- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03338322
Dolor posoperatorio después de usar movimiento recíproco con limas recíprocas versus movimiento adaptativo con lima torcida adaptativa
7 de noviembre de 2017 actualizado por: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University
Dolor posoperatorio después de usar movimiento recíproco con limas recíprocas versus movimiento adaptativo con lima torcida adaptativa en la instrumentación de molares mandibulares necróticos: un ensayo clínico aleatorizado
evaluar el efecto del uso de movimiento recíproco con limas recíprocas versus movimiento adaptativo usando lima torcida adaptativa sobre el dolor posoperatorio después de la instrumentación de molares mandibulares necróticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el tratamiento de conductos de molares mandibulares en pacientes con pulpa necrótica con periodontitis apical sintomática o asintomática, ¿Existe diferencia en el dolor postoperatorio después de la instrumentación entre dos cinemáticas diferentes? movimiento adaptativo usando Twisted File Adaptive y movimiento alternativo usando Reciproc
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda contraindicar nuestras intervenciones.
- Edad del paciente entre 18-60 años.
- Molares mandibulares que tienen pulpas necróticas con periodontitis apical sintomática o asintomática porque este grupo de pacientes puede tener más dolor postoperatorio que los dientes vitales22.
- Aceptación positiva del paciente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan utilizado algún tipo de medicación analgésica durante las 12 horas previas al tratamiento para dar verdadera respuesta de dolor tras la instrumentación.
- Dientes con pulpas vitales o Pulpitis irreversible sintomática.
- Pacientes embarazadas o lactantes por riesgos radiográficos y uso de analgésicos27.
- Cualquier sensibilidad conocida o reacciones adversas al ibuprofeno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Archivo torcido adaptativo
Limas que se utilizan en la preparación de conductos radiculares en movimiento adaptativo
|
Limas endodónticas que se utilizan en la preparación de conductos radiculares con movimiento adaptativo
|
|
Comparador activo: Recíproco
Las limas recíprocas se utilizan en la preparación de conductos radiculares con movimiento alternativo
|
Limas de endodoncia que se utilizan en la preparación de conductos radiculares con movimiento alternativo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor post instrumentación
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
El paciente registrará el dolor posterior a la instrumentación utilizando una escala de calificación numérica (0-10) para registrar la intensidad del dolor.
|
hasta 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
el número de tomas de analgésicos será registrado por el paciente
|
hasta 7 días
|
|
Unidades formadoras de colonias
Periodo de tiempo: 6 horas
|
cálculo de unidades formadoras de colonias antes y después de la instrumentación
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- twisted file adaptive 1987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
los datos de los participantes serán registrados y compartidos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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