- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03338322
Pooperační bolest po použití vratného pohybu s vratnými pilníky versus adaptivní pohyb s adaptivním zkrouceným souborem
7. listopadu 2017 aktualizováno: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University
Pooperační bolest po použití vratného pohybu s recipročními pilníky versus adaptivní pohyb se zkrouceným pilníkem Adaptivní instrumentace nekrotických mandibulárních molárů: Randomizovaná klinická studie
posoudit účinek použití vratného pohybu s recipročními pilníky versus adaptivního pohybu pomocí zkrouceného adaptivního souboru na pooperační bolest po instrumentaci nekrotických mandibulárních molárů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje rozdíl v pooperační bolesti po instrumentaci mezi dvěma různými kinematikami při léčbě kořenových kanálků mandibulárních molárních zubů u pacientů s nekrotickou pulpou se symptomatickou nebo asymptomatickou apikální parodontitidou? adaptivní pohyb pomocí Twisted File Adaptivní a vratný pohyb pomocí Reciproc
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou z lékařského hlediska bez jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo kontraindikovat naše intervence.
- Věk pacienta mezi 18-60 lety.
- Mandibulární moláry s nekrotickou pulpou se symptomatickou nebo asymptomatickou apikální parodontitidou, protože tato skupina pacientů může mít pooperační bolesti více než vitální zuby22.
- Pozitivní souhlas pacienta s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří během předchozích 12 hodin před ošetřením použili jakýkoli typ analgetického léku, aby po instrumentaci poskytli skutečnou odpověď na bolest.
- Zuby s vitálními dřeněmi nebo Symptomatická nevratná pulpitida.
- Těhotné nebo kojící pacientky kvůli radiografickým rizikům a užívání analgetik27.
- Jakákoli známá citlivost nebo nežádoucí reakce na ibuprofen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adaptivní kroucený soubor
Pilníky, které se používají při přípravě kořenových kanálků v adaptivním pohybu
|
Endodontické pilníky, které se používají při preparaci kořenových kanálků s adaptivním pohybem
|
|
Aktivní komparátor: Reciproční
Reciproční pilníky se používají při preparaci kořenových kanálků s vratným pohybem
|
Endodontické pilníky, které se používají při preparaci kořenových kanálků s vratným pohybem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest po instrumentaci
Časové okno: až 7 dní
|
bolest po instrumentaci bude pacientem zaznamenána pomocí numerické hodnotící stupnice (0-10) bude použita k zaznamenání intenzity bolesti
|
až 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analgetický příjem
Časové okno: až 7 dní
|
počet analgetik zaznamená pacient
|
až 7 dní
|
|
Jednotky tvořící kolonie
Časové okno: 6 hodin
|
výpočet jednotek tvořících kolonie před a po instrumentaci
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- twisted file adaptive 1987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
údaje účastníků budou zaznamenány a sdíleny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Adaptivní kroucený soubor
-
Jenalee HindsDokončeno
-
Al-Azhar UniversityDokončeno
-
University of MichiganUkončenoKvalita života | Cervikální abrazeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyDokončenoAkutní srdeční selháníFrancie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...StaženoNekariozní cervikální lézeKrocan
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Suez Canal UniversityDokončeno
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterStanford University; Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb CompanyAktivní, ne nábor