- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03338322
Műtét utáni fájdalom a reciproc fájlokkal végzett oda-vissza mozgás és az adaptív mozgás és a csavart fájl adaptív használata után
2017. november 7. frissítette: Ahmed Yaser Abu Bakr, Cairo University
Posztoperatív fájdalom a reciproc reszelőkkel végzett oda-vissza mozgás és a csavart reszelő adaptív mozgása után a nekrotikus alsó őrlőfogak műszerében: Randomizált klinikai vizsgálat
értékelje a reciproc reszelőkkel végzett oda-vissza mozgás hatását a csavart reszelő alkalmazásával adaptív mozgással szemben a posztoperatív fájdalomra a nekrotikus alsó őrlőfogak műszerezése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mandibularis őrlőfogak gyökérkezelésében tünetmentes vagy tünetmentes apikális periodontitisben szenvedő betegek nekrotikus pulpájában, van-e különbség a műszerezés utáni posztoperatív fájdalomban két különböző kinematika között? adaptív mozgás Twisted File használatával Adaptív és reciprok mozgás a Reciproc segítségével
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik egészségügyileg mentesek minden olyan szisztémás betegségtől, amely ellenjavallt beavatkozásainkat.
- A beteg életkora 18-60 év.
- A mandibularis őrlőfogak nekrotikus pulpával és tünetmentes vagy tünetmentes apikális parodontitissel, mivel ebben a betegcsoportban több posztoperatív fájdalom jelentkezhet, mint a létfontosságú fogak22.
- A páciens pozitív elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a kezelést megelőző 12 órában bármilyen típusú fájdalomcsillapítót használtak, hogy a műszerezést követően valódi választ adjanak a fájdalomra.
- A fogak létfontosságú pulpával vagy tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis.
- Terhes vagy szoptató betegek radiográfiai veszélyek és fájdalomcsillapítók használata miatt27.
- Bármilyen ismert érzékenység vagy mellékhatás az ibuprofénnel szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csavart fájl adaptív
Gyökércsatorna-előkészítésben használt reszelők adaptív mozgással
|
Endodontiás reszelők, amelyeket adaptív mozgással gyökérkezelésre használnak
|
|
Aktív összehasonlító: Reciproc
A reciproc reszelőket a gyökérkezelésben használják reciprok mozgással
|
Endodontiás reszelők, amelyeket a gyökércsatorna előkészítés során használnak viszonzó mozgással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műszerezés utáni fájdalom
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
a műszerezés utáni fájdalmat a páciens numerikus besorolási skála (0-10) segítségével rögzíti a fájdalom intenzitásának rögzítésére.
|
legfeljebb 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapító bevitel
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
a fájdalomcsillapító bevitel számát a páciens rögzíti
|
legfeljebb 7 napig
|
|
Kolóniaképző egységek
Időkeret: 6 óra
|
a telepképző egységek számítása a műszerezés előtt és után
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- twisted file adaptive 1987
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
a résztvevők adatait rögzítjük és megosztjuk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .