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Postoperative Schmerzen nach der Verwendung von reziproker Bewegung mit reziproken Feilen im Vergleich zu adaptiver Bewegung mit Twisted File Adaptive

7. November 2017 aktualisiert von: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University

Postoperative Schmerzen nach reziproker Bewegung mit reziproken Feilen im Vergleich zu adaptiver Bewegung mit Twisted File Adaptive bei der Instrumentierung nekrotischer Unterkiefermolaren: Eine randomisierte klinische Studie

Bewertung der Wirkung der reziproken Bewegung mit reziproken Feilen im Vergleich zur adaptiven Bewegung mit Twisted File Adaptive auf postoperative Schmerzen nach Instrumentierung nekrotischer Unterkiefermolaren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gibt es bei der Wurzelkanalbehandlung von Unterkiefermolaren bei Patienten mit nekrotischer Pulpa und symptomatischer oder asymptomatischer apikaler Parodontitis einen Unterschied in den postoperativen Schmerzen nach Instrumentierung zwischen zwei verschiedenen Kinematiken? Adaptive Bewegung mit Twisted File Adaptive und hin- und hergehende Bewegung mit Reciproc

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die medizinisch frei von systemischen Erkrankungen sind, die unsere Interventionen kontraindizieren könnten.
  2. Alter des Patienten zwischen 18 und 60 Jahren.
  3. Unterkiefermolaren mit nekrotischen Pulpen mit symptomatischer oder asymptomatischer apikaler Parodontitis, da diese Patientengruppe unter Umständen mehr postoperative Schmerzen hat als vitale Zähne22.
  4. Positive Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die in den vorangegangenen 12 Stunden vor der Behandlung irgendeine Art von analgetischer Medikation verwendet hatten, um eine echte Schmerzreaktion nach der Instrumentierung zu erzielen.
  2. Zähne mit vitaler Pulpa oder symptomatische irreversible Pulpitis.
  3. Schwangere oder stillende Patienten aufgrund von radiologischen Risiken und Verwendung von Analgetika27.
  4. Alle bekannten Empfindlichkeiten oder Nebenwirkungen gegenüber Ibuprofen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verdrehte Datei adaptiv
Feilen, die bei der Wurzelkanalaufbereitung in adaptiver Bewegung verwendet werden
Gerät: Verdrehte Datei adaptiv
Endodontische Feilen, die zur Aufbereitung von Wurzelkanälen mit adaptiver Bewegung verwendet werden
Aktiver Komparator: Reziprok
Reziproke Feilen werden bei der Wurzelkanalaufbereitung mit reziproker Bewegung verwendet
Gerät: Reziprok
Endodontische Feilen, die bei der Wurzelkanalaufbereitung mit Hin- und Herbewegung verwendet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen nach der Instrumentierung
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Der Schmerz nach der Instrumentierung wird vom Patienten anhand einer numerischen Bewertungsskala (0-10) aufgezeichnet, die zur Aufzeichnung der Schmerzintensität verwendet wird
bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
analgetische Einnahme
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Die Anzahl der Analgetikaeinnahmen wird vom Patienten aufgezeichnet
bis zu 7 Tage
Koloniebildende Einheiten
Zeitfenster: 6 Stunden
Berechnung der koloniebildenden Einheiten vor und nach der Instrumentierung
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • twisted file adaptive 1987

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden erfasst und weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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