Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po použití vratného pohybu s vratnými pilníky versus adaptivní pohyb s adaptivním zkrouceným souborem

7. listopadu 2017 aktualizováno: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University

Pooperační bolest po použití vratného pohybu s recipročními pilníky versus adaptivní pohyb se zkrouceným pilníkem Adaptivní instrumentace nekrotických mandibulárních molárů: Randomizovaná klinická studie

posoudit účinek použití vratného pohybu s recipročními pilníky versus adaptivního pohybu pomocí zkrouceného adaptivního souboru na pooperační bolest po instrumentaci nekrotických mandibulárních molárů.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje rozdíl v pooperační bolesti po instrumentaci mezi dvěma různými kinematikami při léčbě kořenových kanálků mandibulárních molárních zubů u pacientů s nekrotickou pulpou se symptomatickou nebo asymptomatickou apikální parodontitidou? adaptivní pohyb pomocí Twisted File Adaptivní a vratný pohyb pomocí Reciproc

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří jsou z lékařského hlediska bez jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo kontraindikovat naše intervence.
  2. Věk pacienta mezi 18-60 lety.
  3. Mandibulární moláry s nekrotickou pulpou se symptomatickou nebo asymptomatickou apikální parodontitidou, protože tato skupina pacientů může mít pooperační bolesti více než vitální zuby22.
  4. Pozitivní souhlas pacienta s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří během předchozích 12 hodin před ošetřením použili jakýkoli typ analgetického léku, aby po instrumentaci poskytli skutečnou odpověď na bolest.
  2. Zuby s vitálními dřeněmi nebo Symptomatická nevratná pulpitida.
  3. Těhotné nebo kojící pacientky kvůli radiografickým rizikům a užívání analgetik27.
  4. Jakákoli známá citlivost nebo nežádoucí reakce na ibuprofen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptivní kroucený soubor
Pilníky, které se používají při přípravě kořenových kanálků v adaptivním pohybu
Endodontické pilníky, které se používají při preparaci kořenových kanálků s adaptivním pohybem
Aktivní komparátor: Reciproční
Reciproční pilníky se používají při preparaci kořenových kanálků s vratným pohybem
Endodontické pilníky, které se používají při preparaci kořenových kanálků s vratným pohybem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po instrumentaci
Časové okno: až 7 dní
bolest po instrumentaci bude pacientem zaznamenána pomocí numerické hodnotící stupnice (0-10) bude použita k zaznamenání intenzity bolesti
až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgetický příjem
Časové okno: až 7 dní
počet analgetik zaznamená pacient
až 7 dní
Jednotky tvořící kolonie
Časové okno: 6 hodin
výpočet jednotek tvořících kolonie před a po instrumentaci
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • twisted file adaptive 1987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

údaje účastníků budou zaznamenány a sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Adaptivní kroucený soubor

Předplatit