Возраст пациента от 18 до 60 лет.
- Моляры нижней челюсти с некротизированной пульпой и симптоматическим или бессимптомным апикальным периодонтитом, потому что у этой группы пациентов может быть больше послеоперационной боли, чем у живых зубов22.
- Положительное согласие пациента на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые использовали любой тип обезболивающего препарата в течение предшествующих 12 часов до лечения, чтобы дать истинный ответ боли после инструментальной обработки.
- Зубы с витальной пульпой или Симптоматический необратимый пульпит.
- Беременные пациенты или кормящие грудью из-за радиографических опасностей и использования анальгетиков27.
- Любая известная чувствительность или побочные реакции на ибупрофен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витой файл адаптивный
Файлы, используемые при препарировании корневых каналов в адаптивном движении
|
Эндодонтические файлы, используемые при препарировании корневых каналов с адаптивным движением.
|
|
Активный компаратор: Взаимность
Файлы Reciproc используются при препарировании корневых каналов с возвратно-поступательным движением.
|
Эндодонтические файлы, которые используются при препарировании корневых каналов с возвратно-поступательным движением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постинструментальная боль
Временное ограничение: до 7 дней
|
боль после инструментальной обработки будет регистрироваться пациентом с использованием числовой оценочной шкалы (0-10), которая будет использоваться для записи интенсивности боли
|
до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прием анальгетиков
Временное ограничение: до 7 дней
|
количество приемов анальгетиков будет записано пациентом
|
до 7 дней
|
|
Колониеобразующие единицы
Временное ограничение: 6 часов
|
расчет колониеобразующих единиц до и после инструментальной обработки
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- twisted file adaptive 1987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
данные участников будут записаны и переданы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .